Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av opioidfri anestesi ved bruk av ultralydstyrt bilateral transversus abdominus planblokk og dexmedetomidininfusjon

4. august 2025 oppdatert av: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Effekten av opioidfri anestesi hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår gynekologiske operasjoner ved bruk av ultralydstyrt bilateral transversus abdominus planblokk og dexmedetomidininfusjon: en randomisert kontrollert

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av opioidfri anestesi ved bruk av dexmedetomidin og bilateral transversus abdominis-planblokk på kvaliteten på utvinning, forekomst av opioidfri anestesi og postoperativ smerte og delirium hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår gynekologiske kirurgier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opioide smertestillende medisiner har vært de mest brukte perioperative smertelindrende medisiner i veldig lang tid. Selv om de er effektive til å lindre somatiske smerter, eliminerer de dessverre ikke nevropatiske smerter og har et dyptgående potensial for å utvikle avhengighet.

Den mest betydningsfulle opioide bivirkningen er luftveisdepresjon. Dette er spesielt viktig hos pasienter med overvekt, søvnapné, kronisk obstruktiv lungesykdom og operasjoner som er assosiert med en høy forekomst av postoperativ respirasjonssvikt.

Opioid kan også indusere postoperativ kvalme og oppkast, kløe, urinretensjon, postoperativ delirium. Videre deprimerer opioider cellemediert immunitet, og i noen studier har opioider vist seg å være assosiert med en økt tumor tilbakefallshastighet etter kreftkirurgi.

Opioidfri anestesi har blitt mer og mer populært blant anestesiologer over hele verden. Det er en ny teknikk og et nylig forskningsperspektiv basert på ideen om at å unngå intraoperative opioider vil være assosiert med bedre postoperative utfall. Det tillater opioidsparende og bedre resultater enn morfin administrert som et eneste smertestillende middel etter operasjonen. Opioidfri anestesi er basert på det samme konseptet, da ett medikament ikke vil erstatte opioider. Det er assosiasjonen av medisiner og/eller teknikker som tillater generell anestesi av god kvalitet uten behov for opioider. Dexmedetomidine er en alfa-2-agonist med smertestillende handling. I motsetning til opioider er det ikke assosiert med betydelig respirasjonsdepresjon, postoperativ kvalme og oppkast, kløe, forstoppelse, ileus eller delirium.

I laparoskopiske operasjoner har det vist seg å gi tilstrekkelig analgesi når det brukes som det eneste smertestillende. Det gir økt utvinning og pasienttilfredshet etter laparotomi og bør betraktes som en del av enhver forbedret utvinning etter operasjonsprogrammet.

Tverrgående abdominis -planblokk er en regional anestesiteknikk som innebærer å injisere en lokalbedøvelse i transversus abdominis -planet. Det er et trekantet fascielt plan som ligger mellom den indre skrå (IO) og transversus abdominis -musklene.

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av opioidfri anestesi ved bruk av dexmedetomidin og bilateral transversus abdominis-planblokk på kvaliteten på utvinning, forekomst av opioidfri anestesi og postoperativ smerte og delirium hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår gynekologiske kirurgier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 50 kvinnelige pasienter i alderen 21-65 år.
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology Class II-III.
  • Gjennomgår valgfrie gynekologiske operasjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Historie om allergi mot lokalbedøvelse.
  • Lever eller nyrepatologi som påvirker medikamenteliminering.
  • Mental dysfunksjon eller kognitive lidelser.
  • Pasienter på kroniske smertestillende medisiner.
  • Hypotensjon, bradykardi, atrioventrikulær blokk, intraventrikulær eller sinoatrial blokk.
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I: Opioidfri anestesiegruppe
Pasienter vil få opioidfri anestesi og bilateral ultralyd guidet transversus abdominus planblokk
Pasienter vil få opioidfri anestesi og bilateral ultralyd guidet transversus abdominus planblokk.
Placebo komparator: Gruppe II: Kontrollgruppe
Pasienter vil få konvensjonell generell anestesi
Pasienter vil få konvensjonell generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning på postoperativ dag
Tidsramme: en dag
Kvaliteten på utvinning-40 spørreskjema-score. Kvaliteten på utvinning-40 spørreskjema inkluderer fem dimensjoner av utvinning: fysisk komfort (12 elementer), emosjonell tilstand (9 elementer), fysisk uavhengighet (5 elementer), psykologisk støtte (7 elementer) og smerte (7 elementer).
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad vil bli vurdert med den numeriske vurderingsskalaen (0 ingen smerter mens 10 er maksimal smerte).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere