Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos terek 4 szexuális egészség (SS4SH)

2026. július 2. frissítette: Johns Hopkins University

Bővítő biztonságos terek 4 Szexuális egészség, Mobile Van HIV/STI tesztelési és gondozási stratégia, az MSM számára az online terekben

Egy korábbi tanulmányban a vizsgálati csoport HIV/szexuális úton terjedő fertőzés (STI) vizsgálati megközelítést végzett, amely olyan férfiakat talált, akik szexelnek a férfiakkal (MSM) a HIV online terekbe történő megszerzésének vagy terjesztésének veszélyeztetett kockázatával, és összekapcsolták őket egy mobil kisteherautó tesztelésével. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzáteszi ezt a megközelítést azáltal, hogy a résztvevőket (a Baltimore City-ben lakó MSM) és a Peer Health Navigator összekapcsolása érdekében támogatja őket, hogy a tesztelés után támogassák őket az expozíció előtti profilaxis (PREP) vagy a HIV-ápolási szolgáltatások megszerzésében. A kutatók összehasonlítják a Peer Health Navigator megközelítést csak az áttételi megközelítés alkalmazására az előkészítés vagy a HIV-ápolási szolgáltatások igénybevételéhez. A résztvevőket az A ARM AR -nek (a Peer Health Navigator Súgóval fogadó csoportba (a Group, amelyre utalják) a Prep vagy a HIV gondozáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SS4SH kísérleti tanulmányban, amely az adatközpontú megközelítést alkalmazva a helyi egészségügyi osztálytal együttműködve, a vizsgálók elemezték a helyi közegészségügyi megfigyelési adatokat, hogy azonosítsák az online szexpartner-találkozóhelyeket, amelyeket a (többségi fekete) MSM gyakran jelentett, amelyet HIV-vel és/vagy szifilisz újonnan diagnosztizáltak. Az azonosított online tereket a mobil kisteherautó HIV/STI tesztelésére használták az MSM> 18 éves korú 14 hónapos időszakban. A stratégiát és a hirdetéseket az MSM közösségi tanácsadó testülete (CAB) tájékoztatta egy helyi leszbikus, meleg, biszexuális, transznemű és queer (LGBTQ) közösségi alapú szervezetben, amely a helyi relevancia, elfogadhatóság és megvalósíthatóság biztosítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Férfi
  • 18-49 éves kor
  • Képesség angolul olvasni és beszélni
  • Baltimore városában lakik
  • Jelentse a szexet egy férfival az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • nem férfi-én azonosított egyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport fogadja a társak egészségügyi navigációjának nyomon követését
Az A ARM-hez véletlenszerűen hozzárendelt résztvevők hetente egyszer kapnak navigációs/ápolási igények értékelését, majd a peer navigációt, miután megvitatták a teszteredményeket a navigátorral, hogy támogassák a Prep vagy a HIV-ellátáshoz való kapcsolódást egy hathetes időszak alatt. A navigátorok befejezik a következő ápolási kapcsolatok lépéseit: 1) Értékeljék a kapcsolat iránti érdeklődést, 2) Azonosítsa az előnyben részesített klinikát az ápoláshoz, és 3) segítséget nyújt a kezdeti Prep/HIV szolgáltató kinevezésének ütemezésében. Ezenkívül a nyomozók a Black MSM mély interjúkból (IRB00375934) és az ápolási kapcsolatok érdekelt feleinek kulcsfontosságú informátori interjúkból összegyűjtött kvalitatív adatokat fogják felhasználni az akadályokról és a HIV-megelőzési és ápolási stratégiáknak a peer navigáció tájékoztatása érdekében, hogy az ARM A fogad.
Egyéb: Egészségügyi tanácsadó szolgálat
A Peer Health Navigátorok használata a HIV -megelőzés és a kezelési erőforrások közötti kapcsolatok támogatására a fekete MSM -ben az online terekben a mobil tesztelés után.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport, amely megkapja a gondozási betéti beterjesztést
A B ARM B -hez véletlenszerűen kiosztott résztvevők átmennek az ápolási beterjesztési folyamaton egy helyi közösségi helyszínre, amely előkészítést vagy HIV -ellátást nyújt, miután megvitatják a teszteredményeket egy navigátorral. A navigátorral folytatott megbeszélés során a résztvevők információkat kapnak a Prep/HIV gondozási oldalakról, ahol a résztvevők szolgáltatást nyújthatnak. A kezdeti nyomon követést követő hat héttel a résztvevők gyakorlatilag találkoznak a Navigatorral, hogy elvégezzék a Prep/Care kapcsolati állapotértékelést annak meghatározására, hogy a résztvevők részt vettek-e az első PREP/HIV szolgáltató kinevezésén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolási kapcsolat hozzáadásának megvalósíthatósága a visszatartási arány alapján értékelve
Időkeret: 6 hét
Az ápolási kapcsolatok hozzáadásának megvalósíthatóságát a Prep/HIV-ápolási kapcsolat igénybevételének követőjének követési periódusának követési periódusa alapján kell mérni. A 75% -os visszatartási arányt megvalósíthatósági küszöbként fogják használni. A kapcsolatot úgy határozzák meg, hogy a beiratkozástól számított 30 napon belül elvégzi a Prep/HIV -gondozáshoz kapcsolódó orvosi látogatást.
6 hét
Az elfogadhatóság a résztvevők elégedettsége szerint
Időkeret: 6 hét
Az elfogadhatósági küszöbértékként 75% vagy annál nagyobb elégedettségi rátát fogunk használni.
6 hét
Az elfogadhatóság az SS4SH használatának megismétlésének szándékában részesülő résztvevők száma szerint
Időkeret: 6 hét
Az elfogadhatóságot az SS4SH tesztelés/ápolási kapcsolat módjának ismételt használatának szándékaként mérik.
6 hét
Hatékonyság a HIV/Prep -hez kapcsolódó fekete MSM száma alapján
Időkeret: 30 nap
A hatékonyságra vonatkozó előzetes adatokat a HIV -gondozáshoz és az Prep -hez kapcsolódó fekete MSM száma alapján értékeljük a beiratkozástól számított 30 napon belül. A kapcsolatot úgy határozzák meg, hogy a Prep/HIV -gondozáshoz kapcsolódó orvosi látogatás befejeződik.
30 nap
Hatékonyság a nyomon követés elvesztett fekete MSM számának számításával
Időkeret: 30 nap
A hatékonyságra vonatkozó előzetes adatok a nyomon követéshez elveszített fekete MSM száma alapján értékelve. A kapcsolatot úgy határozzák meg, hogy a Prep/HIV -gondozáshoz kapcsolódó orvosi látogatás befejeződik.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A geotargetett hirdetési kampány elérése/tudatossága 1000 benyomással (CPM)
Időkeret: 12 hét
Benyomások által definiálva, 1000 benyomásra (CPM)
12 hét
A Geotargeted hirdetési kampány weboldalának forgalma kattintásonkénti költséggel (CPC) értékelve
Időkeret: 12 hét
Kattintásokkal definiálva, kattintásonkénti költség (CPC)
12 hét
Költségenkénti akció -konverziós ráta a geotargetett hirdetési kampánynak
Időkeret: 12 hét
A műveletek magukban foglalják a weboldal tevékenységeit (ütemterv megtekintése, a találkozók ütemezése) és a kisteherautó műveleteket (HIV/STI tesztelés)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00442069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel