超音波誘導性両側性横断腹部腹部平面ブロックとデクスメデトミジン注入を使用したオピオイドを含まない麻酔の効果
超音波誘導性両側性横断腹部腹部平面ブロックとデクスメデトミジン注入を使用して婦人科手術を受けている病的肥満患者におけるオピオイドを含まない麻酔の効果：無作為化対照
調査の概要
詳細な説明
オピオイド鎮痛薬は、非常に一般的に使用される周術期疼痛緩和薬でした。 彼らは体細胞の痛みを和らげるのに効果的ですが、残念ながら、神経障害性の痛みを排除せず、依存症を発症する可能性が深いです。
最も重要なオピオイド副作用は呼吸抑制です。 これは、肥満、睡眠時無呼吸、慢性閉塞性肺疾患、および術後呼吸不全の高い発生率に関連する手術の患者で特に重要です。
オピオイドはまた、術後の吐き気と嘔吐、pruritus、尿保持、術後せん妄を誘導する可能性があります。 さらに、オピオイドは細胞媒介免疫を抑制し、いくつかの研究では、オピオイドは癌手術後の腫瘍再発率の増加と関連していることがわかっています。
オピオイドを含まない麻酔は、世界中の麻酔科医の間でますます人気があります。 これは、術中のオピオイドを避けることは術後の転帰の改善に関連するという考えに基づいた新たな手法であり、最近の研究の観点です。 手術後に唯一の鎮痛剤として投与されるモルヒネよりもオピオイド節約とより良い結果を可能にします。 オピオイドを含まない麻酔は、同じ概念に基づいています。1つの薬物はオピオイドに取って代わるものではないためです。 オピオイドを必要としない良質の全身麻酔を可能にするのは、薬物および/または技術の関連です。 デクスメデトミジンは、鎮痛作用を伴うアルファ-2アゴニストです。 オピオイドとは異なり、重大な呼吸抑制、術後の吐き気と嘔吐、甲状腺、便秘、イレウス、またはせん妄に関連していません。
腹腔鏡手術では、唯一の鎮痛薬として使用すると、適切な鎮痛を提供することがわかっています。 腹腔筋術後の回復と患者の満足度の向上を提供し、手術後の回復の強化の一部と見なされるべきです。
腹腔内腹部の平面ブロックは、局所麻酔薬を腹部腹部に注入することを含む局所麻酔技術です。 これは、内斜角（IO）と腹部筋肉の間にある三角形の筋膜面です。
この研究の目的は、婦人科手術を受けている病的肥満患者における、回復の質、オピオイドを含まない麻酔の発生率、術後の疼痛とせん妄に及ぼすデクスメデトミジンおよび両側腹部腹部の平面ブロックを使用したオピオイドを含まない麻酔の影響を決定することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Merihan Ahmed, Resident
- 電話番号：+20 11 11246871
- メール：mere4444.ma@gmail.com
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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コンタクト：
- Merihan Ahmed, Resident
- 電話番号：+20 11 11246871
- メール：mere4444.ma@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 21〜65歳の50人の女性患者。
- 35 kg/m2以上のボディマス指数の患者
- アメリカ麻酔学会クラスII-III。
- 選択的婦人科手術を受けています。
除外基準：
- 患者の拒否。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
- 薬物の排除に影響を与える肝臓または腎病理学。
- 精神機能障害または認知障害。
- 慢性疼痛薬を服用している患者。
- 低血圧、徐脈、房室ブロック、脳室内または副鼻腔ブロック。
- 凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI：オピオイドを含まない麻酔群
患者はオピオイドを含まない麻酔と両側超音波誘導腹筋腹部ブロックを受け取ります
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患者は、オピオイドを含まない麻酔と両側超音波誘導腹筋腹部平面ブロックを受けます。
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プラセボコンパレーター：グループII：コントロールグループ
患者は従来の全身麻酔を受けます
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患者は従来の全身麻酔を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の日の回復の質
時間枠：ある日
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Recovery-40アンケートスコアの品質。
Recovery-40アンケートの品質には、5つの回復の次元が含まれます。身体的快適性（12項目）、感情状態（9項目）、身体的自立（5項目）、心理的支援（7項目）、および痛み（7項目）が含まれます。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの重症度
時間枠：24時間
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術後の痛みの重症度は数値評価尺度によって評価されます（0は0、10は最大の痛みです）。
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Merihan Ahmed, Resident、Tanta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 36264MS694/9/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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