Az opioid-mentes érzéstelenítés hatása ultrahanggal vezérelt bilaterális transzverzus abdominus síkblokk és dexmedetomidin infúzió alkalmazásával
Az opioid-mentes érzéstelenítés hatása az elhízott betegnél, akiknek nőgyógyászati műtéteken átesnek ultrahangvezérelt bilaterális transzverzus abdominus síkblokk és dexmedetomidin infúzió:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek voltak a leggyakrabban használt perioperatív fájdalomcsillapító gyógyszerek nagyon hosszú ideig. Miközben hatékonyan enyhítik a szomatikus fájdalmat, sajnos nem szüntetik meg a neuropátiás fájdalmat, és mély potenciállal rendelkeznek a függőség kialakulására.
A legjelentősebb opioid mellékhatás a légzésdepresszió. Ez különösen fontos az elhízásban, az alvási apnoában, a krónikus obstruktív tüdőbetegségben és a műveleteknél, amelyek a műtét utáni légzési elégtelenség magas előfordulási gyakoriságával járnak.
Az opioid a műtét utáni émelygést és hányást, a viszketust, a vizelet visszatartását, a posztoperatív delíriumot is indukálhatja. Ezenkívül az opioidok depressziós immunitást depressziós immunitás, és egyes vizsgálatokban azt találták, hogy az opioidok a rákműtét után megnövekedett tumor visszatérési arányhoz kapcsolódnak.
Az opioidmentes érzéstelenítés egyre népszerűbbé vált az érzéstelenítőek körében szerte a világon. Ez egy feltörekvő technika és egy nemrégiben végzett kutatási perspektíva azon az elképzelésen alapul, hogy az intraoperatív opioidok elkerülése jobb posztoperatív eredményekhez kapcsolódik. Ez lehetővé teszi az opioid-takarítást és a jobb eredményeket, mint a műtét után egyetlen fájdalomcsillapító szerként alkalmazott morfin. Az opioidmentes érzéstelenítés ugyanazon a koncepción alapul, mivel az egyik gyógyszer nem helyettesíti az opioidokat. A gyógyszerek és/vagy technikák asszociációja lehetővé teszi a jó minőségű általános érzéstelenítést, amelynek nincs szüksége opioidokra. A dexmedetomidin egy alfa-2 agonista, fájdalomcsillapító hatással. Az opioidoktól eltérően nem kapcsolódik jelentős légzési depresszióhoz, posztoperatív hányingerhez és hányáshoz, viszketéshez, székrekedéshez, ileushoz vagy delíriumhoz.
A laparoszkópos műtétekben kiderült, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást nyújt, ha az egyetlen fájdalomcsillapítást használják. Fokozott gyógyulást és beteg -elégedettséget biztosít a laparotomia után, és azokat a műtét utáni fokozott gyógyulás részeként kell tekinteni.
A transzverzus abdominis síkblokk egy regionális érzéstelenítési technika, amely magában foglalja a helyi érzéstelenítő injektálását a transzverzus abdominis síkba. Ez egy háromszög alakú fasciális sík, amely a belső ferde (IO) és a transzversus abdominis izmok között helyezkedik el.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az opioid-mentes érzéstelenítés hatásait dexmedetomidin és bilaterális transzverzus abdominis síkblokk alkalmazásával a gyógyulás minőségére, az opioid-mentes érzéstelenítés előfordulására, valamint a posztoperatív fájdalomra és deliriumra a morbid elhízott betegeknél, akiknek nőgyökéri műtétet végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merihan Ahmed, Resident
- Telefonszám: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Merihan Ahmed, Resident
- Telefonszám: +20 11 11246871
- E-mail: mere4444.ma@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 50 21-65 éves nő beteg.
- A testtömeg -indexben szenvedő betegek ≥ 35 kg/m2
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság II-III. Osztály.
- Választható nőgyógyászati műtéteken vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- A helyi érzéstelenítő allergia története.
- Máj vagy vese patológia, amely befolyásolja a gyógyszer eliminációt.
- Mentális diszfunkció vagy kognitív rendellenességek.
- Krónikus fájdalomcsillapító gyógyszereket szenvedő betegek.
- Hipotenzió, bradycardia, atrioventrikuláris blokk, intraventrikuláris vagy szinoatrialis blokk.
- Koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport: Opioid -mentes érzéstelenítési csoport
A betegek opioid -mentes érzéstelenítést és kétoldalú ultrahanggal irányított transzverzus abdominus síkblokkot kapnak
|
A betegek opioid -mentes érzéstelenítést kapnak és kétoldalú ultrahangos transzverzus abdominus sík blokkot kapnak.
|
|
Placebo Comparator: II. Csoport: Kontrollcsoport
A betegek hagyományos általános érzéstelenítést kapnak
|
A betegek hagyományos általános érzéstelenítést kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulás minősége a műtét utáni napon
Időkeret: egy nap
|
A helyreállítási-40 kérdőíves pontszámok minősége.
A helyreállítási-40 kérdőív minősége a gyógyulás öt dimenzióját tartalmazza: fizikai kényelem (12 elem), érzelmi állapot (9 elem), fizikai függetlenség (5 elem), pszichológiai támogatás (7 elem) és fájdalom (7 elem).
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom súlyossága
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni fájdalom súlyosságát a numerikus besorolási skála alapján fogják értékelni (0 nem fájdalom, míg a maximális fájdalom).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MS694/9/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .