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Multidisziplinäre Dissektion von Nieren- und Stoffwechselwirkungen von Glyfozinen bei älteren Patienten: von molekularen Aspekten bis hin zu klinischen Indikationen

5. August 2025 aktualisiert von: Chiara Lanzani
Das Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der SGLT2I -Therapie auf klinische und biochemische Aspekte zu untersuchen. in älteren Menschen. Das Projekt kombiniert verschiedene Arten von Daten, wie z. B. klinische und biologische Informationen, und verwenden fortschrittliche statistische Bayes'sche Methoden, um die Beziehung zwischen Risikofaktoren und Patientenergebnissen nach der Behandlung mit SGLT2 -Inhibitoren zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chiara Livia CLL Lanzani, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, entweder Frauen oder Männer, die gerade in Übereinstimmung mit der klinischen Praxis und aus klinischen Gründen verschrieben wurden, unabhängig von der Studie, einer SGLT2I für eine klinische Indikation für die Verwendung von SGLT2I, die noch nicht mit der SGLT2i -Therapie begonnen haben und die noch nicht unter SGLT2I -Behandlung wurden. Die Patienten müssen auch in Med-Cli E-Med-Mol-Studien eingeschlossen sein, indem sie beide Einwilligungen mit Med-Cli e Med-Mol unter Vertrag nehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu erteilen.
  2. Die Patienten müssen auch in Med-Cli E-Med-Mol-Studien eingeschlossen sein, indem sie beide Einwilligungen mit Med-Cli e Med-Mol unter Vertrag nehmen.
  3. Das medizinische Produkt ist der Versorgungsstandard für den Patienten und wurde gemäß der klinischen Praxis und unabhängig von der vorliegenden Studie verschrieben.
  4. Alter ≥ 65 Jahre;
  5. Der Teilnehmer hat die verschriebene SGLT2I -Therapie noch nicht begonnen.
  6. Der Teilnehmer hat mindestens eine klinische Indikation für die SGLT2I -Verwendung gemäß den Richtlinien der klinischen Praxis.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder vorherige Verwendung von SGLT2I;
  2. Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit nephrologischen, diabetologischen, kardiologischen und inneren Krankheiten
Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, entweder Frauen oder Männer, die gerade in Übereinstimmung mit der klinischen Praxis und aus klinischen Gründen verschrieben wurden, unabhängig von der Studie, einer SGLT2I für eine klinische Indikation für die Verwendung von SGLT2I, die noch nicht mit der SGLT2i -Therapie begonnen haben und die noch nicht unter SGLT2I -Behandlung wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsstatus vor und nach 6 Monaten SGLT2I -Therapie durch Gebrechlichkeitsindexvariation (FI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate

Patientengesundheitsstatus vor und nach 6 Monaten SGLT2I -Therapie durch Gebrechlichkeitsindexvariation (FI).

Der FI wird bewertet, indem das Verhältnis von Gesundheitsdefiziten in einer Person mit möglichen Gesundheitsdefiziten unter Verwendung einer vorgegebenen Liste von 30 oder mehr Defiziten verglichen wird.

In das Modell enthaltene Defizite werden während der Besuchsanwendung sowie der klinischen und biochemischen Bewertung gesammelt
Von der Einschreibung bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiara Lanzani

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNRR-MCNT2-2023-12377474

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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