"치열 교정에서의 증강 현실 보조 마니 니스크 배치 : 임상 시험" ("AR-MSP")
"치열 교정에서 증강 현실 유도 마액 배치의 정확성을 조사하는 임상 시험"
연구 개요
상세 설명
이것은 치열 교정 환자에서 증강 현실 (AR) 유도 미니 스크류 삽입의 타당성과 정확성을 평가하기 위해 설계된 파일럿 임상 시험입니다. 이 연구는 CBCT 이미징 및 디지털 구강 스캐닝을 사용하여 환자의 턱의 3D 모델을 만듭니다. 그런 다음이 모델은 AR 플랫폼으로 처리되고 통합되어 이상적인 나사 삽입 사이트를 실시간으로 시각화 할 수 있습니다.
참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 사전 동의를 얻은 후 CBCT 및 구강 내 스캔이 수행됩니다. 제안 된 미니 스크류 위치는 임상 절차 중에 AR 장치 (태블릿 또는 헤드셋)를 사용하여 디지털 방식으로 결정되며 투영됩니다.
삽입 후, 계획된 CBCT 스캔이 계획된 것과 실제 나사 위치 (선형 및 각도 편차) 사이의 편차를 평가하기 위해 취해집니다. 삽입 시간, 환자 편의 및 운영자 만족도에 대한 데이터도 기록됩니다.
이 연구는 Al -Azhar University -Assiut Branch의 치과 학부에서 수행되며 기관 검토위원회에서 사전 윤리적 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트
- Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- 전화번호: 01157504731
- 이메일: omar.oh757833@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 환자는 치료 계획의 일부로 치열 교정 미니 스크류 배치를 나타냅니다.
2. 15 세에서 40 세 사이.
3. 좋은 일반적인 건강 (ASA I 또는 II).
4. 적절한 경구 위생 및 건강한 치주 상태.
5. 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력 (또는 미성년자에 대한 후견인 동의).
제외 기준 :
1. 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 상태 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 골다공증).
2. 상악 면적 지역의 두개 안면 외상, 수술 또는 선천성 이상의 역사.
3. 진행중인 치주 질환 또는 열악한 구강 위생.
4. 임신 또는 수유.
5. 뼈 대사에 영향을 미치는 약물의 사용 (예 : 비스포스포네이트, 코르티코 스테로이드).
6. 절차에 사용 된 국소 마취제 또는 재료에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 증강 현실 유도 미니 스크류 배치
이 그룹의 참가자는 정확도를 높이고 배치 오류를 줄이기위한 증강 현실 (AR) 지침을 사용하여 미니 스크류 배치를받습니다.
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이 그룹의 참가자는 증강 현실 (AR) 기술에 의해 미니 스크류 배치를받을 것입니다.
맞춤형 AR 시스템은 임상의를 실시간으로 안내하여 최적의 나사 포지셔닝을 보장하고 정확도를 개선하며 배치 오류를 최소화합니다.
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활성 비교기: 기존의 미니 스크류 배치
이 그룹의 참가자는 기존 배치를 사용하여 미니 스크류 배치를받습니다.
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이 그룹의 참가자는 증강 현실 지원없이 기존의 자유형 방법을 사용하여 미니 스크류 배치를 받게됩니다.
나사는 해부학 적 랜드 마크 및 임상의 경험을 기반으로 표준 임상 프로토콜에 따라 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나사 배치의 정확성
기간: 1 주 후
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정확도는 계획된 위치와 비교하여 CBCT 이미징을 사용하여 평가됩니다.
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1 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AR-Ortho-MSc01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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