- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07114237
- Original retssag
Effekten af opioidfri anæstesi ved hjælp af ultralydstyret bilateral transversus abdominus planblok og dexmedetomidininfusion
Effekten af opioidfri anæstesi hos sygelige overvægtige patient, der gennemgår gynækologiske operationer ved hjælp af ultralydsstyret bilateral transversus abdominus planblok og dexmedetomidininfusion: en randomiseret kontrolleret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opioide smertestillende lægemidler har været de mest almindeligt anvendte perioperative smertelindrende medicin i meget lang tid. Mens de er effektive til at lindre somatisk smerte, eliminerer de desværre ikke neuropatisk smerte og har et dybtgående potentiale for at udvikle afhængighed.
Den mest markante opioidbivirkning er respirationsdepression. Dette er især vigtigt hos patienter med fedme, søvnapnø, kronisk obstruktiv lungesygdom og operationer, der er forbundet med en høj forekomst af postoperativ respirationssvigt.
Opioid kan også fremkalde postoperativ kvalme og opkast, kløe, urinretention, postoperativt delirium. Endvidere er det fundet, at opioider deprimerer cellemedieret immunitet, og i nogle undersøgelser har opioider vist sig at være forbundet med en øget tumorgennemgangsgrad efter kræftoperation.
Opioidfri anæstesi er blevet mere og mere populær blandt anæstesiologer over hele verden. Det er en voksende teknik og et nyligt forskningsperspektiv baseret på ideen om, at det at undgå intraoperative opioider ville være forbundet med bedre postoperative resultater. Det tillader opioid-sparende og bedre resultater end morfin, der administreres som et eneste smertestillende middel efter operationen. Opioidfri anæstesi er baseret på det samme koncept, da et lægemiddel ikke erstatter opioider. Det er foreningen af medikamenter og/eller teknikker, der tillader en generel anæstesi af god kvalitet uden behov for opioider. Dexmedetomidin er en alfa-2-agonist med smertestillende virkning. I modsætning til opioider er det ikke forbundet med signifikant luftvejsdepression, postoperativ kvalme og opkast, kløe, forstoppelse, ileus eller delirium.
Ved laparoskopiske operationer har det vist sig at tilvejebringe tilstrækkelig analgesi, når det bruges som det eneste smertestillende middel. Det giver forbedret bedring og patienttilfredshed efter laparotomi og bør betragtes som en del af enhver forbedret genopretning efter operationsprogrammet.
Transversus abdominis -planblok er en regional anæsteseteknik, der involverer injektion af en lokalbedøvelse i tværs af abdominis -planet. Det er et trekantet fascialplan, der er placeret mellem den interne skrå (IO) og tværs af abdominismuskler.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af opioidfri anæstesi ved anvendelse af dexmedetomidin og bilateral transversus abdominis-plan på kvaliteten af bedring, forekomst af opioidfri anæstesi og postoperativ smerte og delirium hos morbide suspatienter, der gennemgår gynækologiske surgerier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merihan Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta university
-
Kontakt:
- Merihan Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50 kvindelige patienter i alderen 21-65 år.
- Patienter med et kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
- American Society of Anesthesiology Class II-III.
- Gennemgår valgfrie gynækologiske operationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning.
- Historie om allergi til lokalbedøvelse.
- Lever- eller nyrepatologi, der påvirker lægemiddeleliminering.
- Mental dysfunktion eller kognitive lidelser.
- Patienter på kroniske smertemedicin.
- Hypotension, bradykardi, atrioventrikulær blok, intraventrikulær eller kinesisk blok.
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I: Opioidfri anæstesiegruppe
Patienter vil modtage opioidfri anæstesi og bilateral ultralydstyret tværgående på tværs af abdominus planblok
|
Patienter vil modtage opioidfri anæstesi og bilateral ultralydstyret tværgående på tværs af abdominus planblok.
|
|
Placebo komparator: Gruppe II: Kontrolgruppe
Patienter modtager konventionel generel anæstesi
|
Patienter modtager konventionel generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelseskvalitet på postoperativ dag
Tidsramme: en dag
|
Kvaliteten af Recovery-40-spørgeskema-scoringer.
Kvaliteten af gendannelse-40-spørgeskemaet inkluderer fem dimensioner af gendannelse: fysisk komfort (12 genstande), følelsesmæssig tilstand (9 poster), fysisk uafhængighed (5 genstande), psykologisk støtte (7 genstande) og smerter (7 genstande).
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte alvorlighed
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ smerter i smerter vurderes ved den numeriske vurderingsskala (0 ingen smerte, mens 10 er den maksimale smerte).
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS694/9/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Opioidfri anæstesi
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
Conor FearonQueen's UniversityRekrutteringMultipel systematrofi | Corticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeIrland
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttet
-
University GhentNikeAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttetMultipel sclerosePakistan
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityAfsluttetGenetiske sygdomme, medfødte | Mutation | Kromosomabnormiteter
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater