"Добавленная религиозное размещение в ортодонтии: клиническое испытание" ("AR-MSP")
«Клиническое испытание, исследующее точность дополненного размещения манисквирования в ортодонтии, управляемого в ортодонтии»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное клиническое исследование, предназначенное для оценки осуществимости и точности мини-сквозной вставки с дополненной реальностью (AR) у пациентов с ортодонтиками. Исследование включает в себя использование изображений CBCT и цифрового внутриропочного сканирования для создания 3D -модели челюсти пациента. Эта модель затем обрабатывается и интегрируется в платформу AR, которая позволяет визуализировать в реальном времени идеальный сайт вставки винта.
Участники выбираются на основе критериев включения и исключения. После получения информированного согласия выполняются CBCT и внутриродовое сканирование. Предлагаемое место для мини-свитанции определяется в цифровом виде и прогнозируется с использованием устройства AR (планшет или гарнитура) во время клинической процедуры.
После вставки следует последующее сканирование CBCT для оценки отклонения между запланированными и фактическими положениями винта (линейное и угловое отклонение). Также будут записаны данные о времени вставки, комфорте пациентов и удовлетворенности оператора.
Исследование проводится на факультете стоматологии, Университет Аль -Азхар - Assiut Frank, с предварительным этическим одобрением, полученным из Институционального контрольного совета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- Номер телефона: 01157504731
- Электронная почта: omar.oh757833@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты указали на ортодонтическое мини-межсочетное размещение в рамках своего плана лечения.
2. Возраст от 15 до 40 лет.
3. Хорошее общее здоровье (ASA I или II).
4. Адекватная гигиена полости рта и здоровое заболевание пародонта.
5. Способность понимать и предоставлять информированное согласие (или согласие опекуна для несовершеннолетних).
Критерии исключения:
1 Системные состояния, влияющие на заживление кости (например, неконтролируемый диабет, остеопороз).
2. История черепно -лицевой травмы, хирургии или врожденных аномалий в челюстно -лицевой области.
3. Продолжающаяся заболевание пародонта или плохая гигиена полости рта.
4. беременность или лактация.
5. Использование лекарств, влияющих на метаболизм кости (например, бисфосфонаты, кортикостероиды).
6. Аллергия на местные анестетики или материалы, используемые в процедуре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уполномоченное мини-сневое размещение в реальности
Участники этой группы пройдут мини-московное размещение, используя руководство по дополненной реальности (AR) для повышения точности и уменьшения ошибок размещения
|
Участники этой группы пройдут мини-московное размещение с помощью технологии дополненной реальности (AR).
Индивидуальная система AR будет направлять врача в режиме реального времени для обеспечения оптимального позиционирования винта, повышения точности и минимизации ошибок размещения.
|
|
Активный компаратор: Обычное мини-промежуточное размещение
Участники этой группы пройдут мини-московное размещение, используя обычное размещение
|
Участники этой группы получат мини-промежуточное размещение, используя традиционный метод отруды без помощи дополненной реальности.
Винты будут размещены в соответствии со стандартными клиническими протоколами на основе анатомических достопримечательностей и опыта врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность размещения винта
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Точность будет оцениваться с использованием изображений CBCT по сравнению с запланированной позицией
|
1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AR-Ortho-MSc01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .