Klinische proef op Hartziekte, Suikerziekte (DM), Interne ziekte, Oudere patiënten (>65 jaar), Nierziekten - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chiara Livia Lanzani, professor
Telefoonnummer: 00390226438131
E-mail: lanzani.chiara@hsr.it

Studie Contact Back-up

Naam: Federica Guerra, Dr
Telefoonnummer: 00390226438131
E-mail: guerra.federica@hsr.it

Studie Locaties

Italië
- - Milan, Italië, 20132
    - Werving
    - San Raffaele Hospital
    - Contact:
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      Telefoonnummer: 00390226438131
      
      E-mail: lanzani.chiara@hsr.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van ≥65 jaar, hetzij vrouwen of mannen, die net zijn voorgeschreven, in overeenstemming met de klinische praktijk en vanwege klinische redenen onafhankelijk van de studie, een SGLT2I voor enige klinische indicatie voor het gebruik van SGLT2I, die nog niet zijn begonnen met SGLT2I -therapie, en toch niet onder SGLT2I -behandeling. Patiënten moeten ook worden ingeschreven in med-cli e med-mol studies door zowel de med-cli e med-mol geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
Patiënten moeten ook worden ingeschreven in med-cli e med-mol studies door zowel de med-cli e med-mol geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen.
Het medische product is de zorgstandaard voor de patiënt en is voorgeschreven volgens de klinische praktijk en onafhankelijk van de huidige studie;
Leeftijd ≥65 jaar;
Deelnemer is nog niet begonnen met de voorgeschreven SGLT2I -therapie;
Deelnemer heeft ten minste één klinische indicatie voor SGLT2I -gebruik volgens de klinische praktijkrichtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

Huidig of eerder gebruik van SGLT2i;
Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

1

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proefpersonen met nefrologische, diabetologische, cardiologische en interne ziekten Patiënten in de leeftijd van ≥65 jaar, hetzij vrouwen of mannen, die net zijn voorgeschreven, in overeenstemming met de klinische praktijk en vanwege klinische redenen onafhankelijk van de studie, een SGLT2I voor enige klinische indicatie voor het gebruik van SGLT2I, die nog niet zijn begonnen met SGLT2I -therapie, en toch niet onder SGLT2I -behandeling.

Groep / Cohort

Proefpersonen met nefrologische, diabetologische, cardiologische en interne ziekten

Patiënten in de leeftijd van ≥65 jaar, hetzij vrouwen of mannen, die net zijn voorgeschreven, in overeenstemming met de klinische praktijk en vanwege klinische redenen onafhankelijk van de studie, een SGLT2I voor enige klinische indicatie voor het gebruik van SGLT2I, die nog niet zijn begonnen met SGLT2I -therapie, en toch niet onder SGLT2I -behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De gezondheidstoestand van de patiënt vóór en na 6 maanden SGLT2I -therapie door middel van kwilheid indexvariatie (FI) Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden	De gezondheidstoestand van de patiënt vóór en na 6 maanden van SGLT2I -therapie door middel van Frailty Index Variation (FI). De FI is score gemeten door de verhouding tussen gezondheidstekorten binnen een individu tot mogelijke gezondheidstekorten te vergelijken, met behulp van een vooraf gespecificeerde lijst van 30 of meer tekorten. Tekorten die in het model zijn opgenomen, worden verzameld tijdens het bezoek Trog -vragenlijsten en klinische en biochemische evaluatie	Van inschrijving tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiara Lanzani

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)