Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Augmented reality-assisteret miniscrew-placering i ortodonti: et klinisk forsøg" ("AR-MSP")

2. august 2025 opdateret af: omar hassan abd el azeem, Al-Azhar University

"Et klinisk forsøg, der undersøger nøjagtigheden af augmented reality-guidet miniscrew-placering i ortodonti"

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten og nøjagtigheden ved at bruge augmented reality (AR) -teknologi i placeringen af mini-skruer (midlertidige forankringsenheder) under ortodontisk behandling. Ved at kombinere CBCT-billeder med digitale tandscanninger og visualisere dem ved hjælp af AR kan klinikere placere mini-skruer mere præcist. Undersøgelsen er et klinisk pilotforsøg, der involverer patienter ved Fakultet for tandlæge, Al -Azhar University - Assiut Branch.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilot klinisk forsøg designet til at vurdere gennemførligheden og nøjagtigheden af den augmented reality (AR) -guidet mini-skrue indsættelse hos ortodontiske patienter. Undersøgelsen involverer anvendelse af CBCT -billeddannelse og digital intraoral scanning for at skabe en 3D -model af patientens kæbe. Denne model behandles og integreres derefter i en AR-platform, der tillader visualisering af realtid af det ideelle skruindsættelsessted.

Deltagerne er valgt på baggrund af inkludering og ekskluderingskriterier. Efter at have fået informeret samtykke udføres CBCT og intraorale scanninger. Den foreslåede mini-skrue placering bestemmes digitalt og projiceres ved hjælp af en AR-enhed (tablet eller headset) under den kliniske procedure.

Efter indsættelse tages en opfølgende CBCT-scanning for at evaluere afvigelsen mellem de planlagte og faktiske skruepositioner (lineær og vinkelafvigelse). Data om indsættelsestid, patientkomfort og operatørtilfredshed registreres også.

Undersøgelsen gennemføres på Fakultetet for Tandpleje, Al -Azhar University - Assiut Branch, med forudgående etisk godkendelse opnået fra det institutionelle revisionsudvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. patienter indikeret til ortodontisk mini-skrue placering som en del af deres behandlingsplan.

    2. alder mellem 15 og 40 år.

    3. god generel sundhed (ASA I eller II).

    4. tilstrækkelig oral hygiejne og sund periodontal tilstand.

    5. Evne til at forstå og give informeret samtykke (eller værge samtykke til mindreårige).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Systemiske tilstande, der påvirker knoglerheling (f.eks. Ukontrolleret diabetes, osteoporose).

    2. Historie om craniofacial traume, kirurgi eller medfødte afvigelser i maxillofacial regionen.

    3. løbende periodontal sygdom eller dårlig mundhygiejne.

    4. graviditet eller amning.

    5. Anvendelse af medicin, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. Bisphosphonater, kortikosteroider).

    6. Allergi mod lokalbedøvelse eller materialer, der bruges i proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Augmented reality-guidet mini-skrue placering
Deltagere i denne gruppe gennemgår placering af mini-skrue ved hjælp af Augmented Reality (AR) vejledning for at forbedre nøjagtigheden og reducere placeringsfejl
Enhed: Augmented reality
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå en mini-skrue placering assisteret af Augmented Reality (AR) -teknologi. Et tilpasset AR-system vil guide klinikeren i realtid for at sikre optimal skruepositionering, forbedre nøjagtigheden og minimere placeringsfejl.
Aktiv komparator: Konventionel mini-skrue placering
Deltagere i denne gruppe gennemgår placering af mini-skrue ved hjælp af konventionel placering
Procedure: Konventionel skrueplacering
Deltagere i denne gruppe vil modtage placering af mini-skrue ved hjælp af den konventionelle frihåndsmetode uden augmented reality-hjælp. Skruerne placeres i henhold til standard kliniske protokoller baseret på anatomiske vartegn og klinikeroplevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af skrueplacering
Tidsramme: 1 uges post-op
Nøjagtighed vurderes ved hjælp af CBCT -billeddannelse sammenlignet med planlagt position
1 uges post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2025

Først opslået (Faktiske)

8. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR-Ortho-MSc01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmented reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner