Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinär dissektion av njur- och metaboliska effekter av glyfoziner på äldre patienter: från molekylära aspekter till kliniska indikationer

5 augusti 2025 uppdaterad av: Chiara Lanzani

Projektet syftar till att studera effekterna av SGLT2I -terapi på kliniska och biokemiska aspekter. hos äldre. Projektet kommer att kombinera olika typer av data, såsom klinisk och biologisk information, och kommer att använda avancerade Bayesiska statistiska metoder för att förstå förhållandet mellan riskfaktorer och patientens resultat efter behandling med SGLT2 -hämmare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Chiara Livia Lanzani, professor
Telefonnummer: 00390226438131
E-post: lanzani.chiara@hsr.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Federica Guerra, Dr
Telefonnummer: 00390226438131
E-post: guerra.federica@hsr.it

Studieorter

Italien
- - Milan, Italien, 20132
    - Rekrytering
    - San Raffaele Hospital
    - Kontakt:
      
      Chiara Livia Lanzani, professor
      
      Telefonnummer: 00390226438131
      
      E-post: lanzani.chiara@hsr.it
    - Huvudutredare:
      
      Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern ≥65 år, antingen kvinnor eller män, som just har förskrivits, i enlighet med klinisk praxis och på grund av kliniska skäl oberoende av studien, en SGLT2I för någon klinisk indikation för SGLT2I -användning, som ännu inte har börjat SGLT2I -terapi och ändå inte under SGLT2I -behandling. Patienter måste också registreras i med-kli-molstudier genom att underteckna både Med-cli e Med-Mol informerade samtycke.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien;
Patienter måste också registreras i med-kli-molstudier genom att underteckna både Med-cli e Med-Mol informerade samtycke.
Den medicinska produkten är standarden för vård för patienten och har förskrivits enligt klinisk praxis och oberoende av den aktuella studien;
Ålder ≥65 år;
Deltagaren har ännu inte startat den föreskrivna SGLT2I -terapin;
Deltagaren har minst en klinisk indikation för SGLT2I -användning enligt riktlinjer för klinisk praxis.

Uteslutningskriterier:

Nuvarande eller tidigare användning av SGLT2I;
Oförmåga att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ämnen med nefrologiska, diabetologiska, kardiologiska och inre sjukdomar Patienter i åldern ≥65 år, antingen kvinnor eller män, som just har förskrivits, i enlighet med klinisk praxis och på grund av kliniska skäl oberoende av studien, en SGLT2I för någon klinisk indikation för SGLT2I -användning, som ännu inte har börjat SGLT2I -terapi och ändå inte under SGLT2I -behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patienthälsostatus före och efter 6 månaders SGLT2I -terapi genom svaghetsindexvariation (FI) Tidsram: Från registrering till 6 månader	Patienthälsostatus före och efter 6 månaders SGLT2I -terapi genom svaghetsindexvariation (FI). FI är poäng uppmätt genom att jämföra förhållandet mellan hälsounderskott som finns i en individ med möjliga hälsounderskott, med hjälp av en förspecificerad lista med 30 eller fler underskott. Underskott som ingår i modellen kommer att samlas in under frågeformulärerna för besök och klinisk och biokemisk utvärdering	Från registrering till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiara Lanzani

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)