Het effect van opioïde vrije anesthesie met behulp van ultrageluid geleide bilaterale transversus abdominus vlakke blok en dexmedetomidine-infusie
Het effect van opioïde vrije anesthesie bij morbide zwaarlijvige patiënt die gynaecologische operaties ondergaat met behulp van ultrageluid geleide bilaterale transversus abdominus vlakke blok en dexmedetomidine-infusie: een gerandomiseerde gecontroleerde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opioïde analgetische geneesmiddelen zijn al heel lang de meest gebruikte perioperatieve pijnlijke medicijnen. Hoewel ze effectief zijn in het verlichten van somatische pijn, elimineren ze helaas geen neuropathische pijn en hebben ze een diepgaand potentieel voor het ontwikkelen van verslaving.
De belangrijkste bijwerking van opioïden is ademhalingsdepressie. Dit is vooral belangrijk bij patiënten met obesitas, slaapapneu, chronische obstructieve longziekte en operaties die worden geassocieerd met een hoge incidentie van post-operatief ademhalingsfalen.
Opioïde kan ook post-operatieve misselijkheid en braken, jeuk, urine-retentie, postoperatief delirium veroorzaken. Bovendien zijn opioïden die de cel -gemedieerde immuniteit onderdrukken en in sommige onderzoeken zijn opioïden geassocieerd met een verhoogde tumorherhaling na kankerchirurgie.
Opioïde-vrije anesthesie is steeds populairder geworden bij anesthesiologen over de hele wereld. Het is een opkomende techniek en een recent onderzoeksperspectief gebaseerd op het idee dat het vermijden van intraoperatieve opioïden zou worden geassocieerd met betere postoperatieve resultaten. Het maakt opioïde-sparende en betere resultaten mogelijk dan morfine toegediend als een als enige analgeticum na de operatie. Opioïde-vrije anesthesie is gebaseerd op hetzelfde concept, omdat één medicijn geen opioïden zal vervangen. Het is de associatie van geneesmiddelen en/of technieken die een algemene anesthesie van goede kwaliteit mogelijk maakt zonder opioïden nodig te zijn. DexMedetomidine is een alfa-2-agonist met analgetische actie. In tegenstelling tot opioïden wordt het niet geassocieerd met significante ademhalingsdepressie, postoperatieve misselijkheid en braken, jeuk, constipatie, ileus of delirium.
In laparoscopische operaties is gevonden dat het adequate analgesie levert wanneer het wordt gebruikt als het enige analgeticum. Het biedt verbeterde herstel en tevredenheid van de patiënt na laparotomie en moet worden beschouwd als onderdeel van elk verbeterd herstel na het operatieprogramma.
Transversus abdominis vlakke blok is een regionale anesthesie -techniek waarbij een lokale verdoving in het transversus abdominis vlak wordt geïnjecteerd. Het is een driehoekig fasciaal vlak tussen de interne schuine (IO) en de transversus abdominis spieren.
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van opioïde-vrije anesthesie met behulp van dexmedetomidine en bilateraal transversus abdominis vlakke blok op de kwaliteit van herstel, incidentie van opioïde-vrije anesthesie en postoperatieve pijn en delirium bij morbide obese patiënten die gynecologische operaties ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merihan Ahmed, Resident
- Telefoonnummer: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
Contact:
- Merihan Ahmed, Resident
- Telefoonnummer: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 vrouwelijke patiënten van 21-65 jaar.
- Patiënten met een body mass index ≥ 35 kg/m2
- American Society of Anesthesiology Class II-III.
- Electieve gynaecologische operaties ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Geschiedenis van allergie voor lokale verdoving.
- Lever- of nierpathologie die de eliminatie van geneesmiddelen beïnvloedt.
- Mentale disfunctie of cognitieve aandoeningen.
- Patiënten met chronische pijnstillers.
- Hypotensie, bradycardie, atrioventriculair blok, intraventriculair of sinoatriaal blok.
- Coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: Opioïde gratis anesthesie -groep
Patiënten ontvangen opioïde vrije anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transversus abdominus vlakke blok
|
Patiënten ontvangen opioïde vrije anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transversus abdominus vlakke blok.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep II: controlegroep
Patiënten krijgen conventionele algemene anesthesie
|
Patiënten krijgen conventionele algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel op postoperatieve dag
Tijdsspanne: op een dag
|
De kwaliteit van herstel-40 vragenlijstscores.
De kwaliteit van herstel-40 vragenlijst omvat vijf dimensies van herstel: fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items).
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van de postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
De ernst van de postoperatieve pijn zal worden beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal (0 geen pijn terwijl 10 de maximale pijn is).
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS694/9/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .