此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

安全空间4性健康 (SS4SH)

2026年7月2日 更新者：Johns Hopkins University

扩大安全空间4性健康，移动范·艾滋病毒/STI测试和护理链接策略，在线空间中的MSM

在较早的研究中，研究团队进行了艾滋病毒/性传播感染（STI）测试方法，发现与男性发生性关系的男性（MSM）在在线空间中获得或传播HIV，并将其与移动面包车上的测试服务联系起来。 本研究的目的是通过将参与者（在巴尔的摩市居住在18-49岁的MSM年龄在18-49岁之间）与同伴健康导航员联系起来，以支持他们在测试后获得预防前预防（PREP）或HIV护理服务。 研究人员将使用同伴健康导航器方法比较使用仅转诊方法获得PREP或HIV护理服务的方法。 参与者将被分配给A ARM A（接收同伴健康导航器帮助的组）或B（被转介的组）获得PREP或HIV护理。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在SS4SH试点研究中，通过与当地卫生部门合作采用数据驱动方法，研究人员分析了当地的公共卫生监视数据，以识别（多数黑人）新诊断为HIV和/或梅毒的人经常报告的在线性伴侣会议空间。 确定的在线空间用于在14个月内宣传MSM> 18岁的MSM的移动Van HIV/STI测试。 该策略和广告由MSM的社区顾问委员会（CAB）告知，该委员会在当地的女同性恋，同性恋，双性恋，变性者和酷儿（LGBTQ）社区组织中托管，以确保本地相关性，可接受性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 18-49岁
  • 能够阅读和说英语
  • 居住在巴尔的摩市
  • 在过去的12个月中与男性发生性关系

排除标准：

  • 不是男性自我确定的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预小组接受同伴健康导航随访
随机分配为ARM A的参与者将在与导航员讨论他们的测试结果后，将获得导航/护理链接需求评估，然后每周进行同行导航，以支持他们在六周的时间内与PREP或HIV护理的联系。 导航员将完成以下护理链接步骤：1）评估链接的兴趣，2）确定首选诊所的护理联系，3）协助安排初始PREP/HIV提供者预约。 此外，调查人员将使用黑人MSM的深入访谈（IRB00375934）收集的定性数据，以及有关障碍和促进者的关键链接利益相关者的关键知情人访谈，以预防HIV预防和护理链接策略，以告知接收者的同伴导航。
其他：医疗保健咨询服务
移动测试后，使用同伴健康导航器支持在线空间中黑色MSM中与黑人MSM之间的艾滋病毒预防和治疗资源的联系。
无干预：对照组接收护理标准推荐
随机分配给ARM B的参与者将在与导航器讨论其测试结果后，将遵循当地社区网站的护理推荐过程。 在与导航员的讨论中，参与者将收到有关参与者可以为服务的准备/艾滋病毒护理网站的信息。 在此初步随访后的六个星期，参与者将实际上与导航员会面，以完成PREP/CARE链接状态评估，以确定参与者是否参加了初始PREP/HIV提供者的任命。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
添加按保留率评估的护理联系的可行性
大体时间：6周
将根据需要PREP/HIV护理联系的参与者的随访期间的保留率来衡量添加护理联系的可行性。 75％的保留率将用作可行性阈值。 链接定义为在入学后30天内完成预备/艾滋病毒护理相关的医疗访问。
6周
由参与者满意度评估的可接受性
大体时间：6周
75％或更高的满意度将用作可接受性阈值。
6周
由意图重复使用SS4SH的参与者评估的可接受性
大体时间：6周
可接受性将被衡量，以重复使用SS4SH测试/护理链接方式。
6周
有效性由与艾滋病毒/预备链接的黑色MSM的数量评估
大体时间：30天
有关有效性的初步数据将通过在入学后30天内与艾滋病毒护理和PREP相关的黑色MSM数量进行评估。 链接定义为完成与预备/艾滋病毒相关的医疗访问。
30天
有效性由丢失的黑色MSM数量评估
大体时间：30天
根据丢失的黑人MSM数量评估的有效性的初步数据。 链接定义为完成与预备/艾滋病毒相关的医疗访问。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按照每1000个印象（CPM）评估的地理目标广告活动达到/意识
大体时间：12周
由印象定义，每1000个印象（CPM）成本
12周
按每次点击费用评估的地理目标广告活动的网站流量（CPC）
大体时间：12周
通过点击定义，每次点击费用（CPC）
12周
Geotarget广告活动的每个动作转换率的成本
大体时间：12周
操作将包括网站操作（查看时间表，时间表约会）和货车操作（HIV/STI测试）
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Errol L Fields, MD, PhD, MPH、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月10日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (实际的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月18日

首次发布 (实际的)

2025年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00442069

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅