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El efecto de la anestesia libre de opioides utilizando el bloqueo del plano transversal bilateral guiado por ultrasonido e infusión de dexmedetomidina

4 de agosto de 2025 actualizado por: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

El efecto de la anestesia libre de opioides en el paciente obeso mórbido que se someten a cirugías ginecológicas utilizando el bloqueo plano transversal bilateral abdominal guiado por ultrasonido e infusión de dexmedetomidina: una control aleatorizada controlada aleatoria

Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la anestesia libre de opioides utilizando dexmedetomidina y bloqueo del plano transversal bilateral abdominal sobre la calidad de la recuperación, la incidencia de anestesia libre de opioides y dolor postoperatorio y delirio en pacientes obesos mórbidos que se someten a cirugías ginecológicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los medicamentos analgésicos opioides han sido los medicamentos perioperatorios más utilizados durante mucho tiempo. Si bien son efectivos para aliviar el dolor somático, desafortunadamente, no eliminan el dolor neuropático y tienen un profundo potencial para desarrollar la adicción.

El efecto secundario opioide más significativo es la depresión respiratoria. Esto es especialmente importante en pacientes con obesidad, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y operaciones que se asocian con una alta incidencia de insuficiencia respiratoria postoperatoria.

Los opioides también pueden inducir náuseas y vómitos postoperatorios, prurito, retención de orina, delirio postoperatorio. Además, los opioides deprimen la inmunidad mediada por células y, en algunos estudios, se ha encontrado que los opioides están asociados con una mayor tasa de recurrencia tumoral después de la cirugía de cáncer.

La anestesia libre de opioides se ha vuelto cada vez más popular entre los anestesiólogos de todo el mundo. Es una técnica emergente y una perspectiva de investigación reciente basada en la idea de que evitar los opioides intraoperatorios se asociaría con mejores resultados postoperatorios. Permite la presentación de opioides y mejores resultados que la morfina administrada como un único agente analgésico después de la cirugía. La anestesia sin opioides se basa en el mismo concepto, ya que un medicamento no reemplazará a los opioides. Es la asociación de drogas y/o técnicas la que permite una anestesia general de buena calidad sin necesidad de opioides. La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 con acción analgésica. A diferencia de los opioides, no se asocia con depresión respiratoria significativa, náuseas postoperatorias y vómitos, prurito, estreñimiento, íleo o delirio.

En las cirugías laparoscópicas, se ha encontrado que proporciona analgesia adecuada cuando se usa como el único analgésico. Proporciona una recuperación mejorada y la satisfacción del paciente después de la laparotomía y debe considerarse como parte de cualquier recuperación mejorada después del programa de cirugía.

El bloqueo del plano transversal abdominis es una técnica de anestesia regional que implica inyectar un anestésico local en el plano transversal abdominis. Es un plano fascial triangular ubicado entre el oblicuo interno (IO) y los músculos transversales del abdominio.

Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la anestesia libre de opioides utilizando dexmedetomidina y bloqueo del plano transversal bilateral abdominal sobre la calidad de la recuperación, la incidencia de anestesia libre de opioides y dolor postoperatorio y delirio en pacientes obesos mórbidos que se someten a cirugías ginecológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Merihan Ahmed, Resident
  • Número de teléfono: +20 11 11246871
  • Correo electrónico: mere4444.ma@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Tanta University
        • Contacto:
          • Merihan Ahmed, Resident
          • Número de teléfono: +20 11 11246871
          • Correo electrónico: mere4444.ma@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 pacientes femeninas de 21 a 65 años.
  • Pacientes con un índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2
  • Sociedad Americana de Anestesiología Clase II-III.
  • Sometido a cirugías ginecológicas electivas.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Historia de la alergia al anestésico local.
  • Patología hepática o renal que afecta la eliminación de drogas.
  • Disfunción mental o trastornos cognitivos.
  • Pacientes con medicamentos para el dolor crónico.
  • Hipotensión, bradicardia, bloqueo auricricular, bloqueo intraventricular o sinooatrial.
  • Coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I: Grupo de anestesia libre de opioides
Los pacientes recibirán anestesia libre de opioides y bloqueo de plano transversal de ultrasonido bilateral
Los pacientes recibirán anestesia libre de opioides y bloqueo de plano transversal de ultrasonido bilateral.
Comparador de placebos: Grupo II: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia general convencional
Los pacientes recibirán anestesia general convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la recuperación en el día postoperatorio
Periodo de tiempo: un día
La calidad de los puntajes del cuestionario de recuperación-40. La calidad del cuestionario de recuperación-40 incluye cinco dimensiones de recuperación: comodidad física (12 ítems), estado emocional (9 ítems), independencia física (5 ítems), apoyo psicológico (7 ítems) y dolor (7 ítems).
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
La gravedad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la escala de calificación numérica (0 sin dolor, mientras que 10 es el dolor máximo).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS694/9/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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