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L'effetto dell'anestesia libera da oppiacei utilizzando il blocco piano bilaterale a trasound-gulaterale addominus e l'infusione di dexmedetomidina

4 agosto 2025 aggiornato da: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

L'effetto dell'anestesia libera da oppiacei in morboso paziente obeso sottoposti a interventi ginecologici utilizzando il blocco piano bilaterale a costruzione bilaterale ad ultrasuoni e infusione di dexmedetomidina: un randomizzato controllato controllato

Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'anestesia priva di oppiacei utilizzando la dexmedetomidina e il trasversale bilaterale del piano del piano addominico sulla qualità del recupero, l'incidenza dell'anestesia priva di oppiacei e il dolore post-operatorio e il delirio nei pazienti obesi morbidi sottoposti a interventi ginecologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I farmaci analgesici oppioidi sono stati i farmaci perioperativi perioperatori più comunemente usati per molto tempo. Sebbene siano efficaci nell'aiutare il dolore somatico, sfortunatamente non eliminano il dolore neuropatico e hanno un profondo potenziale per lo sviluppo della dipendenza.

L'effetto collaterale oppioide più significativo è la depressione respiratoria. Ciò è particolarmente importante nei pazienti con obesità, apnea notturna, malattia polmonare ostruttiva cronica e operazioni associate ad un'alta incidenza di insufficienza respiratoria post-operatoria.

Gli oppiacei possono anche indurre nausea post-operatoria e vomito, prurito, ritenzione di urina, delirio postoperatorio. Inoltre, gli oppioidi premono l'immunità mediata dalle cellule e, in alcuni studi, si è scoperto che gli oppioidi sono associati ad un aumento del tasso di recidiva del tumore dopo un intervento chirurgico al cancro.

L'anestesia senza oppiacei è diventata sempre più popolare tra gli anestesiologi di tutto il mondo. È una tecnica emergente e una recente prospettiva di ricerca basata sull'idea che evitare oppioidi intraoperatori sarebbe associato a migliori risultati postoperatori. Consente di risparmiare oppioidi e risultati migliori rispetto alla morfina somministrata come unico agente analgesico dopo l'intervento chirurgico. L'anestesia senza oppiacei si basa sullo stesso concetto, poiché un farmaco non sostituirà gli oppioidi. È l'associazione di farmaci e/o tecniche che consente un'anestesia generale di buona qualità senza bisogno di oppioidi. La dexmedetomidina è un agonista alfa-2 con azione analgesica. A differenza degli oppioidi, non è associato a una significativa depressione respiratoria, nausea post-operatoria e vomito, prurito, costipazione, ileo o delirio.

Negli interventi chirurgici laparoscopici, è stato scoperto che fornisce un'analgesia adeguata se utilizzata come unica analgesica. Fornisce un recupero migliorato e una soddisfazione del paziente dopo laparotomia e dovrebbe essere considerato come parte di qualsiasi programma di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico.

Il blocco del piano di Addominis di Transversus è una tecnica di anestesia regionale che prevede l'iniezione di un anestetico locale nel piano di Addominis di Transversus. È un piano fasciale triangolare situato tra i muscoli interni obliqui (IO) e il trasversus addominis.

Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'anestesia priva di oppiacei utilizzando la dexmedetomidina e il trasversale bilaterale del piano del piano addominico sulla qualità del recupero, l'incidenza dell'anestesia priva di oppiacei e il dolore post-operatorio e il delirio nei pazienti obesi morbidi sottoposti a interventi ginecologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Tanta university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 50 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 21 e 65 anni.
  • Pazienti con indice di massa corporea≥ 35 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology Classe Ii-III.
  • Sottoposti a interventi ginecologici elettivi.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Storia dell'allergia all'anestetico locale.
  • Patologia epatica o renale che colpisce l'eliminazione dei farmaci.
  • Disfunzione mentale o disturbi cognitivi.
  • Pazienti con farmaci cronici di dolore.
  • Ipotensione, bradicardia, blocco atrioventricolare, blocco intraventricolare o sinoatriale.
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: gruppo di anestesia senza oppiacei
I pazienti riceveranno anestesia libera da oppiacei e blocco piane a ecografia bilaterale a ultrasuoni trasversali addominus
I pazienti riceveranno anestesia libera da oppiacei e blocco piane addomino a ecografia bilaterale a ultrasuide.
Comparatore placebo: Gruppo II: gruppo di controllo
I pazienti riceveranno anestesia generale convenzionale
I pazienti riceveranno anestesia generale convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero nel giorno postoperatorio
Lasso di tempo: un giorno
La qualità dei punteggi del questionario Recovery-40. Il questionario sulla qualità del recupero-40 include cinque dimensioni di recupero: comfort fisico (12 articoli), stato emotivo (9 articoli), indipendenza fisica (5 articoli), supporto psicologico (7 articoli) e dolore (7 articoli).
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
La gravità del dolore postoperatorio sarà valutata dalla scala di valutazione numerica (0 nessun dolore mentre 10 è il dolore massimo).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS694/9/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Anestesia libera da oppiacei

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