Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioid-mentes érzéstelenítés hatása ultrahanggal vezérelt bilaterális transzverzus abdominus síkblokk és dexmedetomidin infúzió alkalmazásával

2025. augusztus 4. frissítette: Merihan Alaa Eldin Ahmed, Tanta University

Az opioid-mentes érzéstelenítés hatása az elhízott betegnél, akiknek nőgyógyászati műtéteken átesnek ultrahangvezérelt bilaterális transzverzus abdominus síkblokk és dexmedetomidin infúzió:

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az opioid-mentes érzéstelenítés hatásait dexmedetomidin és bilaterális transzverzus abdominis síkblokk alkalmazásával a gyógyulás minőségére, az opioid-mentes érzéstelenítés előfordulására, valamint a posztoperatív fájdalomra és deliriumra a morbid elhízott betegeknél, akiknek nőgyökéri műtétet végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek voltak a leggyakrabban használt perioperatív fájdalomcsillapító gyógyszerek nagyon hosszú ideig. Miközben hatékonyan enyhítik a szomatikus fájdalmat, sajnos nem szüntetik meg a neuropátiás fájdalmat, és mély potenciállal rendelkeznek a függőség kialakulására.

A legjelentősebb opioid mellékhatás a légzésdepresszió. Ez különösen fontos az elhízásban, az alvási apnoában, a krónikus obstruktív tüdőbetegségben és a műveleteknél, amelyek a műtét utáni légzési elégtelenség magas előfordulási gyakoriságával járnak.

Az opioid a műtét utáni émelygést és hányást, a viszketust, a vizelet visszatartását, a posztoperatív delíriumot is indukálhatja. Ezenkívül az opioidok depressziós immunitást depressziós immunitás, és egyes vizsgálatokban azt találták, hogy az opioidok a rákműtét után megnövekedett tumor visszatérési arányhoz kapcsolódnak.

Az opioidmentes érzéstelenítés egyre népszerűbbé vált az érzéstelenítőek körében szerte a világon. Ez egy feltörekvő technika és egy nemrégiben végzett kutatási perspektíva azon az elképzelésen alapul, hogy az intraoperatív opioidok elkerülése jobb posztoperatív eredményekhez kapcsolódik. Ez lehetővé teszi az opioid-takarítást és a jobb eredményeket, mint a műtét után egyetlen fájdalomcsillapító szerként alkalmazott morfin. Az opioidmentes érzéstelenítés ugyanazon a koncepción alapul, mivel az egyik gyógyszer nem helyettesíti az opioidokat. A gyógyszerek és/vagy technikák asszociációja lehetővé teszi a jó minőségű általános érzéstelenítést, amelynek nincs szüksége opioidokra. A dexmedetomidin egy alfa-2 agonista, fájdalomcsillapító hatással. Az opioidoktól eltérően nem kapcsolódik jelentős légzési depresszióhoz, posztoperatív hányingerhez és hányáshoz, viszketéshez, székrekedéshez, ileushoz vagy delíriumhoz.

A laparoszkópos műtétekben kiderült, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást nyújt, ha az egyetlen fájdalomcsillapítást használják. Fokozott gyógyulást és beteg -elégedettséget biztosít a laparotomia után, és azokat a műtét utáni fokozott gyógyulás részeként kell tekinteni.

A transzverzus abdominis síkblokk egy regionális érzéstelenítési technika, amely magában foglalja a helyi érzéstelenítő injektálását a transzverzus abdominis síkba. Ez egy háromszög alakú fasciális sík, amely a belső ferde (IO) és a transzversus abdominis izmok között helyezkedik el.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az opioid-mentes érzéstelenítés hatásait dexmedetomidin és bilaterális transzverzus abdominis síkblokk alkalmazásával a gyógyulás minőségére, az opioid-mentes érzéstelenítés előfordulására, valamint a posztoperatív fájdalomra és deliriumra a morbid elhízott betegeknél, akiknek nőgyökéri műtétet végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom
        • Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 50 21-65 éves nő beteg.
  • A testtömeg -indexben szenvedő betegek ≥ 35 kg/m2
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság II-III. Osztály.
  • Választható nőgyógyászati műtéteken vesznek részt.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása.
  • A helyi érzéstelenítő allergia története.
  • Máj vagy vese patológia, amely befolyásolja a gyógyszer eliminációt.
  • Mentális diszfunkció vagy kognitív rendellenességek.
  • Krónikus fájdalomcsillapító gyógyszereket szenvedő betegek.
  • Hipotenzió, bradycardia, atrioventrikuláris blokk, intraventrikuláris vagy szinoatrialis blokk.
  • Koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport: Opioid -mentes érzéstelenítési csoport
A betegek opioid -mentes érzéstelenítést és kétoldalú ultrahanggal irányított transzverzus abdominus síkblokkot kapnak
A betegek opioid -mentes érzéstelenítést kapnak és kétoldalú ultrahangos transzverzus abdominus sík blokkot kapnak.
Placebo Comparator: II. Csoport: Kontrollcsoport
A betegek hagyományos általános érzéstelenítést kapnak
A betegek hagyományos általános érzéstelenítést kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás minősége a műtét utáni napon
Időkeret: egy nap
A helyreállítási-40 kérdőíves pontszámok minősége. A helyreállítási-40 kérdőív minősége a gyógyulás öt dimenzióját tartalmazza: fizikai kényelem (12 elem), érzelmi állapot (9 elem), fizikai függetlenség (5 elem), pszichológiai támogatás (7 elem) és fájdalom (7 elem).
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom súlyossága
Időkeret: 24 óra
A műtét utáni fájdalom súlyosságát a numerikus besorolási skála alapján fogják értékelni (0 nem fájdalom, míg a maximális fájdalom).
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merihan Ahmed, Resident, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel