Opioidivapaa anestesian vaikutus ultraääniohjatulla kahdenvälisellä transversus abdominus -tasolohkolla ja deksmedetomidiini-infuusiolla
Opioidittoman anestesian vaikutus sairastuneessa liikalihavassa potilaalla, jolla on gynekologisia leikkauksia käyttämällä ultraääniohjattua kahdenvälistä transversus abdominus -tasoa ja deksmedetomidiini-infuusiota: satunnaistettu kontrolloitu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien kipulääkkeet ovat olleet yleisimmin käytettyjä perioperatiivisia kipua lievittäviä lääkkeitä erittäin pitkään. Vaikka ne ovat tehokkaita lievittämään somaattista kipua, he valitettavasti eivät poista neuropaattista kipua ja niillä on syvällinen potentiaali riippuvuuden kehittymiseen.
Merkittävin opioidien sivuvaikutus on hengityslama. Tämä on erityisen tärkeää liikalihavuuden, uniapnean, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja toiminnan potilailla, joihin liittyy korkean leikkauksen jälkeisen hengitysvajeen esiintyvyys.
Opioidi voi myös indusoida leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, kutina, virtsan pidättämistä, postoperatiivista deliriumia. Lisäksi opioidit masentavat soluvälitteistä immuniteettia ja joissakin tutkimuksissa opioidien on havaittu liittyvän lisääntyneen tuumorin uusiutumisnopeuden syöpäleikkauksen jälkeen.
Opioidittomat anestesia on tullut yhä suositummaksi anestesiologien keskuudessa ympäri maailmaa. Se on nouseva tekniikka ja viimeaikainen tutkimusperspektiivi, joka perustuu ajatukseen, että intraoperatiivisten opioidien välttäminen liittyy parempia leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Se mahdollistaa opioidia säästävän ja parempia tuloksia kuin morfiinia, jota annetaan pohjana kipulääkkeenä leikkauksen jälkeen. Opioidivapaa anestesia perustuu samaan käsitteeseen, koska yksi lääke ei korvaa opioideja. Huumeiden ja/tai tekniikoiden assosiaatio mahdollistaa laadukkaan yleisanestesian ilman opioidien tarvetta. Dexmedetomidiini on alfa-2-agonisti, jolla on kipulääkevaikutus. Toisin kuin opioidit, siihen ei liity merkittävää hengityslomaa, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, kutinaista, ummetusta, ileusta tai deliriumia.
Laparoskooppisissa leikkauksissa sen on havaittu tarjoavan riittävästi analgesiaa, kun sitä käytetään ainoana kipulääkkeenä. Se tarjoaa parannettua palautumista ja potilaan tyytyväisyyttä laparotomian jälkeen, ja sitä tulisi pitää osana parannettua palautumista leikkausohjelman jälkeen.
Transversus abdominis -tasolohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin Transversus abdominis -tasoon. Se on kolmion muotoinen fascial -taso, joka sijaitsee sisäisen vinon (IO) ja Transversus abdominis -lihasten välissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää opioidittoman anestesian vaikutukset käyttämällä deksmedetomidiiniä ja kahdenvälistä transversus vatsan tasoa palautumisen laatua, opioidittoman anestesian esiintyvyyttä sekä leikkauksen jälkeistä kipua ja deliriumia sairastuneilla liikalihavilla potilailla, joille tehtiin gynekologisia leikkauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merihan Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: +20 11 11246871
- Sähköposti: mere4444.ma@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Merihan Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: +20 11 11246871
- Sähköposti: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 21-65-vuotiaita naispotilasta.
- Potilaat, joilla kehon massaindeksi ≥ 35 kg/m2
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys II-III.
- Valinnaisten gynekologisten leikkausten jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Paikallispuudutuksen allergian historia.
- Maksa- tai munuaispatologia, joka vaikuttaa lääkkeen eliminointiin.
- Mielenterveyshäiriöt tai kognitiiviset häiriöt.
- Potilaat kroonisista kipulääkkeistä.
- Hypotensio, bradykardia, atrioventrikulaarinen lohko, laskimonsisäinen tai kiinalohko.
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: opioidi vapaa anestesiaryhmä
Potilaat saavat opioiditon anestesia ja kahdenvälinen ultraääniohjattu Transversus Abdominus -lohko
|
Potilaat saavat opioidivapaa anestesiaa ja kahdenvälistä ultraääniohjattua Transversus Abdominus -tasoa.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä II: kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaisen yleisanestesian
|
Potilaat saavat tavanomaisen yleisanestesian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumisen laatu leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: eräänä päivänä
|
Palautus-40-kyselylomakkeen pisteet.
Palautus-40-kyselylomakkeen laatu sisältää viisi palautumisen ulottuvuutta: fyysinen mukavuus (12 kohdetta), tunnetilaa (9 kohdetta), fyysisen riippumattomuuden (5 kohdetta), psykologista tukea (7 kohdetta) ja kipua (7 kohdetta).
|
eräänä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivun vakavuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (0 ei kipua, kun taas 10 on suurin kipu).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS694/9/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .