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L'effet de l'anesthésie sans opioïdes à l'aide d'un bloc plan de l'abdominus transversus bilatéral guidé par ultrasons et de perfusion de dexmédétomidine

4 août 2025 mis à jour par: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

L'effet de l'anesthésie libre des opioïdes chez le patient obèse morbide subissant des chirurgies gynécologiques en utilisant un bloc plan du plan abdominus et de la dexmédétomidine bilatéral guidé par ultrasons: une perfusion randomisée contrôlée

Cette étude visait à déterminer les effets de l'anesthésie sans opioïdes en utilisant la dexmédétomidine et le bloc plan du plan de l'abdominis transversus bilatéral sur la qualité de la récupération, l'incidence de l'anesthésie sans opioïdes et la douleur postopératoire et le délire chez les patients obèses morbides subissant des chirurgies gynécologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les médicaments analgésiques opioïdes sont les médicaments périopératoires les plus couramment utilisés depuis très longtemps. Bien qu'ils soient efficaces pour soulager la douleur somatique, ils n'éliminent malheureusement pas la douleur neuropathique et n'ont pas un potentiel profond pour développer une dépendance.

L'effet secondaire opioïde le plus significatif est la dépression respiratoire. Ceci est particulièrement important chez les patients atteints d'obésité, d'apnée du sommeil, de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'opérations associées à une incidence élevée d'insuffisance respiratoire postopératoire.

L'opioïde peut également induire des nausées et des vomissements postopératoires, prurit, rétention d'urine, délire postopératoire. De plus, les opioïdes dépriment l'immunité médiée par les cellules et, dans certaines études, les opioïdes se sont révélés être associés à une augmentation du taux de récidive tumorale après la chirurgie du cancer.

L'anesthésie sans opioïdes est devenue de plus en plus populaire parmi les anesthésiologistes du monde entier. Il s'agit d'une technique émergente et d'une perspective de recherche récente basée sur l'idée que l'éviter des opioïdes peropératoires serait associé à de meilleurs résultats postopératoires. Il permet d'épargner des opioïdes et de meilleurs résultats que la morphine administrée en tant qu'agent analgésique unique après la chirurgie. L'anesthésie sans opioïdes est basée sur le même concept, car un médicament ne remplacera pas les opioïdes. C'est l'association des médicaments et / ou des techniques qui permet une anesthésie générale de bonne qualité sans avoir besoin d'opioïdes. La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2 avec une action analgésique. Contrairement aux opioïdes, il n'est pas associé à une dépression respiratoire significative, des nausées et des vomissements postopératoires, du prurit, de la constipation, de l'iléus ou du délire.

Dans les chirurgies laparoscopiques, il s'est avéré fournir une analgésie adéquate lorsqu'elle est utilisée comme seul analgésique. Il offre une récupération améliorée et une satisfaction des patients après la laparotomie et doit être considérée comme faisant partie de toute récupération améliorée après le programme de chirurgie.

Le bloc du plan de l'abdominis transversus est une technique d'anesthésie régionale qui implique d'injecter un anesthésique local dans le plan de l'abdomen transverse. Il s'agit d'un plan fascial triangulaire situé entre l'oblique interne (IO) et les muscles transversaux abdominis.

Cette étude visait à déterminer les effets de l'anesthésie sans opioïdes en utilisant la dexmédétomidine et le bloc plan du plan de l'abdominis transversus bilatéral sur la qualité de la récupération, l'incidence de l'anesthésie sans opioïdes et la douleur postopératoire et le délire chez les patients obèses morbides subissant des chirurgies gynécologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 50 patientes âgées de 21 à 65 ans.
  • Patients avec un indice de masse corporelle ≥ 35 kg / m2
  • Classe American Society of Anesthesiology II-III.
  • Subir des chirurgies gynécologiques électives.

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Histoire de l'allergie à l'anesthésie locale.
  • Pathologie hépatique ou rénale affectant l'élimination des médicaments.
  • Dysfonctionnement mental ou troubles cognitifs.
  • Patients sous analgésique chronique.
  • Hypotension, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, bloc intraventriculaire ou sino-aurént.
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I: groupe d'anesthésie libre d'opioïdes
Les patients recevront une anesthésie sans opioïdes et un bloc plan de l'abdominus transversal abdominus
Les patients recevront une anesthésie sans opioïdes et un bloc plan de l'abdominus transversus abdominal transversal.
Comparateur placebo: Groupe II: groupe témoin
Les patients recevront une anesthésie générale conventionnelle
Les patients recevront une anesthésie générale conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération le jour postopératoire
Délai: un jour
La qualité des scores du questionnaire Recovery-40. La qualité du questionnaire Recovery-40 comprend cinq dimensions de récupération: confort physique (12 éléments), état émotionnel (9 éléments), indépendance physique (5 éléments), soutien psychologique (7 éléments) et douleur (7 éléments).
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
La gravité de la douleur postopératoire sera évaluée par l'échelle de notation numérique (0 pas de douleur tandis que 10 est la douleur maximale).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Première publication (Réel)

11 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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