- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07114237
- Оригинальное испытание
Эффект безразличной анестезии с использованием ультразвукового двустороннего трансверса.
Эффект безразличной анестезии у пациента с патологическим ожирением, перенесшими гинекологические операции с использованием плоскости двусторонней трансверса, управляемых ультразвуковыми трансверсами и инфузии dexmedetomidin
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опиоидные анальгетические препараты были наиболее часто используемыми периоперационными больными препаратами в течение очень долгого времени. Хотя они эффективны при облегчении соматической боли, они, к сожалению, не устраняют невропатическую боль и имеют глубокий потенциал для развития зависимости.
Наиболее значимым побочным эффектом опиоидов является дыхательная депрессия. Это особенно важно у пациентов с ожирением, апноэ во сне, хронической обструктивной болезнью легких и операциями, которые связаны с высокой частотой послеоперационной дыхательной недостаточности.
Опиоид также может вызывать послеоперационную тошноту и рвоту, зуд, удержание мочи, послеоперационный делирий. Кроме того, опиоиды снижают иммунитет, опосредованный клетками, и, в некоторых исследованиях, было обнаружено, что опиоиды связаны с повышенной частотой рецидивов опухоли после хирургии рака.
Без опиоидов анестезия становится все более и более популярной среди анестезиологов во всем мире. Это новая техника и недавняя исследовательская перспектива, основанная на идее о том, что предотвращение интраоперационных опиоидов будет связано с лучшими послеоперационными результатами. Это допускает опиоидные и лучшие результаты, чем морфин, вводимый в качестве единственного анальгетического агента после операции. Без опиоидов анестезия основана на той же концепции, поскольку один препарат не заменит опиоиды. Именно ассоциация лекарств и/или методов обеспечивает общую анестезию хорошего качества без необходимости в опиоидах. Dexmedetomidine является агонистом альфа-2 с анальгетическим действием. В отличие от опиоидов, это не связано со значительной респираторной депрессией, послеоперационной тошнотой и рвотой, зудом, запором, подлосом или делирием.
В лапароскопических операциях было обнаружено, что он обеспечивает адекватную анальгезию при использовании в качестве единственного анальгетика. Он обеспечивает улучшенное выздоровление и удовлетворенность пациента после лапаротомии и должна рассматриваться как часть любого усиленного выздоровления после операции.
Плоховая блок Abdominis - это метод региональной анестезии, которая включает в себя впрыскивание локального анестетика в плоскость поперечной живота. Это треугольная фасциальная плоскость, расположенная между внутренней косой (IO) и мышцами поперечной живота.
Это исследование было направлено на определение влияния без опиоидной анестезии с использованием плоскости дексмедетомидина и двусторонних трансверсус-брюшной полости на качество выздоровления, частоту употребления опиоидов анестезии, а также послеоперационную боль и делирий у пациентов с патологическим ожирением, подвергающимися гинекологическим гинекологическим вращениям.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merihan Ahmed, Resident
- Номер телефона: +20 11 11246871
- Электронная почта: mere4444.ma@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
Контакт:
- Merihan Ahmed, Resident
- Номер телефона: +20 11 11246871
- Электронная почта: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50 пациентов женщин в возрасте 21-65 лет.
- Пациенты с индексом массы тела ≥ 35 кг/м2
- Американское общество анестезиологии класс II-III.
- Проведение плановых гинекологических операций.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- История аллергии на местный анестетик.
- Печень или почечная патология, влияющая на устранение лекарств.
- Умственная дисфункция или когнитивные расстройства.
- Пациенты с хроническими обезболивающими препаратами.
- Гипотония, брадикардия, атриовентрикулярный блок, внутрижелудочный или синоатриальный блок.
- Коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: группа без опиоидов анестезии
Пациенты будут получать без опиоидную анестезию и двустороннюю ультразвуковое управление трансверсамин.
|
Пациенты получат без опиоидную анестезию и двусторонний ультразвуковой управляемый блок по трансверсуссу.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа II: контрольная группа
Пациенты получат обычную общую анестезию
|
Пациенты получат обычную общую анестезию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления в день послеоперации
Временное ограничение: один день
|
Качество восстановления-40 анкету.
Анкета качества восстановления-40 включает в себя пять измерений восстановления: физический комфорт (12 пунктов), эмоциональное состояние (9 пунктов), физическую независимость (5 пунктов), психологическая поддержка (7 пунктов) и боль (7 пунктов).
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тяжесть боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная тяжесть боли будет оцениваться по численной шкале оценки (0 нет боли, а 10 - максимальная боль).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS694/9/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .