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安全なスペース4性的健康 (SS4SH)

2026年7月2日 更新者：Johns Hopkins University

セーフスペースの拡大4性的健康、モバイルバンHIV/STIテストとケアリンク戦略、オンラインスペースのMSM向け

以前の研究では、研究チームはHIV/性感染症（STI）検査アプローチを実施しました。これは、オンライン空間でHIVを取得または拡散するリスクがある男性（MSM）とのセックスをしている男性（MSM）をオンライン空間で拡大し、モバイルバンのテストサービスにリンクしました。 この現在の研究の目標は、参加者（ボルチモア市に居住する18〜49歳のMSM）とピアヘルスナビゲーターを接続して、試験後に曝露前の予防（PREP）またはHIVケアサービスを受けることでサポートすることにより、このアプローチに追加することです。 研究者は、ピアヘルスナビゲーターアプローチを使用して比較し、紹介のみのアプローチを使用してPREPまたはHIVケアサービスを取得します。 参加者は、準備またはHIVのケアを受けるために、ARM A（ピアヘルスナビゲーターヘルプを受け取るグループ）またはアームB（紹介されるグループ）に割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SS4SHパイロット研究では、地元の保健局と協力してデータ主導のアプローチを利用して、調査員は地元の公衆衛生監視データを分析し、HIVおよび/または梅毒と新たに診断された（過半数の黒）MSMによって頻繁に報告されたオンラインセックスパートナー会議スペースを特定しました。 特定されたオンラインスペースは、14か月間にわたって18歳以上のMSMのモバイルバンHIV/STIテストを宣伝するために使用されました。 戦略と広告は、地元のレズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア（LGBTQ）のコミュニティベースの組織でホストされたMSMのコミュニティ諮問委員会（CAB）から通知され、地元の関連性、許容性、および実現可能性を確保しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男
  • 18-49歳
  • 英語を読んで話す能力
  • ボルチモア市に住んでいます
  • 過去12か月間に男性とセックスを報告する

除外基準：

  • 男性自己識別された個人ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピアヘルスナビゲーションのフォローアップを受け取る介入グループ
アームAにランダムに割り当てられた参加者は、ナビゲーターとテスト結果について議論した後、6週間にわたってPREPまたはHIVケアへのリンクをサポートした後、ナビゲーション/ケアリンケージニーズの評価に続いてピアナビゲーションが毎週ピアナビゲーションを受け取ります。 ナビゲーターは、次のケアリンケージの手順を完了します。1）リンケージへの関心、2）ケアリンケージのための優先クリニックを特定し、3）スケジューリングの初期PREP/HIVプロバイダーの予約を支援します。 さらに、調査員は、黒人MSMの詳細なインタビュー（IRB00375934）から収集された定性的データと、障壁とファシリテーターに関するケアリンクの利害関係者の主要な情報提供者インタビューを使用して、HIVの予防およびケアリンク戦略を促進し、ピアナビゲーションに受信したピアナビゲーションを通知します。
他の：ヘルスケアカウンセリングサービス
ピアヘルスナビゲーターを使用して、モバイルテスト後のオンラインスペースの黒いMSM間のHIV予防と治療リソースへのリンクをサポートします。
介入なし：標準的なケア紹介を受けるコントロールグループ
アームBにランダムに割り当てられた参加者は、ナビゲーターとテスト結果を話し合った後、PREPまたはHIVケアを提供する標準的なケア紹介プロセスを地域コミュニティサイトに通過します。 ナビゲーターとのこの議論の中で、参加者は参加者がサービスに行くことができるPREP/HIVケアサイトに関する情報を受け取ります。 この最初のフォローアップから6週間後、参加者は事実上ナビゲーターと会合して、PREP/CAREリンケージステータス評価を完了し、参加者が最初のPREP/HIVプロバイダーの任命に参加したかどうかを判断します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持率によって評価されたケアリンケージを追加する可能性
時間枠：6週間
ケアリンケージを追加する可能性は、PREP/HIVケアリンクを必要とする参加者A ARMのフォローアップ期間中の保持率に基づいて測定されます。 75％の保持率は、実現可能性のしきい値として使用されます。 リンケージは、登録から30日以内にPREP/HIVケア関連の医療訪問を完了することとして定義されます。
6週間
参加者の満足度によって評価される受容性
時間枠：6週間
75％以上の満足度は、受容性のしきい値として使用されます。
6週間
SS4SHの使用を繰り返す意図のある参加者の数によって評価される許容性
時間枠：6週間
受容性は、SS4SHテスト/ケアリンケージモダリティを繰り返し使用する意図として測定されます。
6週間
HIV/PREPにリンクされている黒いMSMの数によって評価される有効性
時間枠：30日
有効性に関する予備データは、登録から30日以内にHIVケアと準備にリンクされた黒いMSMの数によって評価されます。 リンケージは、PREP/HIVケア関連の医療訪問の完了として定義されます。
30日
フォローアップに失われた黒人MSMの数によって評価される有効性
時間枠：30日
フォローアップのために失われた黒いMSMの数によって評価される有効性に関する予備データ。 リンケージは、PREP/HIVケア関連の医療訪問の完了として定義されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1,000インプレッション（CPM）あたりのコストで評価されたジオターゲット広告キャンペーンのリーチ/認識
時間枠：12週間
印象によって定義されている、1,000のインプレッションあたりのコスト（CPM）
12週間
クリックあたりのコスト（CPC）で評価されたジオターゲット広告キャンペーンのウェブサイトトラフィック
時間枠：12週間
クリックで定義されている、クリックあたりのコスト（CPC）
12週間
アクションあたりのコストジオターゲット広告キャンペーンの変換率
時間枠：12週間
アクションには、Webサイトアクション（スケジュールの表示、予定のスケジューリング）およびVanアクション（HIV/STIテスト）が含まれます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Errol L Fields, MD, PhD, MPH、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月10日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月18日

最初の投稿 (実際)

2025年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00442069

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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