Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne rozwarstwienie nerek i metabolicznego wpływu glifozyny na pacjentów starszych: od aspektów molekularnych po wskazania kliniczne

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chiara Lanzani
Projekt ma na celu zbadanie wpływu terapii SGLT2I na aspekty kliniczne i biochemiczne. u osób starszych. Projekt połączy różne rodzaje danych, takie jak informacje kliniczne i biologiczne, i wykorzysta zaawansowane bayesowskie metody statystyczne w celu zrozumienia związku między czynnikami ryzyka a wynikami pacjentów po leczeniu inhibitorami SGLT2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥65 lat, kobiety lub mężczyźni, które właśnie zostały przepisane, zgodnie z praktyką kliniczną i z przyczyn klinicznych niezależnych od badania, SGLT2I dla jakiegokolwiek wskazania klinicznego dla używania SGLT2I, które nie rozpoczęły jeszcze terapii SGLT2I, a jednocześnie nie u leczenia SGLT2I. Pacjenci muszą zostać włączeni również do badań MED-CLI E MED-MOL, podpisując zarówno świadome zgody Med-Cli e Med-Mol.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
  2. Pacjenci muszą zostać włączeni również do badań MED-CLI E MED-MOL, podpisując zarówno świadome zgody Med-Cli e Med-Mol.
  3. Produkt medyczny jest standardem opieki nad pacjentem i został przepisany zgodnie z praktyką kliniczną i niezależny od niniejszego badania;
  4. Wiek ≥65 lat;
  5. Uczestnik nie rozpoczął jeszcze przepisanej terapii SGLT2I;
  6. Uczestnik ma co najmniej jedno wskazanie kliniczne do stosowania SGLT2I zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Bieżące lub wcześniejsze użycie SGLT2I;
  2. Niemożność podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z chorobami nefrologicznymi, diabetologicznymi, kardiologicznymi i wewnętrznymi
Pacjenci w wieku ≥65 lat, kobiety lub mężczyźni, które właśnie zostały przepisane, zgodnie z praktyką kliniczną i z przyczyn klinicznych niezależnych od badania, SGLT2I dla jakiegokolwiek wskazania klinicznego dla używania SGLT2I, które nie rozpoczęły jeszcze terapii SGLT2I, a jednocześnie nie u leczenia SGLT2I.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia pacjenta przed i po 6 miesiącach terapii SGLT2I poprzez zmienność wskaźnika słabości (FI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy

Stan zdrowia pacjenta przed i po 6 miesiącach terapii SGLT2I poprzez zmienność wskaźnika słabości (FI).

FI jest mierzony przez porównanie stosunku deficytów zdrowotnych obecnych w obrębie jednostki z możliwymi deficytami zdrowotnymi, przy użyciu wstępnie określonej listy 30 lub więcej deficytów.

Deficyty zawarte w modelu zostaną zebrane podczas kwestionariuszy wizyty oraz oceny klinicznej i biochemicznej
Od rejestracji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiara Lanzani

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNRR-MCNT2-2023-12377474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj