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O efeito da anestesia livre de opióides usando o bloco plano bilateral transversus abdominus guiado por ultrassom e a infusão de dexmedetomidina

4 de agosto de 2025 atualizado por: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

O efeito da anestesia livre de opióides em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgias ginecológicas usando o bloco plano bilateral transversus abdominus guiado por ultrassom e infusão de dexmedetomidina: um controle randomizado controlado

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da anestesia livre de opióides usando dexmedetomidina e bloqueio de plano bilateral de transversus abdominis na qualidade da recuperação, incidência de anestesia livre de opióides e dor pós-operatória e delirium em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgias ginecológicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os medicamentos analgésicos opióides têm sido os medicamentos perioperatórios mais comumente usados por muito tempo. Embora sejam eficazes para aliviar a dor somática, infelizmente não eliminam a dor neuropática e têm um profundo potencial para o desenvolvimento de vícios.

O efeito colateral de opióides mais significativo é a depressão respiratória. Isso é especialmente importante em pacientes com obesidade, apneia do sono, doença pulmonar obstrutiva crônica e operações associadas a uma alta incidência de insuficiência respiratória pós-operatória.

O opióide também pode induzir náusea e vômito pós-operatórios, prurido, retenção de urina, delirium pós-operatório. Além disso, os opioides deprimem a imunidade mediada por células e, em alguns estudos, os opióides foram associados a uma taxa de recorrência do tumor aumentada após a cirurgia do câncer.

A anestesia livre de opióides tornou-se cada vez mais popular entre os anestesiologistas em todo o mundo. É uma técnica emergente e uma perspectiva recente de pesquisa, com base na idéia de que evitar opióides intraoperatórios estaria associado a melhores resultados pós -operatórios. Permite poupadores de opióides e melhores resultados do que a morfina administrada como um único agente analgésico após a cirurgia. A anestesia livre de opióides é baseada no mesmo conceito, pois um medicamento não substituirá os opióides. É a associação de medicamentos e/ou técnicas que permite uma anestesia geral de boa qualidade, sem necessidade de opióides. A dexmedetomidina é um agonista alfa-2 com ação analgésica. Ao contrário dos opióides, não está associado a depressão respiratória significativa, náusea e vômito pós-operatório, prurido, constipação, íleo ou delírio.

Nas cirurgias laparoscópicas, foi encontrado para fornecer analgesia adequada quando usado como o único analgésico. Ele fornece recuperação aprimorada e satisfação do paciente após a laparotomia e deve ser considerada como parte de qualquer recuperação aprimorada após o programa de cirurgia.

O Bloco Plano Transversus abdominis é uma técnica de anestesia regional que envolve a injeção de um anestésico local no plano transversus abdominis. É um plano fascial triangular localizado entre o oblíquo interno (IO) e os músculos transversus abdominis.

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da anestesia livre de opióides usando dexmedetomidina e bloqueio de plano bilateral de transversus abdominis na qualidade da recuperação, incidência de anestesia livre de opióides e dor pós-operatória e delirium em pacientes obesos mórbidos submetidos a cirurgias ginecológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 50 pacientes do sexo feminino de 21 a 65 anos.
  • Pacientes com um índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2
  • Sociedade Americana de Anestesiologia Classe II-III.
  • Passando por cirurgias ginecológicas eletivas.

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • História da alergia ao anestésico local.
  • Fígado ou patologia renal que afeta a eliminação de drogas.
  • Disfunção mental ou distúrbios cognitivos.
  • Pacientes em medicamentos para dor crônica.
  • Hipotensão, bradicardia, bloco atrioventricular, bloqueio intraventricular ou sinoatrial.
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I: grupo de anestesia livre de opióides
Os pacientes receberão anestesia livre de opióides e ultrassom bilateral transversus abdominus bloqueio
Os pacientes receberão anestesia livre de opióides e bloco de plano bilateral de ultrassom transversus guiado pelo abdomo.
Comparador de Placebo: Grupo II: Grupo de Controle
Os pacientes receberão anestesia geral convencional
Os pacientes receberão anestesia geral convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação no dia pós -operatório
Prazo: um dia
A qualidade das pontuações do questionário de recuperação-40. A qualidade do questionário de recuperação-40 inclui cinco dimensões de recuperação: conforto físico (12 itens), estado emocional (9 itens), independência física (5 itens), suporte psicológico (7 itens) e dor (7 itens).
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor pós -operatória
Prazo: 24 horas
A gravidade da dor pós -operatória será avaliada pela escala de classificação numérica (0 sem dor enquanto 10 é a dor máxima).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS694/9/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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