Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia bez opioidów z wykorzystaniem obustronnego bloku płaszczyznowego transwersusowego transminusu i wlewu deksmedetomidyny

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Wpływ znieczulenia opioidowego u chorobliwego otyłego pacjenta poddawanego operacjom ginekologicznym przy użyciu bloków obustronnych w obustronnym bloku płaszczyznowym i wlewu deksmedetomidyny: randomizowany kontrolowany przez nas

Badanie to miało na celu określenie wpływu znieczulenia bez opioidów przy użyciu bloku płaszczyzny deksmedetomidyny i dwustronnego poprzecznego brzucha na jakość powrotu do zdrowia, występowanie znieczulenia bez opioidów oraz bólu pooperacyjnego i upoślenia u chorobliwych otyłych pacjentów poddawanych ginerecologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opioidowe leki przeciwbólowe są najczęściej stosowanymi okołopoperacyjnymi lekami od bólu od bardzo dawna. Podczas gdy są skuteczne w łagodzeniu bólu somatycznego, niestety nie eliminują bólu neuropatycznego i mają głęboki potencjał rozwoju uzależnienia.

Najważniejszym efektem ubocznym opioidowym jest depresja oddechowa. Jest to szczególnie ważne u pacjentów z otyłością, bezdechem sennym, przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc i operacjami związanymi z wysoką częstością niewydolności oddechowej pooperacyjnej.

Opioid może również wywoływać nudności pooperacyjne i wymioty, świąd, zatrzymanie moczu, majaczenie pooperacyjne. Ponadto odporność za pośrednictwem komórek opioidów nacisku komórek, aw niektórych badaniach stwierdzono, że opioidy są związane ze zwiększonym wskaźnikiem nawrotów nowotworów po operacji raka.

Znieczulenie bez opioidów stały się coraz bardziej popularne wśród anestezjologów na całym świecie. Jest to pojawiająca się technika i najnowsza perspektywa badań oparta na idei, że unikanie śródoperacyjnych opioidów byłoby powiązane z lepszymi wynikami pooperacyjnymi. Umożliwia oszczędzanie opioidów i lepsze wyniki niż morfina podawana jako jedyny środek przeciwbólowy po operacji. Znieczulenie bez opioidów opiera się na tej samej koncepcji, ponieważ jeden lek nie zastąpi opioidów. Jest to powiązanie leków i/lub technik, które pozwalają na ogólne znieczulenie dobrej jakości bez potrzeby opioidów. Dexmedetomidyna jest agonistą alfa-2 o działaniu przeciwbólowym. W przeciwieństwie do opioidów nie wiąże się to ze znaczącą depresją oddechową, nudnościami pooperacyjnymi i wymiotami, świądem, zaparciami, Ileusem lub Delirium.

W operacjach laparoskopowych stwierdzono, że zapewnia odpowiednią analgezję, gdy jest stosowana jako jedyny przeciwbólowy. Zapewnia zwiększone regenerację i zadowolenie pacjenta po laparotomii i powinien być uważany za część każdego zwiększonego powrotu do zdrowia po programie operacyjnym.

Blok płaszczyzny transversus brzucha jest techniką znieczulenia regionalnego, która obejmuje wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego do płaszczyzny poprzecznej brzucha. Jest to trójkątna płaszczyzna powięzi znajdująca się między wewnętrznym ukośnym (IO) a mięśniami przejściowymi brzucha.

Badanie to miało na celu określenie wpływu znieczulenia bez opioidów przy użyciu bloku płaszczyzny deksmedetomidyny i dwustronnego poprzecznego brzucha na jakość powrotu do zdrowia, występowanie znieczulenia bez opioidów oraz bólu pooperacyjnego i upoślenia u chorobliwych otyłych pacjentów poddawanych ginerecologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Tanta university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 50 kobiet w wieku 21-65 lat.
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała ≥ 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology Class II-III.
  • Poddawane planowym operacjom ginekologicznym.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Historia alergii na miejscowe znieczulenie.
  • Patologia wątroby lub nerek wpływająca na eliminację narkotyków.
  • Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze.
  • Pacjenci z przewlekłymi lekami przeciwbólowymi.
  • Niedociśnienie, bradykardia, blok przedsionkowo -komorowy, blok dożylkowy lub sinoatrialny.
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I: Grupa anestezjologiczna bez opioidów
Pacjenci otrzymają znieczulenie bez opioidów i obustronne blok płaszczyzny poprzeczny prowadzony przez ultradźwięk
Pacjenci otrzymają znieczulenie bez opioidów i dwustronne blok płaszczyzny poprzeczny prowadzony przez ultradźwięki.
Komparator placebo: Grupa II: grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają konwencjonalne znieczulenie ogólne
Pacjenci otrzymają konwencjonalne znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzyskiwania w dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: pewnego dnia
Jakość wyników kwestionariusza odzyskiwania-40. Kwestionariusz jakości odzyskiwania-40 obejmuje pięć wymiarów powrotu do zdrowia: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczna (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) i ból (7 pozycji).
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne nasilenie bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjna nasilenie bólu zostanie ocenione przez liczbową skalę oceny (0 brak bólu, a 10 to maksymalny ból).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie bez opioidów

Subskrybuj