Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glyfoziinien munuaisten ja aineenvaihduntavaikutusten monitieteinen leikkaus vanhuksille: molekyyliset näkökohdat kliinisiin indikaatioihin

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Chiara Lanzani

Hankkeen tavoitteena on tutkia SGLT2I -hoidon vaikutusta kliinisiin ja biokemiallisiin näkökohtiin. vanhuksilla. Hanke yhdistää erityyppisiä tietoja, kuten kliinistä ja biologista tietoa, ja se käyttää edistyneitä Bayesin tilastollisia menetelmiä ymmärtääkseen riskitekijöiden ja potilaan tulosten välistä suhdetta SGLT2 -estäjien hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Chiara Livia Lanzani, professor
Puhelinnumero: 00390226438131
Sähköposti: lanzani.chiara@hsr.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Federica Guerra, Dr
Puhelinnumero: 00390226438131
Sähköposti: guerra.federica@hsr.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Rekrytointi
    - San Raffaele Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      Puhelinnumero: 00390226438131
      
      Sähköposti: lanzani.chiara@hsr.it
    - Päätutkija:
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥65 -vuotiaat potilaat joko naaraat tai miehet, jotka on juuri määrätty kliinisen käytännön mukaisesti ja tutkimuksesta riippumattomista kliinisistä syistä, SGLT2I: lle kaikista SGLT2I -käytöstä, jotka eivät ole vielä aloittaneet SGLT2I -hoitoa, eivätkä vielä SGLT2I -hoidossa. Potilaat on otettava mukaan myös Med-Cli e Med-Mol -tutkimuksiin allekirjoittamalla sekä Med-Cli e Med-Mol -tietoiset suostumukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen;
Potilaat on otettava mukaan myös Med-Cli e Med-Mol -tutkimuksiin allekirjoittamalla sekä Med-Cli e Med-Mol -tietoiset suostumukset.
Lääketieteellinen tuote on potilaan hoidon standardi, ja se on määrätty kliinisen käytännön mukaisesti ja riippumaton tästä tutkimuksesta;
Ikä ≥65 vuotta;
Osallistuja ei ole vielä aloittanut määrätyn SGLT2I -terapian;
Osallistujalla on ainakin yksi kliininen indikaatio SGLT2I -käyttöön kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

SGLT2I: n nykyinen tai aikaisempi käyttö;
Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koehenkilöt, joilla on nefrologiset, diabetologiset, kardiologiset ja sisäiset sairaudet ≥65 -vuotiaat potilaat joko naaraat tai miehet, jotka on juuri määrätty kliinisen käytännön mukaisesti ja tutkimuksesta riippumattomista kliinisistä syistä, SGLT2I: lle kaikista SGLT2I -käytöstä, jotka eivät ole vielä aloittaneet SGLT2I -hoitoa, eivätkä vielä SGLT2I -hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaan terveydentila ennen 6 kuukauden SGLT2I -terapiaa haurauden indeksin variaation (FI) kautta Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen	Potilaan terveystila ennen 6 kuukauden SGLT2I -hoitoa haurauden indeksin variaation (FI) kautta. FI on pistemäärä mitattuna vertaamalla yksilön sisällä olevien terveysvajeiden suhdetta mahdollisiin terveysvajeisiin käyttämällä ennalta määritettyä luetteloa vähintään 30 alijäämää. Malliin sisältyvät alijäämät kerätään vierailun aikana Track -kyselylomakkeet sekä kliininen ja biokemiallinen arviointi	Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiara Lanzani

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)