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Spazi sicuri 4 salute sessuale (SS4SH)

21 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Espansione di spazi sicuri 4 salute sessuale, una strategia mobile di test VAN HIV/STI e di collegamento delle cure, per MSM negli spazi online

In uno studio precedente, il team di studio ha effettuato un approccio di test di infezione da HIV/a trasmissione sessuale (STI) che ha trovato uomini che hanno sesso con uomini (MSM) a rischio di ottenere o diffondere l'HIV negli spazi online e li hanno collegati ai servizi di test su un furgone mobile. L'obiettivo di questo studio è quello di aggiungere questo approccio collegando i partecipanti (MSM di età compresa tra 18 e 49 anni residenti a Baltimora City) con un navigatore per la salute tra pari per supportarli con la profilassi pre-esposizione (PREP) o HIV Care Services dopo il test. I ricercatori si confronteranno utilizzando un approccio di navigatore per la salute tra pari all'uso di un approccio solo per ottenere servizi di preparazione o di assistenza all'HIV. I partecipanti verranno assegnati a Arm A (gruppo che riceve assistenza per il navigatore per la salute tra pari) o braccio B (gruppo che viene fatto riferimento) per ottenere l'assistenza per la preparazione o l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio pilota SS4SH, utilizzando un approccio basato sui dati in collaborazione con il dipartimento sanitario locale, gli investigatori hanno analizzato i dati locali di sorveglianza della sanità pubblica per identificare gli spazi delle riunioni del partner sessuale online frequentemente segnalati da MSM (maggioranza Black) MSM di recente diagnosi di HIV e/o Syphilis. Gli spazi online identificati sono stati utilizzati per pubblicizzare test Van HIV/STI mobili per MSM> 18 anni di età in un periodo di 14 mesi. La strategia e gli annunci pubblicitari sono stati informati da un comitato consultivo della comunità (CAB) di MSM ospitato in un'organizzazione locale basata sulla comunità lesbica, gay, bisessuale, transgender e queer (LGBTQ) per garantire rilevanza locale, accettabilità e fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Senior Research Program Coordinator
          • Numero di telefono: 413-636-7746
          • Email: gnewton3@jh.edu
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio
  • 18-49 anni di età
  • Capacità di leggere e parlare inglese
  • Risiedere a Baltimora City
  • Segnala sesso con un maschio negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • non individuo identificato da sé maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento che riceve follow-up per la navigazione sanitaria tra pari
I partecipanti assegnati in modo casuale a ARM A riceveranno una valutazione delle esigenze di collegamento di navigazione/assistenza seguita dalla navigazione tra pari una volta alla settimana dopo aver discusso dei risultati dei test con il navigatore per supportare il loro legame alla preparazione o alle cure per l'HIV per un periodo di sei settimane. I navigatori completeranno le seguenti fasi di collegamento delle cure: 1) Valutare l'interesse per il collegamento, 2) Identificare la clinica preferita per il collegamento delle cure e 3) Assistere nella pianificazione della nomina del fornitore di preparazione/HIV iniziale. Inoltre, gli investigatori utilizzeranno i dati qualitativi raccolti da interviste approfondite (IRB00375934) di Black MSM e interviste chiave informanti di stakeholder di collegamento di cure su barriere e facilitatori alle strategie di prevenzione dell'HIV e di collegamento per le cure per informare la navigazione paritaria che ARM A riceve.
Altro: Servizio di consulenza sanitaria
Utilizzo di navigatori di salute peer per supportare il collegamento alle risorse di prevenzione e trattamento dell'HIV tra MSM nero negli spazi online dopo i test mobili.
Nessun intervento: Gruppo di controllo che riceve lo standard di riferimento
I partecipanti assegnati in modo casuale al braccio B passerà attraverso il processo di riferimento standard di cure a un sito della comunità locale che fornisce preparazione o assistenza all'HIV dopo aver discusso dei risultati dei test con un navigatore. Durante questa discussione con un navigatore, i partecipanti riceveranno informazioni sui siti di preparazione/HIV in cui i partecipanti possono andare per i servizi. Sei settimane dopo questo follow-up iniziale, i partecipanti si incontreranno virtualmente con il navigatore per completare una valutazione dello stato di collegamento preparazione/cure per determinare se i partecipanti hanno partecipato alla nomina iniziale del fornitore di preparazione/HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'aggiunta del collegamento cure valutato dal tasso di conservazione
Lasso di tempo: 6 settimane
La fattibilità dell'aggiunta del collegamento di assistenza verrà misurata in base al tasso di conservazione durante il periodo di follow-up del braccio che necessitano di un collegamento di preparazione/HIV. Il tasso di conservazione del 75% verrà utilizzato come soglia di fattibilità. Il collegamento è definito come il completamento di una visita medica relativa alle cure PREP/HIV entro 30 giorni dall'iscrizione.
6 settimane
Accettabilità valutata dalla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 settimane
Un tasso di soddisfazione del 75% o superiore verrà utilizzato come soglia di accettabilità.
6 settimane
Accettabilità valutata dal numero di partecipanti con l'intenzione di ripetere l'uso di SS4SH
Lasso di tempo: 6 settimane
L'accettabilità verrà misurata come intenzione per l'uso ripetuto della modalità di test di test/cure SS4SH.
6 settimane
Efficacia valutata dal numero di MSM nero collegato all'HIV/PREP
Lasso di tempo: 30 giorni
I dati preliminari sull'efficacia saranno valutati in base al numero di MSM nero collegati alle cure per l'HIV e alla preparazione entro 30 giorni dall'iscrizione. Il collegamento è definito come completamento di una visita medica relativa alle cure PREP/HIV.
30 giorni
Efficacia valutata dal numero di MSM nero perso per follow -up
Lasso di tempo: 30 giorni
I dati preliminari sull'efficacia valutati dal numero di MSM neri persi per il follow -up. Il collegamento è definito come completamento di una visita medica relativa alle cure PREP/HIV.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach/Consapevolezza della campagna pubblicitaria geotargetata valutata dal costo per 1.000 impressioni (CPM)
Lasso di tempo: 12 settimane
Definito dalle impressioni, costo per 1.000 impressioni (CPM)
12 settimane
Traffico di siti Web della campagna pubblicitaria geotargetata valutata da costo per clic (CPC)
Lasso di tempo: 12 settimane
Definito da clic, costo per clic (CPC)
12 settimane
Costo per azione tasso di conversione della campagna pubblicitaria geotargettata
Lasso di tempo: 12 settimane
Le azioni includeranno azioni del sito Web (visualizza programma, appuntamenti per la pianificazione) e azioni VAN (test HIV/STI)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00442069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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