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甘氨酸对老年患者的肾脏和代谢作用的多学科解剖：从分子方面到临床适应症

2025年8月5日更新者：Chiara Lanzani

该项目旨在研究SGLT2I治疗对临床和生化方面的影响。在老年人。该项目将结合不同类型的数据，例如临床和生物学信息，并将使用先进的贝叶斯统计方法来了解使用SGLT2抑制剂治疗后，风险因素与患者结局之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Chiara Livia Lanzani, professor
电话号码：00390226438131
邮箱：lanzani.chiara@hsr.it

研究联系人备份

姓名：Federica Guerra, Dr
电话号码：00390226438131
邮箱：guerra.federica@hsr.it

学习地点

意大利
- - Milan、意大利、20132
    - 招聘中
    - San Raffaele Hospital
    - 接触：
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      电话号码：00390226438131
      
      邮箱：lanzani.chiara@hsr.it
    - 首席研究员：
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥65岁的患者，无论是刚刚开处方的女性还是男性，根据临床实践，并且由于临床原因与研究无关，SGLT2I的任何SGLT2I用于SGLT2I使用的任何临床指示，尚未开始使用SGLT2I治疗，但尚未在SGLT2I治疗下进行SGLT2I。必须通过签署Med-Cli e Med-Mol知情同意的同意，还必须将患者参与药物医学治疗研究。

描述

纳入标准：

参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究；
必须通过签署Med-Cli e Med-Mol知情同意的同意，还必须将患者参与药物医学治疗研究。
医疗产品是患者的护理标准，已根据临床实践规定，独立于本研究。
年龄≥65岁；
参与者尚未开始使用规定的SGLT2I治疗；
根据临床实践指南，参与者至少有一种SGLT2I使用的临床指示。

排除标准：

SGLT2I的当前或先前使用；
无法签署知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肾脏，糖尿病学，心脏和内部疾病的受试者年龄≥65岁的患者，无论是刚刚开处方的女性还是男性，根据临床实践，并且由于临床原因与研究无关，SGLT2I的任何SGLT2I用于SGLT2I使用的任何临床指示，尚未开始使用SGLT2I治疗，但尚未在SGLT2I治疗下进行SGLT2I。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者健康状况在SGLT2I治疗6个月后通过脆弱指数变异（FI）大体时间：从入学到6个月	通过脆弱指数变异（FI）进行SGLT2I治疗6个月后的患者健康状况。 FI是通过使用30或更多缺陷的预先指定的列表比较个人中存在的健康缺陷与可能的健康缺陷的比率来衡量得分的。模型中包括的缺陷将在访问槽问卷和临床和生化评估期间收集	从入学到6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chiara Lanzani

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月14日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月5日

首次发布 (实际的)

2025年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日