Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van opioïde vrije anesthesie met behulp van ultrageluid geleide bilaterale transversus abdominus vlakke blok en dexmedetomidine-infusie

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Het effect van opioïde vrije anesthesie bij morbide zwaarlijvige patiënt die gynaecologische operaties ondergaat met behulp van ultrageluid geleide bilaterale transversus abdominus vlakke blok en dexmedetomidine-infusie: een gerandomiseerde gecontroleerde

Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van opioïde-vrije anesthesie met behulp van dexmedetomidine en bilateraal transversus abdominis vlakke blok op de kwaliteit van herstel, incidentie van opioïde-vrije anesthesie en postoperatieve pijn en delirium bij morbide obese patiënten die gynecologische operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Opioïde analgetische geneesmiddelen zijn al heel lang de meest gebruikte perioperatieve pijnlijke medicijnen. Hoewel ze effectief zijn in het verlichten van somatische pijn, elimineren ze helaas geen neuropathische pijn en hebben ze een diepgaand potentieel voor het ontwikkelen van verslaving.

De belangrijkste bijwerking van opioïden is ademhalingsdepressie. Dit is vooral belangrijk bij patiënten met obesitas, slaapapneu, chronische obstructieve longziekte en operaties die worden geassocieerd met een hoge incidentie van post-operatief ademhalingsfalen.

Opioïde kan ook post-operatieve misselijkheid en braken, jeuk, urine-retentie, postoperatief delirium veroorzaken. Bovendien zijn opioïden die de cel -gemedieerde immuniteit onderdrukken en in sommige onderzoeken zijn opioïden geassocieerd met een verhoogde tumorherhaling na kankerchirurgie.

Opioïde-vrije anesthesie is steeds populairder geworden bij anesthesiologen over de hele wereld. Het is een opkomende techniek en een recent onderzoeksperspectief gebaseerd op het idee dat het vermijden van intraoperatieve opioïden zou worden geassocieerd met betere postoperatieve resultaten. Het maakt opioïde-sparende en betere resultaten mogelijk dan morfine toegediend als een als enige analgeticum na de operatie. Opioïde-vrije anesthesie is gebaseerd op hetzelfde concept, omdat één medicijn geen opioïden zal vervangen. Het is de associatie van geneesmiddelen en/of technieken die een algemene anesthesie van goede kwaliteit mogelijk maakt zonder opioïden nodig te zijn. DexMedetomidine is een alfa-2-agonist met analgetische actie. In tegenstelling tot opioïden wordt het niet geassocieerd met significante ademhalingsdepressie, postoperatieve misselijkheid en braken, jeuk, constipatie, ileus of delirium.

In laparoscopische operaties is gevonden dat het adequate analgesie levert wanneer het wordt gebruikt als het enige analgeticum. Het biedt verbeterde herstel en tevredenheid van de patiënt na laparotomie en moet worden beschouwd als onderdeel van elk verbeterd herstel na het operatieprogramma.

Transversus abdominis vlakke blok is een regionale anesthesie -techniek waarbij een lokale verdoving in het transversus abdominis vlak wordt geïnjecteerd. Het is een driehoekig fasciaal vlak tussen de interne schuine (IO) en de transversus abdominis spieren.

Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van opioïde-vrije anesthesie met behulp van dexmedetomidine en bilateraal transversus abdominis vlakke blok op de kwaliteit van herstel, incidentie van opioïde-vrije anesthesie en postoperatieve pijn en delirium bij morbide obese patiënten die gynecologische operaties ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 vrouwelijke patiënten van 21-65 jaar.
  • Patiënten met een body mass index ≥ 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology Class II-III.
  • Electieve gynaecologische operaties ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Geschiedenis van allergie voor lokale verdoving.
  • Lever- of nierpathologie die de eliminatie van geneesmiddelen beïnvloedt.
  • Mentale disfunctie of cognitieve aandoeningen.
  • Patiënten met chronische pijnstillers.
  • Hypotensie, bradycardie, atrioventriculair blok, intraventriculair of sinoatriaal blok.
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I: Opioïde gratis anesthesie -groep
Patiënten ontvangen opioïde vrije anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transversus abdominus vlakke blok
Patiënten ontvangen opioïde vrije anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transversus abdominus vlakke blok.
Placebo-vergelijker: Groep II: controlegroep
Patiënten krijgen conventionele algemene anesthesie
Patiënten krijgen conventionele algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel op postoperatieve dag
Tijdsspanne: op een dag
De kwaliteit van herstel-40 vragenlijstscores. De kwaliteit van herstel-40 vragenlijst omvat vijf dimensies van herstel: fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items).
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van de postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
De ernst van de postoperatieve pijn zal worden beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal (0 geen pijn terwijl 10 de maximale pijn is).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren