Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær dissektion af nyre- og metaboliske virkninger af glyfoziner på ældre patienter: fra molekylære aspekter til kliniske indikationer

5. august 2025 opdateret af: Chiara Lanzani
Projektet sigter mod at undersøge virkningen af SGLT2I -terapi på kliniske og biokemiske aspekter. hos ældre. Projektet vil kombinere forskellige typer data, såsom klinisk og biologisk information, og vil bruge avancerede Bayesiske statistiske metoder til at forstå forholdet mellem risikofaktorer og patientresultater efter behandling med SGLT2 -hæmmere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥65 år, enten hunner eller mænd, der netop er ordineret, i overensstemmelse med klinisk praksis og på grund af kliniske grunde uafhængigt af undersøgelsen, en SGLT2I til enhver klinisk indikation for SGLT2I -anvendelse, som endnu ikke er startet SGLT2I -terapi og alligevel ikke under SGLT2I -behandling. Patienter skal også tilmeldes i med-cli e med-mol-undersøgelser ved at underskrive både med-cli e med-mol informerede samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltager er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  2. Patienter skal også tilmeldes i med-cli e med-mol-undersøgelser ved at underskrive både med-cli e med-mol informerede samtykke.
  3. Det medicinske produkt er standarden for pleje for patienten og er ordineret i henhold til klinisk praksis og uafhængig af den nuværende undersøgelse;
  4. Alder ≥65 år;
  5. Deltager har endnu ikke startet den foreskrevne SGLT2I -terapi;
  6. Deltager har mindst en klinisk indikation for SGLT2I -brug i henhold til retningslinjer for klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere brug af SGLT2I;
  2. Manglende evne til at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med nefrologiske, diabetologiske, kardiologiske og interne sygdomme
Patienter i alderen ≥65 år, enten hunner eller mænd, der netop er ordineret, i overensstemmelse med klinisk praksis og på grund af kliniske grunde uafhængigt af undersøgelsen, en SGLT2I til enhver klinisk indikation for SGLT2I -anvendelse, som endnu ikke er startet SGLT2I -terapi og alligevel ikke under SGLT2I -behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsstatus før og efter 6 måneders SGLT2I -terapi gennem skrøbelighedsindeksvariation (FI)
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder

Patientsundhedsstatus før og efter 6 måneders SGLT2I -terapi gennem skrøbelighedsindeksvariation (FI).

FI er score målt ved at sammenligne forholdet mellem sundhedsunderskud, der er til stede i et individ og mulige sundhedsunderskud ved hjælp af en forudspecificeret liste med 30 eller flere underskud.

Underskud inkluderet i modellen indsamles under besøgende spørgeskemaer og kliniske og biokemiske evaluering
Fra tilmelding til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiara Lanzani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2025

Først opslået (Faktiske)

13. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNRR-MCNT2-2023-12377474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner