"Posicionamento miniscreto, assistido pela realidade aumentada em ortodontia: um ensaio clínico" ("AR-MSP")
"Um ensaio clínico que investiga a precisão da colocação de miniscsusos guiados por realidade aumentada em ortodontia"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico piloto projetado para avaliar a viabilidade e a precisão da inserção de mini-rabisco guiada por realidade aumentada (AR) em pacientes ortodônticos. O estudo envolve o uso de imagens de CBCT e digitalização intraoral digital para criar um modelo 3D da mandíbula do paciente. Esse modelo é então processado e integrado a uma plataforma AR que permite a visualização em tempo real do site de inserção de parafusos ideal.
Os participantes são selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão. Após obter o consentimento informado, a CBCT e as varreduras intraorais são realizadas. O local do mini-rubão proposto é determinado digitalmente e projetado usando um dispositivo AR (tablet ou fone de ouvido) durante o procedimento clínico.
Após a inserção, é tomada uma varredura de acompanhamento do CBCT para avaliar o desvio entre as posições planejadas e reais do parafuso (desvio linear e angular). Os dados sobre o tempo de inserção, o conforto do paciente e a satisfação do operador também serão registrados.
O estudo é realizado na Faculdade de Odontologia, Universidade de Al -Azhar - Filial Assiut, com aprovação ética prévia obtida do Conselho de Revisão Institucional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- Número de telefone: 01157504731
- E-mail: omar.oh757833@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Pacientes indicados para a colocação ortodôntica do mini-parafuso como parte de seu plano de tratamento.
2. Idade entre 15 e 40 anos.
3. Boa saúde geral (Asa I ou II).
4. Higiene oral adequada e condição periodontal saudável.
5. Capacidade de entender e fornecer consentimento informado (ou consentimento do guardião para menores).
Critérios de exclusão:
1. Condições sistêmicas que afetam a cicatrização óssea (por exemplo, diabetes não controlados, osteoporose).
2. História do trauma craniofacial, cirurgia ou anomalias congênitas na região maxilofacial.
3. Doença periodontal contínua ou higiene oral ruim.
4. Gravidez ou lactação.
5. Uso de medicamentos que influenciam o metabolismo ósseo (por exemplo, bisfosfonatos, corticosteróides).
6. Alergia a anestésicos ou materiais locais utilizados no procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colocação de mini-parafuso guiado pela realidade aumentada
Os participantes deste grupo passarão por um mini-rastreamento usando orientações de realidade aumentada (AR) para aumentar a precisão e reduzir os erros de colocação
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Os participantes deste grupo serão submetidos a mini-rastreamento assistido pela tecnologia de realidade aumentada (AR).
Um sistema AR personalizado guiará o clínico em tempo real para garantir o posicionamento ideal do parafuso, melhorar a precisão e minimizar os erros de colocação.
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Comparador Ativo: colocação convencional de mini-parafuso
Os participantes deste grupo passarão por um mini-rastreamento usando a colocação convencional
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Os participantes deste grupo receberão o mini-rastreamento usando o método convencional à mão livre sem assistência de realidade aumentada.
Os parafusos serão colocados de acordo com protocolos clínicos padrão com base em marcos anatômicos e experiência clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da colocação do parafuso
Prazo: 1 semana após a operação
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A precisão será avaliada usando a imagem da CBCT em comparação com a posição planejada
|
1 semana após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AR-Ortho-MSc01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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