“在正畸中增强现实辅助辅助的Miniscrew位置：临床试验” ("AR-MSP")
2025年8月2日 更新者：omar hassan abd el azeem、Al-Azhar University
“一项临床试验，调查了牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿的增强现实引导的米斯斯普安置的准确性”
这项研究旨在评估在正畸治疗期间使用增强现实（AR）技术在小型螺旋螺钉（临时锚固设备）放置时使用增强现实（AR）技术的有效性和准确性。
通过将CBCT图像与数字牙科扫描相结合并使用AR进行可视化，临床医生可以更精确地放置迷你螺旋。
该研究是一项试验临床试验，涉及Al -Azhar大学牙科学院的患者 - Assiut分支。
研究概览
详细说明
这是一项试点临床试验，旨在评估正畸患者中增强现实（AR）指导的小型螺旋插入的可行性和准确性。 该研究涉及使用CBCT成像和数字口内扫描来创建患者下巴的3D模型。 然后将该模型处理并集成到AR平台中，以实时可视化理想的螺丝插入站点。
根据包含和排除标准选择参与者。 获得知情同意后，进行了CBCT和口腔内扫描。 提出的迷你螺旋位置在临床过程中以数字方式确定，并使用AR设备（平板电脑或耳机）预测。
插入后，对CBCT扫描进行了后续扫描，以评估计划的螺钉位置和实际螺钉位置（线性和角度偏差）之间的偏差。 还将记录有关插入时间，患者舒适和操作员满意度的数据。
这项研究是在Assiut分支机构牙科学院进行的，并从机构审查委员会获得了事先的道德批准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Faculty of Dentistry
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接触：
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- 电话号码：01157504731
- 邮箱：omar.oh757833@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
1。指示正畸小型螺旋螺丝放置作为其治疗计划的一部分。
2。年龄在15至40岁之间。
3。良好的一般健康（ASA I或II）。
4。足够的口腔卫生和健康的牙周状况。
5。能够理解和提供知情同意的能力（或未成年人的监护人同意）。
排除标准：
1。 影响骨骼愈合的全身状况（例如，不受控制的糖尿病，骨质疏松症）。
2。颌面区域的颅面创伤，手术或先天异常的史。
3。正在进行的牙周疾病或口腔卫生不良。
4。怀孕或哺乳。
5。使用影响骨代谢的药物（例如，双膦酸盐，皮质类固醇）。
6。对程序中使用的局部麻醉药或材料过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：增强现实引导的迷你螺旋式螺旋式放置
该小组的参与者将使用增强现实（AR）指南进行小型螺旋螺丝放置，以提高准确性并降低位置错误
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该小组的参与者将在增强现实（AR）技术的协助下进行迷你螺旋式安置。
定制的AR系统将实时指导临床医生，以确保最佳的螺丝定位，提高准确性并最大程度地减少放置错误。
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有源比较器：常规的迷你螺旋放置
该小组的参与者将使用常规放置进行小型螺旋螺丝放置
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该小组的参与者将使用常规徒手方法获得迷你螺旋式螺旋式安排，而无需增强现实援助。
这些螺钉将根据标准临床方案根据解剖学地标和临床医生体验放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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螺钉放置的精度
大体时间：后1周
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与计划位置相比，将使用CBCT成像评估精度
|
后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月2日
首次发布 (实际的)
2025年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AR-Ortho-MSc01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划分享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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