Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární pitva renálních a metabolických účinků glyfozinů na starší pacienty: od molekulárních aspektů po klinické indikace

5. srpna 2025 aktualizováno: Chiara Lanzani
Cílem projektu je studovat dopad terapie SGLT2I na klinické a biochemické aspekty. u starších. Projekt bude kombinovat různé typy dat, jako jsou klinické a biologické informace, a bude používat pokročilé bayesovské statistické metody k pochopení vztahu mezi rizikovými faktory a výsledky pacienta po léčbě inhibitory SGLT2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chiara Livia Lanzani, professor
  • Telefonní číslo: 00390226438131
  • E-mail: lanzani.chiara@hsr.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let, buď samice nebo muži, kteří byli právě předepsáni, v souladu s klinickou praxí a z klinických důvodů nezávislých na studii, SGLT2I pro jakoukoli klinickou indikaci pro použití SGLT2I, kteří dosud nezačali sglt2i terapii, a dosud nebyly pod SGLT2I léčbou. Pacienti musí být zapsáni také do med-cli e med-mol studií podepsáním obou med-cli med-mol informovaných souhlasů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii;
  2. Pacienti musí být zapsáni také do med-cli e med-mol studií podepsáním obou med-cli med-mol informovaných souhlasů.
  3. Lékařský produkt je standardem péče o pacienta a byl předepsán podle klinické praxe a nezávislý na této studii;
  4. Věk ≥ 65 let;
  5. Účastník dosud nezačal předepsanou terapii SGLT2I;
  6. Účastník má alespoň jednu klinickou indikaci pro použití SGLT2I podle pokynů pro klinickou praxi.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuální nebo předchozí použití SGLT2I;
  2. Neschopnost podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s nefrologickými, diabetologickými, kardiologickými a vnitřními chorobami
Pacienti ve věku ≥ 65 let, buď samice nebo muži, kteří byli právě předepsáni, v souladu s klinickou praxí a z klinických důvodů nezávislých na studii, SGLT2I pro jakoukoli klinickou indikaci pro použití SGLT2I, kteří dosud nezačali sglt2i terapii, a dosud nebyly pod SGLT2I léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav pacienta před a po 6 měsících terapie SGLT2I prostřednictvím variace indexu křehkosti (FI)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců

Zdravotní stav pacienta před a po 6 měsících terapie SGLT2I prostřednictvím variace indexu křehkosti (FI).

FI je měřeno skóre porovnáním poměru zdravotních deficitů přítomných v rámci jednotlivce k možným zdravotním deficitům pomocí předem specifikovaného seznamu 30 nebo více deficitů.

Během dotazníků návštěv budou shromážděny deficity zahrnuté do modelu a klinické a biochemické hodnocení
Od zápisu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiara Lanzani

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNRR-MCNT2-2023-12377474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit