- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07114237
- Juicio original
El efecto de la anestesia libre de opioides utilizando el bloqueo del plano transversal bilateral guiado por ultrasonido e infusión de dexmedetomidina
El efecto de la anestesia libre de opioides en el paciente obeso mórbido que se someten a cirugías ginecológicas utilizando el bloqueo plano transversal bilateral abdominal guiado por ultrasonido e infusión de dexmedetomidina: una control aleatorizada controlada aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los medicamentos analgésicos opioides han sido los medicamentos perioperatorios más utilizados durante mucho tiempo. Si bien son efectivos para aliviar el dolor somático, desafortunadamente, no eliminan el dolor neuropático y tienen un profundo potencial para desarrollar la adicción.
El efecto secundario opioide más significativo es la depresión respiratoria. Esto es especialmente importante en pacientes con obesidad, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y operaciones que se asocian con una alta incidencia de insuficiencia respiratoria postoperatoria.
Los opioides también pueden inducir náuseas y vómitos postoperatorios, prurito, retención de orina, delirio postoperatorio. Además, los opioides deprimen la inmunidad mediada por células y, en algunos estudios, se ha encontrado que los opioides están asociados con una mayor tasa de recurrencia tumoral después de la cirugía de cáncer.
La anestesia libre de opioides se ha vuelto cada vez más popular entre los anestesiólogos de todo el mundo. Es una técnica emergente y una perspectiva de investigación reciente basada en la idea de que evitar los opioides intraoperatorios se asociaría con mejores resultados postoperatorios. Permite la presentación de opioides y mejores resultados que la morfina administrada como un único agente analgésico después de la cirugía. La anestesia sin opioides se basa en el mismo concepto, ya que un medicamento no reemplazará a los opioides. Es la asociación de drogas y/o técnicas la que permite una anestesia general de buena calidad sin necesidad de opioides. La dexmedetomidina es un agonista alfa-2 con acción analgésica. A diferencia de los opioides, no se asocia con depresión respiratoria significativa, náuseas postoperatorias y vómitos, prurito, estreñimiento, íleo o delirio.
En las cirugías laparoscópicas, se ha encontrado que proporciona analgesia adecuada cuando se usa como el único analgésico. Proporciona una recuperación mejorada y la satisfacción del paciente después de la laparotomía y debe considerarse como parte de cualquier recuperación mejorada después del programa de cirugía.
El bloqueo del plano transversal abdominis es una técnica de anestesia regional que implica inyectar un anestésico local en el plano transversal abdominis. Es un plano fascial triangular ubicado entre el oblicuo interno (IO) y los músculos transversales del abdominio.
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la anestesia libre de opioides utilizando dexmedetomidina y bloqueo del plano transversal bilateral abdominal sobre la calidad de la recuperación, la incidencia de anestesia libre de opioides y dolor postoperatorio y delirio en pacientes obesos mórbidos que se someten a cirugías ginecológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merihan Ahmed, Resident
- Número de teléfono: +20 11 11246871
- Correo electrónico: mere4444.ma@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Tanta University
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Contacto:
- Merihan Ahmed, Resident
- Número de teléfono: +20 11 11246871
- Correo electrónico: mere4444.ma@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 pacientes femeninas de 21 a 65 años.
- Pacientes con un índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2
- Sociedad Americana de Anestesiología Clase II-III.
- Sometido a cirugías ginecológicas electivas.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Historia de la alergia al anestésico local.
- Patología hepática o renal que afecta la eliminación de drogas.
- Disfunción mental o trastornos cognitivos.
- Pacientes con medicamentos para el dolor crónico.
- Hipotensión, bradicardia, bloqueo auricricular, bloqueo intraventricular o sinooatrial.
- Coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I: Grupo de anestesia libre de opioides
Los pacientes recibirán anestesia libre de opioides y bloqueo de plano transversal de ultrasonido bilateral
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Los pacientes recibirán anestesia libre de opioides y bloqueo de plano transversal de ultrasonido bilateral.
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Comparador de placebos: Grupo II: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia general convencional
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Los pacientes recibirán anestesia general convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la recuperación en el día postoperatorio
Periodo de tiempo: un día
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La calidad de los puntajes del cuestionario de recuperación-40.
La calidad del cuestionario de recuperación-40 incluye cinco dimensiones de recuperación: comodidad física (12 ítems), estado emocional (9 ítems), independencia física (5 ítems), apoyo psicológico (7 ítems) y dolor (7 ítems).
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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La gravedad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la escala de calificación numérica (0 sin dolor, mientras que 10 es el dolor máximo).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS694/9/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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