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使用超声引导的双侧横向腹部平面块和右美托咪定输注的无阿片类药物无麻醉的作用

2025年8月4日 更新者：Merihan Alaa Eldin Ahmed、Tanta University

使用超声引导的双边横向腹部平面块和右美托咪定输注，接受妇科手术的病态肥胖患者中无阿片类药物麻醉的作用：一种随机控制

这项研究旨在确定使用右美托咪定和双侧横向腹部平面阻滞对恢复质量的质量，无阿片性麻醉的发生率以及术后疼痛和妄想的疾病，在经历了妇科医生的情况下。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

长期以来，阿片类镇痛药一直是最常用的围手术期疼痛疗法药物。 尽管它们有效缓解躯体疼痛，但不幸的是，它们并没有消除神经性疼痛，并且具有产生成瘾的巨大潜力。

最重要的阿片类药物副作用是呼吸道抑郁症。 这对于患有肥胖，睡眠呼吸暂停，慢性阻塞性肺部疾病的患者以及与术后呼吸衰竭发生率高有关的患者尤其重要。

阿片类药物还可能引起术后恶心和呕吐，瘙痒，尿液保留，术后del妄。 此外，阿片类药物抑制细胞介导的免疫力，在某些研究中，已经发现阿片类药物与癌症手术后肿瘤复发率的增加有关。

在世界各地的麻醉师中，无阿片类麻醉已变得越来越流行。 这是一种新兴技术和最近的研究观点，基于这样的想法，即避免术中阿片类药物将与术后更好的结果相关。 它允许在手术后用作唯一的镇痛药给予阿片类药物的分类和更好的结果。 无阿片类麻醉基于同一概念，因为一种药物不会取代阿片类药物。 正是药物和/或技术的关联允许不需要阿片类药物进行高质量的全身麻醉。 右美度胺是具有镇痛作用的α-2激动剂。 与阿片类药物不同，它与明显的呼吸抑郁症，术后恶心和呕吐，瘙痒，便秘，回肠或妄想无关。

在腹腔镜手术中，已经发现，当用作唯一的镇痛药时，它可以提供足够的镇痛作用。 剖腹手术后，它提供了增强的恢复和患者满意度，应被视为手术后任何增强康复的一部分。

横向腹部平面块是一种区域麻醉技术，涉及将局部麻醉剂注入横向腹部平面。 它是位于内斜（IO）和腹部肌肉肌肉之间的三角形筋膜平面。

这项研究旨在确定使用右美托咪定和双侧横向腹部平面阻滞对恢复质量的质量，无阿片性麻醉的发生率以及术后疼痛和妄想的疾病，在经历了妇科医生的情况下。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及
        • Tanta University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 50名21-65岁的女性患者。
  • 体重指数≥35kg/m2的患者
  • 美国麻醉学学会II-III。
  • 接受选修妇科手术。

排除标准：

  • 患者拒绝。
  • 对局部麻醉过敏的历史。
  • 肝或肾脏病理影响消除药物。
  • 精神功能障碍或认知障碍。
  • 慢性止痛药的患者。
  • 低血压，心动过缓，室内障碍物，室内或窦区块。
  • 凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组：阿片类型免费麻醉组
患者将接受阿片类药物的无麻醉和双侧超声引导横向腹部平面块
程序：阿片类药物无麻醉
患者将接受无阿片类药物的无麻醉和双侧超声引导横向腹部平面块。
安慰剂比较：II组：对照组
患者将接受常规的全身麻醉
程序：对照组（全身麻醉）
患者将接受常规的全身麻醉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恢复质量
大体时间：一天
恢复40调查表的质量得分。 恢复40问卷的质量包括恢复的五个维度：身体舒适度（12个项目），情绪状态（9个项目），身体独立性（5个项目），心理支持（7个项目）和疼痛（7个项目）。
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛严重程度
大体时间：24小时
术后疼痛的严重程度将通过数值评分量表进行评估（0最大疼痛是0次疼痛）。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

调查人员

  • 首席研究员：Merihan Ahmed, Resident、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月30日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月4日

首次发布 (实际的)

2025年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 36264MS694/9/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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