- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07114237
- Procès original
L'effet de l'anesthésie sans opioïdes à l'aide d'un bloc plan de l'abdominus transversus bilatéral guidé par ultrasons et de perfusion de dexmédétomidine
L'effet de l'anesthésie libre des opioïdes chez le patient obèse morbide subissant des chirurgies gynécologiques en utilisant un bloc plan du plan abdominus et de la dexmédétomidine bilatéral guidé par ultrasons: une perfusion randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments analgésiques opioïdes sont les médicaments périopératoires les plus couramment utilisés depuis très longtemps. Bien qu'ils soient efficaces pour soulager la douleur somatique, ils n'éliminent malheureusement pas la douleur neuropathique et n'ont pas un potentiel profond pour développer une dépendance.
L'effet secondaire opioïde le plus significatif est la dépression respiratoire. Ceci est particulièrement important chez les patients atteints d'obésité, d'apnée du sommeil, de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'opérations associées à une incidence élevée d'insuffisance respiratoire postopératoire.
L'opioïde peut également induire des nausées et des vomissements postopératoires, prurit, rétention d'urine, délire postopératoire. De plus, les opioïdes dépriment l'immunité médiée par les cellules et, dans certaines études, les opioïdes se sont révélés être associés à une augmentation du taux de récidive tumorale après la chirurgie du cancer.
L'anesthésie sans opioïdes est devenue de plus en plus populaire parmi les anesthésiologistes du monde entier. Il s'agit d'une technique émergente et d'une perspective de recherche récente basée sur l'idée que l'éviter des opioïdes peropératoires serait associé à de meilleurs résultats postopératoires. Il permet d'épargner des opioïdes et de meilleurs résultats que la morphine administrée en tant qu'agent analgésique unique après la chirurgie. L'anesthésie sans opioïdes est basée sur le même concept, car un médicament ne remplacera pas les opioïdes. C'est l'association des médicaments et / ou des techniques qui permet une anesthésie générale de bonne qualité sans avoir besoin d'opioïdes. La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2 avec une action analgésique. Contrairement aux opioïdes, il n'est pas associé à une dépression respiratoire significative, des nausées et des vomissements postopératoires, du prurit, de la constipation, de l'iléus ou du délire.
Dans les chirurgies laparoscopiques, il s'est avéré fournir une analgésie adéquate lorsqu'elle est utilisée comme seul analgésique. Il offre une récupération améliorée et une satisfaction des patients après la laparotomie et doit être considérée comme faisant partie de toute récupération améliorée après le programme de chirurgie.
Le bloc du plan de l'abdominis transversus est une technique d'anesthésie régionale qui implique d'injecter un anesthésique local dans le plan de l'abdomen transverse. Il s'agit d'un plan fascial triangulaire situé entre l'oblique interne (IO) et les muscles transversaux abdominis.
Cette étude visait à déterminer les effets de l'anesthésie sans opioïdes en utilisant la dexmédétomidine et le bloc plan du plan de l'abdominis transversus bilatéral sur la qualité de la récupération, l'incidence de l'anesthésie sans opioïdes et la douleur postopératoire et le délire chez les patients obèses morbides subissant des chirurgies gynécologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merihan Ahmed, Resident
- Numéro de téléphone: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Contact:
- Merihan Ahmed, Resident
- Numéro de téléphone: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 50 patientes âgées de 21 à 65 ans.
- Patients avec un indice de masse corporelle ≥ 35 kg / m2
- Classe American Society of Anesthesiology II-III.
- Subir des chirurgies gynécologiques électives.
Critères d'exclusion:
- Refus du patient.
- Histoire de l'allergie à l'anesthésie locale.
- Pathologie hépatique ou rénale affectant l'élimination des médicaments.
- Dysfonctionnement mental ou troubles cognitifs.
- Patients sous analgésique chronique.
- Hypotension, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, bloc intraventriculaire ou sino-aurént.
- Coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I: groupe d'anesthésie libre d'opioïdes
Les patients recevront une anesthésie sans opioïdes et un bloc plan de l'abdominus transversal abdominus
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Les patients recevront une anesthésie sans opioïdes et un bloc plan de l'abdominus transversus abdominal transversal.
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Comparateur placebo: Groupe II: groupe témoin
Les patients recevront une anesthésie générale conventionnelle
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Les patients recevront une anesthésie générale conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de récupération le jour postopératoire
Délai: un jour
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La qualité des scores du questionnaire Recovery-40.
La qualité du questionnaire Recovery-40 comprend cinq dimensions de récupération: confort physique (12 éléments), état émotionnel (9 éléments), indépendance physique (5 éléments), soutien psychologique (7 éléments) et douleur (7 éléments).
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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La gravité de la douleur postopératoire sera évaluée par l'échelle de notation numérique (0 pas de douleur tandis que 10 est la douleur maximale).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS694/9/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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