Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af opioidfri anæstesi ved hjælp af ultralydstyret bilateral transversus abdominus planblok og dexmedetomidininfusion

4. august 2025 opdateret af: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Effekten af opioidfri anæstesi hos sygelige overvægtige patient, der gennemgår gynækologiske operationer ved hjælp af ultralydsstyret bilateral transversus abdominus planblok og dexmedetomidininfusion: en randomiseret kontrolleret

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af opioidfri anæstesi ved anvendelse af dexmedetomidin og bilateral transversus abdominis-plan på kvaliteten af bedring, forekomst af opioidfri anæstesi og postoperativ smerte og delirium hos morbide suspatienter, der gennemgår gynækologiske surgerier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Opioide smertestillende lægemidler har været de mest almindeligt anvendte perioperative smertelindrende medicin i meget lang tid. Mens de er effektive til at lindre somatisk smerte, eliminerer de desværre ikke neuropatisk smerte og har et dybtgående potentiale for at udvikle afhængighed.

Den mest markante opioidbivirkning er respirationsdepression. Dette er især vigtigt hos patienter med fedme, søvnapnø, kronisk obstruktiv lungesygdom og operationer, der er forbundet med en høj forekomst af postoperativ respirationssvigt.

Opioid kan også fremkalde postoperativ kvalme og opkast, kløe, urinretention, postoperativt delirium. Endvidere er det fundet, at opioider deprimerer cellemedieret immunitet, og i nogle undersøgelser har opioider vist sig at være forbundet med en øget tumorgennemgangsgrad efter kræftoperation.

Opioidfri anæstesi er blevet mere og mere populær blandt anæstesiologer over hele verden. Det er en voksende teknik og et nyligt forskningsperspektiv baseret på ideen om, at det at undgå intraoperative opioider ville være forbundet med bedre postoperative resultater. Det tillader opioid-sparende og bedre resultater end morfin, der administreres som et eneste smertestillende middel efter operationen. Opioidfri anæstesi er baseret på det samme koncept, da et lægemiddel ikke erstatter opioider. Det er foreningen af medikamenter og/eller teknikker, der tillader en generel anæstesi af god kvalitet uden behov for opioider. Dexmedetomidin er en alfa-2-agonist med smertestillende virkning. I modsætning til opioider er det ikke forbundet med signifikant luftvejsdepression, postoperativ kvalme og opkast, kløe, forstoppelse, ileus eller delirium.

Ved laparoskopiske operationer har det vist sig at tilvejebringe tilstrækkelig analgesi, når det bruges som det eneste smertestillende middel. Det giver forbedret bedring og patienttilfredshed efter laparotomi og bør betragtes som en del af enhver forbedret genopretning efter operationsprogrammet.

Transversus abdominis -planblok er en regional anæsteseteknik, der involverer injektion af en lokalbedøvelse i tværs af abdominis -planet. Det er et trekantet fascialplan, der er placeret mellem den interne skrå (IO) og tværs af abdominismuskler.

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af opioidfri anæstesi ved anvendelse af dexmedetomidin og bilateral transversus abdominis-plan på kvaliteten af bedring, forekomst af opioidfri anæstesi og postoperativ smerte og delirium hos morbide suspatienter, der gennemgår gynækologiske surgerier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 50 kvindelige patienter i alderen 21-65 år.
  • Patienter med et kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology Class II-III.
  • Gennemgår valgfrie gynækologiske operationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Historie om allergi til lokalbedøvelse.
  • Lever- eller nyrepatologi, der påvirker lægemiddeleliminering.
  • Mental dysfunktion eller kognitive lidelser.
  • Patienter på kroniske smertemedicin.
  • Hypotension, bradykardi, atrioventrikulær blok, intraventrikulær eller kinesisk blok.
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: Opioidfri anæstesiegruppe
Patienter vil modtage opioidfri anæstesi og bilateral ultralydstyret tværgående på tværs af abdominus planblok
Patienter vil modtage opioidfri anæstesi og bilateral ultralydstyret tværgående på tværs af abdominus planblok.
Placebo komparator: Gruppe II: Kontrolgruppe
Patienter modtager konventionel generel anæstesi
Patienter modtager konventionel generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelseskvalitet på postoperativ dag
Tidsramme: en dag
Kvaliteten af Recovery-40-spørgeskema-scoringer. Kvaliteten af gendannelse-40-spørgeskemaet inkluderer fem dimensioner af gendannelse: fysisk komfort (12 genstande), følelsesmæssig tilstand (9 poster), fysisk uafhængighed (5 genstande), psykologisk støtte (7 genstande) og smerter (7 genstande).
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte alvorlighed
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerter i smerter vurderes ved den numeriske vurderingsskala (0 ingen smerte, mens 10 er den maksimale smerte).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Opioidfri anæstesi

Abonner