Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesian vaikutus ultraääniohjatulla kahdenvälisellä transversus abdominus -tasolohkolla ja deksmedetomidiini-infuusiolla

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Opioidittoman anestesian vaikutus sairastuneessa liikalihavassa potilaalla, jolla on gynekologisia leikkauksia käyttämällä ultraääniohjattua kahdenvälistä transversus abdominus -tasoa ja deksmedetomidiini-infuusiota: satunnaistettu kontrolloitu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää opioidittoman anestesian vaikutukset käyttämällä deksmedetomidiiniä ja kahdenvälistä transversus vatsan tasoa palautumisen laatua, opioidittoman anestesian esiintyvyyttä sekä leikkauksen jälkeistä kipua ja deliriumia sairastuneilla liikalihavilla potilailla, joille tehtiin gynekologisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien kipulääkkeet ovat olleet yleisimmin käytettyjä perioperatiivisia kipua lievittäviä lääkkeitä erittäin pitkään. Vaikka ne ovat tehokkaita lievittämään somaattista kipua, he valitettavasti eivät poista neuropaattista kipua ja niillä on syvällinen potentiaali riippuvuuden kehittymiseen.

Merkittävin opioidien sivuvaikutus on hengityslama. Tämä on erityisen tärkeää liikalihavuuden, uniapnean, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja toiminnan potilailla, joihin liittyy korkean leikkauksen jälkeisen hengitysvajeen esiintyvyys.

Opioidi voi myös indusoida leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, kutina, virtsan pidättämistä, postoperatiivista deliriumia. Lisäksi opioidit masentavat soluvälitteistä immuniteettia ja joissakin tutkimuksissa opioidien on havaittu liittyvän lisääntyneen tuumorin uusiutumisnopeuden syöpäleikkauksen jälkeen.

Opioidittomat anestesia on tullut yhä suositummaksi anestesiologien keskuudessa ympäri maailmaa. Se on nouseva tekniikka ja viimeaikainen tutkimusperspektiivi, joka perustuu ajatukseen, että intraoperatiivisten opioidien välttäminen liittyy parempia leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Se mahdollistaa opioidia säästävän ja parempia tuloksia kuin morfiinia, jota annetaan pohjana kipulääkkeenä leikkauksen jälkeen. Opioidivapaa anestesia perustuu samaan käsitteeseen, koska yksi lääke ei korvaa opioideja. Huumeiden ja/tai tekniikoiden assosiaatio mahdollistaa laadukkaan yleisanestesian ilman opioidien tarvetta. Dexmedetomidiini on alfa-2-agonisti, jolla on kipulääkevaikutus. Toisin kuin opioidit, siihen ei liity merkittävää hengityslomaa, leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, kutinaista, ummetusta, ileusta tai deliriumia.

Laparoskooppisissa leikkauksissa sen on havaittu tarjoavan riittävästi analgesiaa, kun sitä käytetään ainoana kipulääkkeenä. Se tarjoaa parannettua palautumista ja potilaan tyytyväisyyttä laparotomian jälkeen, ja sitä tulisi pitää osana parannettua palautumista leikkausohjelman jälkeen.

Transversus abdominis -tasolohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin Transversus abdominis -tasoon. Se on kolmion muotoinen fascial -taso, joka sijaitsee sisäisen vinon (IO) ja Transversus abdominis -lihasten välissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää opioidittoman anestesian vaikutukset käyttämällä deksmedetomidiiniä ja kahdenvälistä transversus vatsan tasoa palautumisen laatua, opioidittoman anestesian esiintyvyyttä sekä leikkauksen jälkeistä kipua ja deliriumia sairastuneilla liikalihavilla potilailla, joille tehtiin gynekologisia leikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 21-65-vuotiaita naispotilasta.
  • Potilaat, joilla kehon massaindeksi ≥ 35 kg/m2
  • Amerikkalainen anestesiologian yhdistys II-III.
  • Valinnaisten gynekologisten leikkausten jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Paikallispuudutuksen allergian historia.
  • Maksa- tai munuaispatologia, joka vaikuttaa lääkkeen eliminointiin.
  • Mielenterveyshäiriöt tai kognitiiviset häiriöt.
  • Potilaat kroonisista kipulääkkeistä.
  • Hypotensio, bradykardia, atrioventrikulaarinen lohko, laskimonsisäinen tai kiinalohko.
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I: opioidi vapaa anestesiaryhmä
Potilaat saavat opioiditon anestesia ja kahdenvälinen ultraääniohjattu Transversus Abdominus -lohko
Potilaat saavat opioidivapaa anestesiaa ja kahdenvälistä ultraääniohjattua Transversus Abdominus -tasoa.
Placebo Comparator: Ryhmä II: kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaisen yleisanestesian
Potilaat saavat tavanomaisen yleisanestesian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisen laatu leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: eräänä päivänä
Palautus-40-kyselylomakkeen pisteet. Palautus-40-kyselylomakkeen laatu sisältää viisi palautumisen ulottuvuutta: fyysinen mukavuus (12 kohdetta), tunnetilaa (9 kohdetta), fyysisen riippumattomuuden (5 kohdetta), psykologista tukea (7 kohdetta) ja kipua (7 kohdetta).
eräänä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kivun vakavuus arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (0 ei kipua, kun taas 10 on suurin kipu).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa