Клинические исследование Сердечное заболевание, Диабет (СД), Внутреннее заболевание, Пожилые пациенты (> 65 лет), Почечные заболевания - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chiara Livia Lanzani, professor
Номер телефона: 00390226438131
Электронная почта: lanzani.chiara@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Federica Guerra, Dr
Номер телефона: 00390226438131
Электронная почта: guerra.federica@hsr.it

Места учебы

Италия
- - Milan, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - San Raffaele Hospital
    - Контакт:
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      Номер телефона: 00390226438131
      
      Электронная почта: lanzani.chiara@hsr.it
    - Главный следователь:
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≥65 лет, либо женщины, либо мужчины, которым только что было назначено, в соответствии с клинической практикой и по клиническим причинам, независимым от исследования, SGLT2i для каких -либо клинических показаний для использования SGLT2I, которые еще не начали терапию SGLT2I, и все же не при лечении SGLT2I. Пациенты должны быть зарегистрированы также в исследования Med-Cli E Med-Mol, подписав как информированное согласие Med-Cli E Med-Mol.

Описание

Критерии включения:

Участник готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании;
Пациенты должны быть зарегистрированы также в исследования Med-Cli E Med-Mol, подписав как информированное согласие Med-Cli E Med-Mol.
Медицинский продукт является стандартом ухода за пациентом и был назначен в соответствии с клинической практикой и не зависит от настоящего исследования;
Возраст ≥65 лет;
Участник еще не начал назначенную терапию SGLT2I;
Участник имеет по крайней мере один клинический показатель для использования SGLT2I в соответствии с руководящими принципами клинической практики.

Критерии исключения:

Текущее или предыдущее использование SGLT2I;
Неспособность подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с нефрологическими, диабетологическими, кардиологическими и внутренними заболеваниями Пациенты в возрасте ≥65 лет, либо женщины, либо мужчины, которым только что было назначено, в соответствии с клинической практикой и по клиническим причинам, независимым от исследования, SGLT2i для каких -либо клинических показаний для использования SGLT2I, которые еще не начали терапию SGLT2I, и все же не при лечении SGLT2I.

Группа / когорта

Субъекты с нефрологическими, диабетологическими, кардиологическими и внутренними заболеваниями

Пациенты в возрасте ≥65 лет, либо женщины, либо мужчины, которым только что было назначено, в соответствии с клинической практикой и по клиническим причинам, независимым от исследования, SGLT2i для каких -либо клинических показаний для использования SGLT2I, которые еще не начали терапию SGLT2I, и все же не при лечении SGLT2I.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Состояние здоровья пациента до и через 6 месяцев терапии SGLT2I через изменение индекса слабости (FI) Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев	Состояние здоровья пациента до и после 6 месяцев терапии SGLT2I через вариацию индекса слабости (FI). FI-это оценка, измеренная путем сравнения соотношения дефицита здоровья, присутствующего у человека с возможным дефицитом здоровья, с использованием предварительно указанного списка из 30 или более дефицитов. Дефицит, включенный в модель, будет собираться во время анкеты для посещения и клинической и биохимической оценки	От зачисления до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiara Lanzani

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)