Disección multidisciplinaria de efectos renales y metabólicos de glicozinas en pacientes de edad avanzada: desde aspectos moleculares hasta indicaciones clínicas
5 de agosto de 2025 actualizado por: Chiara Lanzani
El proyecto tiene como objetivo estudiar el impacto de la terapia SGLT2I en aspectos clínicos y bioquímicos. en ancianos.
El proyecto combinará diferentes tipos de datos, como información clínica y biológica, y utilizará métodos estadísticos bayesianos avanzados para comprender la relación entre los factores de riesgo y los resultados del paciente después del tratamiento con inhibidores de SGLT2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Livia Lanzani, professor
- Número de teléfono: 00390226438131
- Correo electrónico: lanzani.chiara@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Federica Guerra, Dr
- Número de teléfono: 00390226438131
- Correo electrónico: guerra.federica@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- San Raffaele Hospital
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Contacto:
- Chiara Livia Lanzani, professor
- Número de teléfono: 00390226438131
- Correo electrónico: lanzani.chiara@hsr.it
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Investigador principal:
- Chiara Livia CLL Lanzani, professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de ≥65 años, ya sea mujeres o hombres, que acaban de ser recetados, de acuerdo con la práctica clínica y debido a razones clínicas independientes del estudio, un SGLT2I para cualquier indicación clínica para el uso de SGLT2I, que aún no han comenzado la terapia SGLT2I y aún no bajo el tratamiento con SGLT2I.
Los pacientes deben estar inscritos también en estudios Med-Med-MOL mediante la firma de los consentimientos informados de Med-Med-MOL.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
- Los pacientes deben estar inscritos también en estudios Med-Med-MOL mediante la firma de los consentimientos informados de Med-Med-MOL.
- El producto médico es el estándar de atención para el paciente y se ha prescrito de acuerdo con la práctica clínica e independiente del presente estudio;
- Edad ≥65 años;
- El participante aún no ha comenzado la terapia SGLT2I prescrita;
- El participante tiene al menos una indicación clínica para el uso de SGLT2I de acuerdo con las pautas de práctica clínica.
Criterios de exclusión:
- Uso actual o previo de SGLT2I;
- Incapacidad para firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos con enfermedades nefrológicas, diabetológicas, cardiológicas e internas
Los pacientes de ≥65 años, ya sea mujeres o hombres, que acaban de ser recetados, de acuerdo con la práctica clínica y debido a razones clínicas independientes del estudio, un SGLT2I para cualquier indicación clínica para el uso de SGLT2I, que aún no han comenzado la terapia SGLT2I y aún no bajo el tratamiento con SGLT2I.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud del paciente anterior y después de 6 meses de terapia SGLT2I a través de la variación del índice de fragilidad (FI)
Periodo de tiempo: De la inscripción a 6 meses
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Estado de salud del paciente anterior y después de 6 meses de terapia SGLT2I a través de la variación del índice de fragilidad (FI). La FI se mide al comparar la relación de déficits de salud presentes dentro de un individuo a posibles déficits de salud, utilizando una lista previa especificada de 30 o más déficits. Los déficits incluidos en el modelo se recopilarán durante los cuestionarios de la visita y la evaluación clínica y bioquímica |
De la inscripción a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNRR-MCNT2-2023-12377474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .