Účinek anestezie bez opioidů pomocí ultrazvukově vedeného bilaterálního transversus Abdominus roviny bloku a infuze dexmedomidinu
Účinek anestezie bez opioidů u morbidního obézního pacienta podstupujícího gynekologické operace pomocí ultrazvukově vedeného bilaterálního transversus rovinného bloku a dexmedomidinu: randomizovaná kontrolovaná kontrola
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Opioidní analgetická léčiva byla po velmi dlouhou dobu nejčastěji používanými perioperačními léky reluzivními bolestmi. I když jsou účinné při zmírnění somatické bolesti, bohužel nevylučují neuropatickou bolest a mají hluboký potenciál pro rozvoj závislosti.
Nejvýznamnějším vedlejším účinkem opioidů je respirační deprese. To je zvláště důležité u pacientů s obezitou, spánkovým apnoe, chronickou obstrukční plicní onemocnění a operacemi, které jsou spojeny s vysokým výskytem pooperačního respiračního selhání.
Opioid může také indukovat pooperační nevolnost a zvracení, svědění, retenci moči, pooperační delirium. Kromě toho opioidy snižují imunitu zprostředkovanou buňkou a v některých studiích bylo zjištěno, že opioidy jsou spojeny se zvýšenou mírou recidivy nádoru po chirurgii rakoviny.
Anestezie bez opioidů se stala mezi anesteziology po celém světě stále populárnější. Jedná se o vznikající techniku a nedávná perspektiva výzkumu založená na myšlence, že vyhýbání se intraoperativním opioidům by bylo spojeno s lepšími pooperačními výsledky. Umožňuje po operaci šetřící opioidy a lepší výsledky než morfin podávaný jako jediný analgetický činidlo. Anestezie bez opioidů je založena na stejném konceptu, protože jeden lék nenahrazuje opioidy. Je to asociace drog a/nebo technik, která umožňuje kvalitní obecnou anestézii bez potřeby opioidů. Dexmedomidin je agonista Alpha-2 s analgetickým působením. Na rozdíl od opioidů není spojena s významnou respirační depresí, pooperační nevolností a zvracení, pruritus, zácpa, ileus nebo delirium.
V laparoskopických operacích bylo zjištěno, že poskytuje přiměřenou analgezii, pokud se používá jako jediná analgetika. Poskytuje zvýšené zotavení a spokojenost pacienta po laparotomii a měla by být po chirurgickém programu považována za součást jakéhokoli zvýšeného zotavení.
Blok roviny transversus abdominis je technika regionální anestezie, která zahrnuje injekci lokálního anestetiku do transversus břišní roviny. Jedná se o trojúhelníkovou fasciální rovinu umístěnou mezi vnitřní šikmou (IO) a transversus břišními svaly.
Cílem této studie bylo stanovit účinky anestezie bez opioidů pomocí dexmedomidinu a bilaterálního bloku rovinního roviny abdominis na kvalitu zotavení, výskyt anestezie bez opioidů a pooperační bolest a delirium u morbidních obézních pacientů pod podrobením gynekologických chirurgie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merihan Ahmed, Resident
- Telefonní číslo: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta university
-
Kontakt:
- Merihan Ahmed, Resident
- Telefonní číslo: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 pacientů ve věku 21-65 let.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti pláan ≥ 35 kg/m2
- Americká společnost anesteziologie třídy II-III.
- Podstupují volitelné gynekologické operace.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí.
- Historie alergie na lokální anestetikum.
- Patologie jater nebo ledvin ovlivňující eliminaci léčiva.
- Mentální dysfunkce nebo kognitivní poruchy.
- Pacienti s chronickými léky proti bolesti.
- Hypotenze, bradykardie, atrioventrikulární blok, intraventrikulární nebo sinoatriální blok.
- Koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I: Skupina anestezie bez opioidů
Pacienti budou dostávat anestezii bez opioidů a bilaterální ultrazvuk s průvodcem transversus břicha Abdominus Block
|
Pacienti budou dostávat anestezii bez opioidů a bilaterální ultrazvuk s průvodcem transversus Abdominus rovinný blok.
|
|
Komparátor placeba: Skupina II: Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat konvenční celkovou anestézii
|
Pacienti budou dostávat konvenční celkovou anestézii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení v pooperačním dni
Časové okno: Jednoho dne
|
Kvalita skóre dotazníku pro zotavení-40.
Kvalita dotazníku pro zotavení-40 zahrnuje pět rozměrů zotavení: fyzický pohodlí (12 položek), emoční stav (9 položek), fyzická nezávislost (5 položek), psychologická podpora (7 položek) a bolest (7 položek).
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační závažnost bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační závažnost bolesti bude hodnocena měřítkem numerického hodnocení (0 bez bolesti, zatímco 10 je maximální bolest).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264MS694/9/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestezie bez opioidů
-
AbbottDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
University of LeedsAbbVie; TheoremDokončenoRevmatoidní artritida | Cílený ultrazvukSpojené království
-
Université de SherbrookeAbbVieNeznámý
-
Mahidol UniversityNeznámý
-
Université de SherbrookeAbbottDokončeno
-
Innovaderm Research Inc.Abbott; Montreal Heart InstituteDokončenoPsoriáza | Koronární ateroskleróza | Cévní zánětKanada
-
AbbVieDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Maďarsko, Izrael, Japonsko, Nový Zéland, Polsko, Slovensko, Španělsko, Spojené království
-
LG Life SciencesDokončenoZdravé předměty
-
AbbVieDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Holandsko, Polsko, Portoriko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švýcarsko, Ukrajina, Spojené království
-
Wake Forest UniversityStaženo