Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek anestezie bez opioidů pomocí ultrazvukově vedeného bilaterálního transversus Abdominus roviny bloku a infuze dexmedomidinu

4. srpna 2025 aktualizováno: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Účinek anestezie bez opioidů u morbidního obézního pacienta podstupujícího gynekologické operace pomocí ultrazvukově vedeného bilaterálního transversus rovinného bloku a dexmedomidinu: randomizovaná kontrolovaná kontrola

Cílem této studie bylo stanovit účinky anestezie bez opioidů pomocí dexmedomidinu a bilaterálního bloku rovinního roviny abdominis na kvalitu zotavení, výskyt anestezie bez opioidů a pooperační bolest a delirium u morbidních obézních pacientů pod podrobením gynekologických chirurgie.

Přehled studie

Detailní popis

Opioidní analgetická léčiva byla po velmi dlouhou dobu nejčastěji používanými perioperačními léky reluzivními bolestmi. I když jsou účinné při zmírnění somatické bolesti, bohužel nevylučují neuropatickou bolest a mají hluboký potenciál pro rozvoj závislosti.

Nejvýznamnějším vedlejším účinkem opioidů je respirační deprese. To je zvláště důležité u pacientů s obezitou, spánkovým apnoe, chronickou obstrukční plicní onemocnění a operacemi, které jsou spojeny s vysokým výskytem pooperačního respiračního selhání.

Opioid může také indukovat pooperační nevolnost a zvracení, svědění, retenci moči, pooperační delirium. Kromě toho opioidy snižují imunitu zprostředkovanou buňkou a v některých studiích bylo zjištěno, že opioidy jsou spojeny se zvýšenou mírou recidivy nádoru po chirurgii rakoviny.

Anestezie bez opioidů se stala mezi anesteziology po celém světě stále populárnější. Jedná se o vznikající techniku a nedávná perspektiva výzkumu založená na myšlence, že vyhýbání se intraoperativním opioidům by bylo spojeno s lepšími pooperačními výsledky. Umožňuje po operaci šetřící opioidy a lepší výsledky než morfin podávaný jako jediný analgetický činidlo. Anestezie bez opioidů je založena na stejném konceptu, protože jeden lék nenahrazuje opioidy. Je to asociace drog a/nebo technik, která umožňuje kvalitní obecnou anestézii bez potřeby opioidů. Dexmedomidin je agonista Alpha-2 s analgetickým působením. Na rozdíl od opioidů není spojena s významnou respirační depresí, pooperační nevolností a zvracení, pruritus, zácpa, ileus nebo delirium.

V laparoskopických operacích bylo zjištěno, že poskytuje přiměřenou analgezii, pokud se používá jako jediná analgetika. Poskytuje zvýšené zotavení a spokojenost pacienta po laparotomii a měla by být po chirurgickém programu považována za součást jakéhokoli zvýšeného zotavení.

Blok roviny transversus abdominis je technika regionální anestezie, která zahrnuje injekci lokálního anestetiku do transversus břišní roviny. Jedná se o trojúhelníkovou fasciální rovinu umístěnou mezi vnitřní šikmou (IO) a transversus břišními svaly.

Cílem této studie bylo stanovit účinky anestezie bez opioidů pomocí dexmedomidinu a bilaterálního bloku rovinního roviny abdominis na kvalitu zotavení, výskyt anestezie bez opioidů a pooperační bolest a delirium u morbidních obézních pacientů pod podrobením gynekologických chirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Tanta university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 pacientů ve věku 21-65 let.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti pláan ≥ 35 kg/m2
  • Americká společnost anesteziologie třídy II-III.
  • Podstupují volitelné gynekologické operace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí.
  • Historie alergie na lokální anestetikum.
  • Patologie jater nebo ledvin ovlivňující eliminaci léčiva.
  • Mentální dysfunkce nebo kognitivní poruchy.
  • Pacienti s chronickými léky proti bolesti.
  • Hypotenze, bradykardie, atrioventrikulární blok, intraventrikulární nebo sinoatriální blok.
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: Skupina anestezie bez opioidů
Pacienti budou dostávat anestezii bez opioidů a bilaterální ultrazvuk s průvodcem transversus břicha Abdominus Block
Pacienti budou dostávat anestezii bez opioidů a bilaterální ultrazvuk s průvodcem transversus Abdominus rovinný blok.
Komparátor placeba: Skupina II: Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat konvenční celkovou anestézii
Pacienti budou dostávat konvenční celkovou anestézii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení v pooperačním dni
Časové okno: Jednoho dne
Kvalita skóre dotazníku pro zotavení-40. Kvalita dotazníku pro zotavení-40 zahrnuje pět rozměrů zotavení: fyzický pohodlí (12 položek), emoční stav (9 položek), fyzická nezávislost (5 položek), psychologická podpora (7 položek) a bolest (7 položek).
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační závažnost bolesti
Časové okno: 24 hodin
Pooperační závažnost bolesti bude hodnocena měřítkem numerického hodnocení (0 bez bolesti, zatímco 10 je maximální bolest).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS694/9/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie bez opioidů

Předplatit