- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07114237
- Oryginalna próba
Wpływ znieczulenia bez opioidów z wykorzystaniem obustronnego bloku płaszczyznowego transwersusowego transminusu i wlewu deksmedetomidyny
Wpływ znieczulenia opioidowego u chorobliwego otyłego pacjenta poddawanego operacjom ginekologicznym przy użyciu bloków obustronnych w obustronnym bloku płaszczyznowym i wlewu deksmedetomidyny: randomizowany kontrolowany przez nas
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opioidowe leki przeciwbólowe są najczęściej stosowanymi okołopoperacyjnymi lekami od bólu od bardzo dawna. Podczas gdy są skuteczne w łagodzeniu bólu somatycznego, niestety nie eliminują bólu neuropatycznego i mają głęboki potencjał rozwoju uzależnienia.
Najważniejszym efektem ubocznym opioidowym jest depresja oddechowa. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z otyłością, bezdechem sennym, przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc i operacjami związanymi z wysoką częstością niewydolności oddechowej pooperacyjnej.
Opioid może również wywoływać nudności pooperacyjne i wymioty, świąd, zatrzymanie moczu, majaczenie pooperacyjne. Ponadto odporność za pośrednictwem komórek opioidów nacisku komórek, aw niektórych badaniach stwierdzono, że opioidy są związane ze zwiększonym wskaźnikiem nawrotów nowotworów po operacji raka.
Znieczulenie bez opioidów stały się coraz bardziej popularne wśród anestezjologów na całym świecie. Jest to pojawiająca się technika i najnowsza perspektywa badań oparta na idei, że unikanie śródoperacyjnych opioidów byłoby powiązane z lepszymi wynikami pooperacyjnymi. Umożliwia oszczędzanie opioidów i lepsze wyniki niż morfina podawana jako jedyny środek przeciwbólowy po operacji. Znieczulenie bez opioidów opiera się na tej samej koncepcji, ponieważ jeden lek nie zastąpi opioidów. Jest to powiązanie leków i/lub technik, które pozwalają na ogólne znieczulenie dobrej jakości bez potrzeby opioidów. Dexmedetomidyna jest agonistą alfa-2 o działaniu przeciwbólowym. W przeciwieństwie do opioidów nie wiąże się to ze znaczącą depresją oddechową, nudnościami pooperacyjnymi i wymiotami, świądem, zaparciami, Ileusem lub Delirium.
W operacjach laparoskopowych stwierdzono, że zapewnia odpowiednią analgezję, gdy jest stosowana jako jedyny przeciwbólowy. Zapewnia zwiększone regenerację i zadowolenie pacjenta po laparotomii i powinien być uważany za część każdego zwiększonego powrotu do zdrowia po programie operacyjnym.
Blok płaszczyzny transversus brzucha jest techniką znieczulenia regionalnego, która obejmuje wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego do płaszczyzny poprzecznej brzucha. Jest to trójkątna płaszczyzna powięzi znajdująca się między wewnętrznym ukośnym (IO) a mięśniami przejściowymi brzucha.
Badanie to miało na celu określenie wpływu znieczulenia bez opioidów przy użyciu bloku płaszczyzny deksmedetomidyny i dwustronnego poprzecznego brzucha na jakość powrotu do zdrowia, występowanie znieczulenia bez opioidów oraz bólu pooperacyjnego i upoślenia u chorobliwych otyłych pacjentów poddawanych ginerecologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merihan Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta university
-
Kontakt:
- Merihan Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 50 kobiet w wieku 21-65 lat.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała ≥ 35 kg/m2
- American Society of Anesthesiology Class II-III.
- Poddawane planowym operacjom ginekologicznym.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Historia alergii na miejscowe znieczulenie.
- Patologia wątroby lub nerek wpływająca na eliminację narkotyków.
- Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze.
- Pacjenci z przewlekłymi lekami przeciwbólowymi.
- Niedociśnienie, bradykardia, blok przedsionkowo -komorowy, blok dożylkowy lub sinoatrialny.
- Koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I: Grupa anestezjologiczna bez opioidów
Pacjenci otrzymają znieczulenie bez opioidów i obustronne blok płaszczyzny poprzeczny prowadzony przez ultradźwięk
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie bez opioidów i dwustronne blok płaszczyzny poprzeczny prowadzony przez ultradźwięki.
|
|
Komparator placebo: Grupa II: grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają konwencjonalne znieczulenie ogólne
|
Pacjenci otrzymają konwencjonalne znieczulenie ogólne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość odzyskiwania w dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Jakość wyników kwestionariusza odzyskiwania-40.
Kwestionariusz jakości odzyskiwania-40 obejmuje pięć wymiarów powrotu do zdrowia: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczna (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) i ból (7 pozycji).
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne nasilenie bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pooperacyjna nasilenie bólu zostanie ocenione przez liczbową skalę oceny (0 brak bólu, a 10 to maksymalny ból).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS694/9/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Urazy kolana | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
Alcon ResearchZakończony
-
University GhentNikeZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyOcena skuteczności trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności i czasoprzestrzennych parametrów chodu 4 pacjentów.Izrael
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityZakończonyChoroby genetyczne, wrodzone | Mutacja | Nieprawidłowości chromosomowe
-
Antalya Bilim UniversityZakończonyUdar mózgu, Rehabilitacja robotycznaIndyk
-
University of PadovaZakończony