Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av opioidfri anestesi med ultraljudsstyrd bilaterala transversus abdominusplanblock och dexmedetomidininfusion

4 augusti 2025 uppdaterad av: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Effekten av opioidfri anestesi hos sjuklig överviktiga patient som genomgår gynekologiska operationer med ultraljudsstyrd bilateral transversus abdominusplanblock och dexmedetomidininfusion: en randomiserad kontrollerad kontrollerad

Denna studie syftade till att bestämma effekterna av opioidfri anestesi med användning av dexmedetomidin och bilaterala transversus abdominis-plan på kvaliteten på återhämtning, förekomst av opioidfri anestesi och postoperativ smärta och delirium hos sjukliga feta patienter som genomgår gynekologiska operationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Opioid smärtstillande läkemedel har varit de mest använda perioperativa smärtlindrande medicinerna under mycket lång tid. Medan de är effektiva för att lindra somatisk smärta, eliminerar de tyvärr inte neuropatisk smärta och har en djupgående potential för att utveckla beroende.

Den mest betydande opioidbiverkningen är andningsdepression. Detta är särskilt viktigt hos patienter med fetma, sömnapné, kronisk obstruktiv lungsjukdom och operationer som är förknippade med en hög förekomst av andningsfel efter operationen.

Opioid kan också inducera postoperativ illamående och kräkningar, pruritus, urinretention, postoperativ delirium. Vidare deprimerar opioider cellmedierad immunitet och i vissa studier har opioider visat sig vara associerade med en ökad tumöråterfallshastighet efter canceroperation.

Opioidfri anestesi har blivit mer och mer populär bland anestesiologer runt om i världen. Det är en framväxande teknik och ett nyligen genomförd forskningsperspektiv baserat på idén att undvika intraoperativa opioider skulle vara förknippade med bättre postoperativa resultat. Det tillåter opioidsparande och bättre resultat än morfin som administreras som ett enda smärtstillande medel efter operationen. Opioidfri anestesi är baserad på samma koncept, eftersom ett läkemedel inte kommer att ersätta opioider. Det är föreningen mellan läkemedel och/eller tekniker som tillåter en allmän anestesi av god kvalitet utan behov av opioider. Dexmedetomidine är en alfa-2-agonist med smärtstillande verkan. Till skillnad från opioider är det inte förknippat med betydande andningsdepression, postoperativ illamående och kräkningar, pruritus, förstoppning, ileus eller delirium.

Vid laparoskopiska operationer har det visat sig ge adekvat smärtstillande när det används som det enda smärtstillande medel. Det ger förbättrad återhämtning och patienttillfredsställelse efter laparotomi och bör betraktas som en del av eventuell förbättrad återhämtning efter operationsprogrammet.

Transversus abdominis planblock är en regional anestesiteknik som involverar injicering av en lokalbedövning i transversus abdominisplanet. Det är ett triangulärt fascialplan beläget mellan den inre snedställda (IO) och transversus abdominis -musklerna.

Denna studie syftade till att bestämma effekterna av opioidfri anestesi med användning av dexmedetomidin och bilaterala transversus abdominis-plan på kvaliteten på återhämtning, förekomst av opioidfri anestesi och postoperativ smärta och delirium hos sjukliga feta patienter som genomgår gynekologiska operationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 50 kvinnliga patienter i åldern 21-65 år.
  • Patienter med en kroppsmassaindex ≥ 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology Class II-III.
  • Genomgår valfria gynekologiska operationer.

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran.
  • Allergihistoria mot lokalbedövning.
  • Lever- eller njurpatologi som påverkar eliminering av läkemedel.
  • Mental dysfunktion eller kognitiva störningar.
  • Patienter på kroniska smärtmediciner.
  • Hypotension, bradykardi, atrioventrikulär block, intraventrikulär eller sinoatrial block.
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I: Opioidfri anestesigrupp
Patienter kommer att få opioidfri anestesi och bilateral ultraljud guidad transversus abdominusplanblock
Patienter kommer att få opioidfri anestesi och bilateral ultraljudsstyrd transversus abdominus planblock.
Placebo-jämförare: Grupp II: Kontrollgrupp
Patienter kommer att få konventionell allmän anestesi
Patienter kommer att få konventionell allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningskvalitet på postoperativ dag
Tidsram: en dag
Kvaliteten på återhämtning-40 frågeformulär. Kvaliteten på återhämtning-40-frågeformuläret innehåller fem dimensioner av återhämtning: fysisk komfort (12 artiklar), emotionellt tillstånd (9 artiklar), fysisk oberoende (5 artiklar), psykologiskt stöd (7 artiklar) och smärta (7 artiklar).
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta svårighetsgrad
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ smärta svårighetsgrad kommer att bedömas genom den numeriska betygsskalan (0 ingen smärta medan 10 är den maximala smärtan).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera