"Augmented Reality-Assisted Miniscrew Placement in Orthodontics: A Clinical Trial" ("AR-MSP")
"En klinisk prövning som undersöker noggrannheten för augmented reality-guidad miniscrew-placering i ortodonti"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotklinisk prövning som är utformad för att bedöma genomförbarheten och noggrannheten hos augmented reality (AR) -ledd miniscrew-införande hos ortodontiska patienter. Studien involverar användning av CBCT -avbildning och digital intraoral skanning för att skapa en 3D -modell av patientens käke. Denna modell bearbetas och integreras sedan i en AR-plattform som möjliggör realtidsvisualisering av det perfekta insättningsstället för skruv.
Deltagarna väljs utifrån inkludering och uteslutningskriterier. Efter att ha fått informerat samtycke utförs CBCT och intraorala skanningar. Den föreslagna miniscrew-platsen bestäms digitalt och projiceras med hjälp av en AR-enhet (surfplatta eller headset) under den kliniska proceduren.
Efter insättning tas en uppföljning av CBCT-skanning för att utvärdera avvikelsen mellan de planerade och faktiska skruvpositionerna (linjär och vinkelavvikelse). Data om införingstid, patientkomfort och operatörstillfredsställelse kommer också att registreras.
Studien genomförs vid fakulteten för tandvård, Al -Azhar University - Assiut Branch, med tidigare etiskt godkännande erhållet från Institutional Review Board.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- Telefonnummer: 01157504731
- E-post: omar.oh757833@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1. Patienter som anges för ortodontisk miniscrew-placering som en del av deras behandlingsplan.
2. Ålder mellan 15 och 40 år.
3. God allmän hälsa (ASA I eller II).
4. Tillräcklig oral hygien och hälsosamt periodontalt tillstånd.
5. Förmåga att förstå och ge informerat samtycke (eller vårdnadshavare för minderåriga).
Uteslutningskriterier:
1. Systemiska tillstånd som påverkar benläkning (t.ex. okontrollerad diabetes, osteoporos).
2. Historia om kraniofacialt trauma, kirurgi eller medfödda avvikelser i Maxillofacial -regionen.
3. pågående periodontal sjukdom eller dålig munhygien.
4. Graviditet eller amning.
5. Användning av mediciner som påverkar benmetabolismen (t.ex. bisfosfonater, kortikosteroider).
6. Allergi mot lokalbedövningsmedel eller material som används i proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Augmented reality-guidad miniscrew placering
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå miniscrew-placering med hjälp av Augmented Reality (AR) vägledning för att förbättra noggrannheten och minska placeringsfel
|
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå miniscrew-placering med hjälp av Augmented Reality (AR) -teknologi.
Ett anpassat AR-system kommer att leda klinikern i realtid för att säkerställa optimal skruvpositionering, förbättra noggrannheten och minimera placeringsfel.
|
|
Aktiv komparator: konventionell minisskruv
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå miniscrew-placering med konventionell placering
|
Deltagare i denna grupp kommer att få miniscrew-placering med hjälp av den konventionella frihandsmetoden utan augmented realityhjälp.
Skruvarna kommer att placeras enligt standardkliniska protokoll baserat på anatomiska landmärken och klinikerupplevelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för skruvplacering
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Noggrannhet kommer att bedömas med CBCT -avbildning jämfört med planerad position
|
1 vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AR-Ortho-MSc01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .