O efeito da anestesia livre de opióides usando o bloco plano bilateral transversus abdominus guiado por ultrassom e a infusão de dexmedetomidina
O efeito da anestesia livre de opióides em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgias ginecológicas usando o bloco plano bilateral transversus abdominus guiado por ultrassom e infusão de dexmedetomidina: um controle randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os medicamentos analgésicos opióides têm sido os medicamentos perioperatórios mais comumente usados por muito tempo. Embora sejam eficazes para aliviar a dor somática, infelizmente não eliminam a dor neuropática e têm um profundo potencial para o desenvolvimento de vícios.
O efeito colateral de opióides mais significativo é a depressão respiratória. Isso é especialmente importante em pacientes com obesidade, apneia do sono, doença pulmonar obstrutiva crônica e operações associadas a uma alta incidência de insuficiência respiratória pós-operatória.
O opióide também pode induzir náusea e vômito pós-operatórios, prurido, retenção de urina, delirium pós-operatório. Além disso, os opioides deprimem a imunidade mediada por células e, em alguns estudos, os opióides foram associados a uma taxa de recorrência do tumor aumentada após a cirurgia do câncer.
A anestesia livre de opióides tornou-se cada vez mais popular entre os anestesiologistas em todo o mundo. É uma técnica emergente e uma perspectiva recente de pesquisa, com base na idéia de que evitar opióides intraoperatórios estaria associado a melhores resultados pós -operatórios. Permite poupadores de opióides e melhores resultados do que a morfina administrada como um único agente analgésico após a cirurgia. A anestesia livre de opióides é baseada no mesmo conceito, pois um medicamento não substituirá os opióides. É a associação de medicamentos e/ou técnicas que permite uma anestesia geral de boa qualidade, sem necessidade de opióides. A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 com ação analgésica. Ao contrário dos opióides, não está associado a depressão respiratória significativa, náusea e vômito pós-operatório, prurido, constipação, íleo ou delírio.
Nas cirurgias laparoscópicas, foi encontrado para fornecer analgesia adequada quando usado como o único analgésico. Ele fornece recuperação aprimorada e satisfação do paciente após a laparotomia e deve ser considerada como parte de qualquer recuperação aprimorada após o programa de cirurgia.
O Bloco Plano Transversus abdominis é uma técnica de anestesia regional que envolve a injeção de um anestésico local no plano transversus abdominis. É um plano fascial triangular localizado entre o oblíquo interno (IO) e os músculos transversus abdominis.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da anestesia livre de opióides usando dexmedetomidina e bloqueio de plano bilateral de transversus abdominis na qualidade da recuperação, incidência de anestesia livre de opióides e dor pós-operatória e delirium em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgias ginecológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merihan Ahmed, Resident
- Número de telefone: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Tanta University
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Contato:
- Merihan Ahmed, Resident
- Número de telefone: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 50 pacientes do sexo feminino de 21 a 65 anos.
- Pacientes com um índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesiologia Classe II-III.
- Passando por cirurgias ginecológicas eletivas.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- História da alergia ao anestésico local.
- Fígado ou patologia renal que afeta a eliminação de drogas.
- Disfunção mental ou distúrbios cognitivos.
- Pacientes em medicamentos para dor crônica.
- Hipotensão, bradicardia, bloco atrioventricular, bloqueio intraventricular ou sinoatrial.
- Coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I: grupo de anestesia livre de opióides
Os pacientes receberão anestesia livre de opióides e ultrassom bilateral transversus abdominus bloqueio
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Os pacientes receberão anestesia livre de opióides e bloco de plano bilateral de ultrassom transversus guiado pelo abdomo.
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Comparador de Placebo: Grupo II: Grupo de Controle
Os pacientes receberão anestesia geral convencional
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Os pacientes receberão anestesia geral convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação no dia pós -operatório
Prazo: um dia
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A qualidade das pontuações do questionário de recuperação-40.
A qualidade do questionário de recuperação-40 inclui cinco dimensões de recuperação: conforto físico (12 itens), estado emocional (9 itens), independência física (5 itens), suporte psicológico (7 itens) e dor (7 itens).
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor pós -operatória
Prazo: 24 horas
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A gravidade da dor pós -operatória será avaliada pela escala de classificação numérica (0 sem dor enquanto 10 é a dor máxima).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS694/9/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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