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Dissecção multidisciplinar de efeitos renais e metabólicos de glicozinas em pacientes idosos: de aspectos moleculares a indicações clínicas

5 de agosto de 2025 atualizado por: Chiara Lanzani

O projeto tem como objetivo estudar o impacto da terapia SGLT2I em aspectos clínicos e bioquímicos. em idosos. O projeto combinará diferentes tipos de dados, como informações clínicas e biológicas, e usará métodos estatísticos bayesianos avançados para entender a relação entre fatores de risco e resultados do paciente após o tratamento com inibidores de SGLT2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chiara Livia Lanzani, professor
Número de telefone: 00390226438131
E-mail: lanzani.chiara@hsr.it

Estude backup de contato

Nome: Federica Guerra, Dr
Número de telefone: 00390226438131
E-mail: guerra.federica@hsr.it

Locais de estudo

Itália
- - Milan, Itália, 20132
    - Recrutamento
    - San Raffaele Hospital
    - Contato:
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      Número de telefone: 00390226438131
      
      E-mail: lanzani.chiara@hsr.it
    - Investigador principal:
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade ≥65 anos, mulheres ou homens, que acabaram de ser prescritos, de acordo com a prática clínica e por razões clínicas independentes do estudo, um SGLT2I para qualquer indicação clínica para uso de SGLT2I, que ainda não iniciaram a terapia SGLT2I e ainda não sob tratamento com SGLT2I. Os pacientes devem estar incluídos também em estudos Med-Cli e Med-MOL, assinando os consentimentos informados por Med-Cli e Med-MOL.

Descrição

Critérios de inclusão:

O participante está disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo;
Os pacientes devem estar incluídos também em estudos Med-Cli e Med-MOL, assinando os consentimentos informados por Med-Cli e Med-MOL.
O produto médico é o padrão de atendimento ao paciente e foi prescrito de acordo com a prática clínica e independente do presente estudo;
Idade ≥65 anos;
O participante ainda não iniciou a terapia prescrita SGLT2I;
O participante possui pelo menos uma indicação clínica para o uso do SGLT2I de acordo com as diretrizes da prática clínica.

Critérios de exclusão:

Uso atual ou anterior de SGLT2i;
Incapacidade de assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com doenças nefrológicas, diabetológicas, cardiológicas e internas Pacientes com idade ≥65 anos, mulheres ou homens, que acabaram de ser prescritos, de acordo com a prática clínica e por razões clínicas independentes do estudo, um SGLT2I para qualquer indicação clínica para uso de SGLT2I, que ainda não iniciaram a terapia SGLT2I e ainda não sob tratamento com SGLT2I.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Status de saúde do paciente antes e após 6 meses de terapia SGLT2i por meio da variação do índice de fragilidade (FI) Prazo: De inscrição a 6 meses	Estado de saúde do paciente antes e após 6 meses de terapia com SGLT2i por meio da variação do índice de fragilidade (FI). A FI é a pontuação medida pela comparação da proporção de déficits de saúde presentes em um indivíduo e possíveis déficits de saúde, usando uma lista pré-especificada de 30 ou mais déficits. Déficits incluídos no modelo serão coletados durante os questionários da visita e a avaliação clínica e bioquímica	De inscrição a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiara Lanzani

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)