Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerfaglig disseksjon av nyre- og metabolske effekter av glyfoziner på eldre pasienter: fra molekylære aspekter til kliniske indikasjoner

5. august 2025 oppdatert av: Chiara Lanzani

Prosjektet tar sikte på å studere virkningen av SGLT2I -terapi på kliniske og biokjemiske aspekter. hos eldre. Prosjektet vil kombinere forskjellige typer data, for eksempel klinisk og biologisk informasjon, og vil bruke avanserte bayesiske statistiske metoder for å forstå forholdet mellom risikofaktorer og pasientresultater etter behandling med SGLT2 -hemmere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chiara Livia Lanzani, professor
Telefonnummer: 00390226438131
E-post: lanzani.chiara@hsr.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Federica Guerra, Dr
Telefonnummer: 00390226438131
E-post: guerra.federica@hsr.it

Studiesteder

Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - San Raffaele Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      Telefonnummer: 00390226438131
      
      E-post: lanzani.chiara@hsr.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen ≥65 år, enten kvinner eller menn, som nettopp har blitt foreskrevet, i samsvar med klinisk praksis og på grunn av kliniske årsaker uavhengig av studien, en SGLT2I for noen klinisk indikasjon for SGLT2I -bruk, som ennå ikke har startet SGLT2I -terapi, og ennå ikke under SGLT2I -behandling. Pasienter må være påmeldt også i MED-CLI E Med-MOL-studier ved å signere både Med-CLI E Med-Mol informerte samtykker.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien;
Pasienter må være påmeldt også i MED-CLI E Med-MOL-studier ved å signere både Med-CLI E Med-Mol informerte samtykker.
Det medisinske produktet er standard for omsorg for pasienten og har blitt foreskrevet i henhold til klinisk praksis og uavhengig av denne studien;
Alder ≥65 år;
Deltakeren har ennå ikke startet den foreskrevne SGLT2I -terapien;
Deltakeren har minst en klinisk indikasjon for SGLT2I -bruk i henhold til retningslinjer for klinisk praksis.

Eksklusjonskriterier:

Nåværende eller tidligere bruk av SGLT2I;
Manglende evne til å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med nefrologiske, diabetologiske, kardiologiske og indre sykdommer Pasienter i alderen ≥65 år, enten kvinner eller menn, som nettopp har blitt foreskrevet, i samsvar med klinisk praksis og på grunn av kliniske årsaker uavhengig av studien, en SGLT2I for noen klinisk indikasjon for SGLT2I -bruk, som ennå ikke har startet SGLT2I -terapi, og ennå ikke under SGLT2I -behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasienthelsestatus før og etter 6 måneders SGLT2I -terapi gjennom Frailty Index Variation (FI) Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder	Pasienthelsestatus før og etter 6 måneders SGLT2I -terapi gjennom Frailty Index Variation (FI). FI er poengsum som måles ved å sammenligne forholdet mellom helseunderskudd som er til stede i et individ og mulig helseunderskudd, ved bruk av en forhåndsbestemt liste med 30 eller flere underskudd. Underskudd som er inkludert i modellen vil bli samlet inn under besøket i spørreskjemaene og klinisk og biokjemisk evaluering	Fra påmelding til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiara Lanzani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)