L'effetto dell'anestesia libera da oppiacei utilizzando il blocco piano bilaterale a trasound-gulaterale addominus e l'infusione di dexmedetomidina
L'effetto dell'anestesia libera da oppiacei in morboso paziente obeso sottoposti a interventi ginecologici utilizzando il blocco piano bilaterale a costruzione bilaterale ad ultrasuoni e infusione di dexmedetomidina: un randomizzato controllato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I farmaci analgesici oppioidi sono stati i farmaci perioperativi perioperatori più comunemente usati per molto tempo. Sebbene siano efficaci nell'aiutare il dolore somatico, sfortunatamente non eliminano il dolore neuropatico e hanno un profondo potenziale per lo sviluppo della dipendenza.
L'effetto collaterale oppioide più significativo è la depressione respiratoria. Ciò è particolarmente importante nei pazienti con obesità, apnea notturna, malattia polmonare ostruttiva cronica e operazioni associate ad un'alta incidenza di insufficienza respiratoria post-operatoria.
Gli oppiacei possono anche indurre nausea post-operatoria e vomito, prurito, ritenzione di urina, delirio postoperatorio. Inoltre, gli oppioidi premono l'immunità mediata dalle cellule e, in alcuni studi, si è scoperto che gli oppioidi sono associati ad un aumento del tasso di recidiva del tumore dopo un intervento chirurgico al cancro.
L'anestesia senza oppiacei è diventata sempre più popolare tra gli anestesiologi di tutto il mondo. È una tecnica emergente e una recente prospettiva di ricerca basata sull'idea che evitare oppioidi intraoperatori sarebbe associato a migliori risultati postoperatori. Consente di risparmiare oppioidi e risultati migliori rispetto alla morfina somministrata come unico agente analgesico dopo l'intervento chirurgico. L'anestesia senza oppiacei si basa sullo stesso concetto, poiché un farmaco non sostituirà gli oppioidi. È l'associazione di farmaci e/o tecniche che consente un'anestesia generale di buona qualità senza bisogno di oppioidi. La dexmedetomidina è un agonista alfa-2 con azione analgesica. A differenza degli oppioidi, non è associato a una significativa depressione respiratoria, nausea post-operatoria e vomito, prurito, costipazione, ileo o delirio.
Negli interventi chirurgici laparoscopici, è stato scoperto che fornisce un'analgesia adeguata se utilizzata come unica analgesica. Fornisce un recupero migliorato e una soddisfazione del paziente dopo laparotomia e dovrebbe essere considerato come parte di qualsiasi programma di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico.
Il blocco del piano di Addominis di Transversus è una tecnica di anestesia regionale che prevede l'iniezione di un anestetico locale nel piano di Addominis di Transversus. È un piano fasciale triangolare situato tra i muscoli interni obliqui (IO) e il trasversus addominis.
Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'anestesia priva di oppiacei utilizzando la dexmedetomidina e il trasversale bilaterale del piano del piano addominico sulla qualità del recupero, l'incidenza dell'anestesia priva di oppiacei e il dolore post-operatorio e il delirio nei pazienti obesi morbidi sottoposti a interventi ginecologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merihan Ahmed, Resident
- Numero di telefono: +20 11 11246871
- Email: mere4444.ma@gmail.com
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta university
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Contatto:
- Merihan Ahmed, Resident
- Numero di telefono: +20 11 11246871
- Email: mere4444.ma@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 50 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 21 e 65 anni.
- Pazienti con indice di massa corporea≥ 35 kg/m2
- American Society of Anesthesiology Classe Ii-III.
- Sottoposti a interventi ginecologici elettivi.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Storia dell'allergia all'anestetico locale.
- Patologia epatica o renale che colpisce l'eliminazione dei farmaci.
- Disfunzione mentale o disturbi cognitivi.
- Pazienti con farmaci cronici di dolore.
- Ipotensione, bradicardia, blocco atrioventricolare, blocco intraventricolare o sinoatriale.
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I: gruppo di anestesia senza oppiacei
I pazienti riceveranno anestesia libera da oppiacei e blocco piane a ecografia bilaterale a ultrasuoni trasversali addominus
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I pazienti riceveranno anestesia libera da oppiacei e blocco piane addomino a ecografia bilaterale a ultrasuide.
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Comparatore placebo: Gruppo II: gruppo di controllo
I pazienti riceveranno anestesia generale convenzionale
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I pazienti riceveranno anestesia generale convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del recupero nel giorno postoperatorio
Lasso di tempo: un giorno
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La qualità dei punteggi del questionario Recovery-40.
Il questionario sulla qualità del recupero-40 include cinque dimensioni di recupero: comfort fisico (12 articoli), stato emotivo (9 articoli), indipendenza fisica (5 articoli), supporto psicologico (7 articoli) e dolore (7 articoli).
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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La gravità del dolore postoperatorio sarà valutata dalla scala di valutazione numerica (0 nessun dolore mentre 10 è il dolore massimo).
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merihan Ahmed, Resident, Tanta university
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Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS694/9/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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Prove cliniche su Anestesia libera da oppiacei
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Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchio | Lesioni al ginocchio | Artrite al ginocchioStati Uniti
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Southern California College of Optometry at Marshall...Completato
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Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... e altri collaboratoriCompletatoDiabete mellito, tipo 1Regno Unito
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Bausch & Lomb IncorporatedCompletatoUsura delle lenti a contattoStati Uniti
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University College, LondonUniversity of RoehamptonCompletatoDepressione | Stress, Psicologico | Ansia
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Talita Cumi Ltd.Non ancora reclutamentoDolore muscoloscheletrico | Paura di cadereRegno Unito
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University Hospital, RouenReclutamentoMicroangiopatie tromboticheFrancia, Martinica, Riunione
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University GhentNikeCompletato