高齢患者に対するグリフォジンの腎および代謝効果の学際的な解剖：分子の側面から臨床的兆候まで
2025年8月5日 更新者：Chiara Lanzani
このプロジェクトの目的は、臨床的および生化学的側面に対するSGLT2I療法の影響を研究することです。高齢者で。
このプロジェクトは、臨床情報や生物学的情報などのさまざまな種類のデータを組み合わせており、高度なベイジアン統計的手法を使用して、SGLT2阻害剤による治療後のリスク要因と患者の転帰との関係を理解します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiara Livia Lanzani, professor
- 電話番号：00390226438131
- メール：lanzani.chiara@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Federica Guerra, Dr
- 電話番号：00390226438131
- メール：guerra.federica@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- San Raffaele Hospital
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コンタクト：
- Chiara Livia Lanzani, professor
- 電話番号：00390226438131
- メール：lanzani.chiara@hsr.it
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主任研究者：
- Chiara Livia CLL Lanzani, professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の患者、臨床診療に従って処方されたばかりの女性または男性のいずれかで、研究に依存しない臨床的理由により、SGLT2I治療をまだ開始していないが、SGLT2I治療を受けていないSGLT2I使用の臨床的適応のSGLT2I。
患者は、Med-Cli e Med-Molに情報に基づいた同意の両方に署名することにより、Med-Cli e Med-Mol研究にも登録する必要があります。
説明
包含基準：
- 参加者は、研究への参加のためにインフォームドコンセントを意欲的であり、できることです。
- 患者は、Med-Cli e Med-Molに情報に基づいた同意の両方に署名することにより、Med-Cli e Med-Mol研究にも登録する必要があります。
- 医療製品は患者の標準的なケアであり、臨床診療に従って処方されており、本研究とは無関係です。
- 65歳以上。
- 参加者はまだ処方されたSGLT2I療法を開始していません。
- 参加者は、臨床診療ガイドラインに従って、SGLT2I使用の少なくとも1つの臨床的適応を持っています。
除外基準：
- SGLT2Iの現在または以前の使用。
- インフォームドコンセントに署名できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎臓、糖尿病、心臓病学、内部疾患の被験者
65歳以上の患者、臨床診療に従って処方されたばかりの女性または男性のいずれかで、研究に依存しない臨床的理由により、SGLT2I治療をまだ開始していないが、SGLT2I治療を受けていないSGLT2I使用の臨床的適応のSGLT2I。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱な指数のバリエーション（FI）によるSGLT2I療法の6か月前後の患者の健康状態
時間枠：登録から6か月まで
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虚弱な指数の変動（FI）によるSGLT2I療法の6か月前後の患者の健康状態。 FIは、30以上の赤字の事前に指定されたリストを使用して、個人内に存在する健康障害の比を健康障害の可能性を比較することにより測定されたスコアです。 モデルに含まれる赤字は、訪問トラフアンケートおよび臨床および生化学的評価中に収集されます |
登録から6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月5日
最初の投稿 (実際)
2025年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。