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초음파 유도 양측 트랜스 버스 복부 평면 블록 및 덱스 메데 토미 딘 주입을 사용한 오피오이드 자유 마취의 효과

2025년 8월 4일 업데이트: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

초음파 유도 양측 트랜스 버스 수비 평면 블록 및 덱스 메데 토미 딘 주입을 사용하여 부인과 수술을받는 병적 비만 환자에서 오피오이드 자유 마취의 효과 : 무작위 대조군

이 연구는 덱스 메데 토미 딘 및 양측 트랜스 버스 복부 평면 블록을 사용하여 오피오이드가없는 마취의 효과를 결정하고, 회복의 품질, 오피오이드가없는 마취의 발생률, 수술 후 통증 및 부인과 수술을받는 병적 비만 환자의 삼촌에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로했다.

연구 개요

상세 설명

오피오이드 진통제는 가장 일반적으로 사용되는 수술 전 통증-신생 약물이 오랫동안 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그들은 체세포 통증을 완화시키는 데 효과적이지만 불행히도 신경 병증 통증을 제거하지 않고 중독을 개발할 수있는 잠재력이 심합니다.

가장 중요한 오피오이드 부작용은 호흡기 우울증입니다. 이것은 비만, 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 수술 후 호흡기 발생률이 높은 수술에서 특히 중요합니다.

오피오이드는 또한 수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 소변 보유, 수술 후 섬망을 유도 할 수 있습니다. 또한, 오피오이드는 세포 매개 면역을 우울하게하고, 일부 연구에서, 오피오이드는 암 수술 후 종양 재발률 증가와 관련이있는 것으로 밝혀졌다.

오피오이드가없는 마취는 전 세계 마취 전문의들 사이에서 점점 더 인기를 얻었습니다. 수술 중 오피오이드를 피하는 것이 더 나은 수술 후 결과와 관련이 있다는 아이디어에 근거한 새로운 기술이며 최근의 연구 관점입니다. 그것은 수술 후 유일한 진통제로 투여 된 모르핀보다 오피오이드-배송 및 더 나은 결과를 허용합니다. 오피오이드가없는 마취는 하나의 약물이 오피오이드를 대체하지 않기 때문에 동일한 개념을 기반으로합니다. 오피오이드가 필요없는 양질의 전신 마취를 허용하는 것은 약물 및/또는 기술의 연관성입니다. Dexmedetomidine은 진통제 작용을 가진 알파 -2 작용제입니다. 오피오이드와 달리 상당한 호흡기 우울증, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 변비, 회장 또는 섬망과 관련이 없습니다.

복강경 수술에서 유일한 진통제로 사용될 때 적절한 진통제를 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 개복술 후 회복 및 환자 만족도를 높이고 수술 후 회복이 향상된 회복의 일부로 간주되어야합니다.

Transversus Abdominis 평면 블록은 국소 마취제를 횡단 복부 미네스 평면에 주입하는 지역 마취 기술입니다. 그것은 내부 경사 (IO)와 횡단 복부 근육 사이에 위치한 삼각형 근막 평면입니다.

이 연구는 덱스 메데 토미 딘 및 양측 트랜스 버스 복부 평면 블록을 사용하여 오피오이드가없는 마취의 효과를 결정하고, 회복의 품질, 오피오이드가없는 마취의 발생률, 수술 후 통증 및 부인과 수술을받는 병적 비만 환자의 삼촌에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로했다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 21-65 세의 50 명의 여성 환자.
  • 체질량 지수가 35 kg/m2 인 환자
  • 미국 마취학 협회 클래스 II-III.
  • 선택적 부인과 수술을 받고 있습니다.

제외 기준 :

  • 환자 거부.
  • 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.
  • 약물 제거에 영향을 미치는 간 또는 신장 병리.
  • 정신 기능 장애 또는인지 장애.
  • 만성 진통제 환자.
  • 저혈압, 서맥, 방방형 블록, 심 실내 또는 시아 오후 블록.
  • 응고 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I : 오피오이드 자유 마취 그룹
환자는 오피오이드 자유 마취 및 양측 초음파 유도 가이드 트랜 버스 복부 평면 블록을 받게됩니다.
환자는 오피오이드 유리 마취 및 양측 초음파 유도 가이드 트랜스 버스 복부 평면 블록을 받게됩니다.
위약 비교기: 그룹 II : 제어 그룹
환자는 기존의 전신 마취를 받게됩니다
환자는 기존의 전신 마취를 받게됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복의 질
기간: 어느 날
복구 품질 -40 설문지 점수. 회복의 품질 -40 설문지에는 회복의 5 가지 차원이 포함됩니다 : 물리적 편안함 (12 개 항목), 감정 상태 (9 개 항목), 물리적 독립성 (5 개 항목), 심리적 지원 (7 개 항목) 및 통증 (7 개 항목)이 포함됩니다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 심각성
기간: 24 시간
수술 후 통증 심각도는 수치 등급 척도로 평가됩니다 (0은 통증이없고 10은 최대 통증입니다).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오피오이드 프리 마취에 대한 임상 시험

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