Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige ruimtes 4 Seksuele gezondheid (SS4SH)

2 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Uitbreiding van veilige ruimtes 4 Seksuele gezondheid, een mobiel van HIV/STI -test- en zorgverbindingsstrategie, voor MSM in online ruimtes

In een eerdere studie voerde het studieteam een ​​HIV/seksueel overdraagbare infectie (STI) -testaanpak uit die vond dat mannen die seks hebben met mannen (MSM) risico om hiv te krijgen of te verspreiden in online ruimtes en verbonden aan het testen van diensten op een mobiel busje. Het doel van deze huidige studie is om toe te voegen aan deze aanpak door deelnemers (MSM van 18-49 jaar in Baltimore City te verbinden) met een peer health navigator om hen te ondersteunen bij het krijgen van pre-blootstelling profylaxe (PREP) of HIV-zorgdiensten na het testen. Onderzoekers zullen vergelijken met behulp van een Peer Health Navigator-aanpak met het gebruik van een alleen-verwijzingsbenadering om PREP- of HIV-zorgdiensten te krijgen. Deelnemers worden toegewezen aan ARM A (groep die Peer Health Navigator -hulp ontvangt) of ARM B (groep die wordt verwezen) om prep- of hiv -zorg te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het SS4SH-pilotstudie, met behulp van een gegevensgestuurde aanpak in samenwerking met de lokale gezondheidsafdeling, analyseerden de onderzoekers lokale toezichtgegevens voor de volksgezondheid om online sekspartnervergaderingsruimtes te identificeren die vaak worden gerapporteerd door (meerderheid zwarte) MSM nieuw gediagnosticeerd met HIV en/of Syphilis. De geïdentificeerde online ruimtes werden gebruikt om reclame te maken voor mobiel van HIV/STI-testen voor MSM> 18 jaar oud gedurende een periode van 14 maanden. De strategie en advertenties werden geïnformeerd door een Community Advisory Board (CAB) van MSM georganiseerd op een lokale lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender en queer (LGBTQ) community-gebaseerde organisatie om lokale relevantie, aanvaardbaarheid en haalbaarheid te waarborgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 18-49 jaar oud
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
  • Woon in Baltimore City
  • Meld seks met een man in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • niet mannelijk zelf geïdentificeerd individu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep die peer health navigatie vervolg
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan ARM A ontvangen een navigatie/zorgverbindingbehoeftenbehoeften, gevolgd door peer-navigatie eenmaal wekelijks na het bespreken van hun testresultaten met de navigator om hun koppeling aan voorbereiding of hiv-zorg gedurende een periode van zes weken te ondersteunen. Navigators zullen de volgende stappen voor de koppeling van de zorg voltooien: 1) de interesse in koppeling beoordelen, 2) Identificeer de voorkeurskliniek voor zorgverlening en 3) helpen bij het plannen van de initiële Prep/HIV -provider -afspraak. Bovendien zullen de onderzoekers de kwalitatieve gegevens gebruiken die zijn verzameld uit diepte-interviews (IRB00375934) van Black MSM en belangrijke informante interviews van zorgverbinding Stakeholders over belemmeringen en facilitators voor HIV-preventie- en zorgkoppelingsstrategieën om de peer-navigatie te informeren die de peer-navigatie te informeren die een ontvangt.
Ander: Gezondheidszorgadviesdienst
Het gebruik van peer health navigators ter ondersteuning van koppeling aan HIV -preventie- en behandelingsbronnen tussen zwarte MSM in online ruimtes na mobiele testen.
Geen tussenkomst: Controlegroep die zorgstandaard ontvangt Verwijzing
Deelnemers die willekeurig aan ARM B zijn toegewezen, zullen het standaardverwijzingsproces door een lokale gemeenschapslocatie doorlopen naar Prep of HIV -zorg na het bespreken van hun testresultaten met een navigator. Tijdens deze discussie met een navigator ontvangen deelnemers informatie over de prep/hiv -zorgsites waar de deelnemers voor diensten kunnen gaan. Zes weken na deze eerste follow-up zullen de deelnemers vrijwel samenkomen met de Navigator om een ​​Prep/Care Linkage Status Assessment te voltooien om te bepalen of de deelnemers de eerste Prep/HIV-provider-afspraak hebben bijgewoond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het toevoegen van zorgverbinding beoordeeld door retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 weken
De haalbaarheid van het toevoegen van zorgverbinding wordt gemeten op basis van de retentiegraad tijdens de follow-upperiode van ARM A Deelnemers aan de behoefte van Prep/HIV-zorgverbinding. Retentiepercentage van 75% zal worden gebruikt als haalbaarheidsdrempel. Linkage wordt gedefinieerd als het voltooien van een PREP/HIV -zorggerelateerd medisch bezoek binnen 30 dagen na inschrijving.
6 weken
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door de tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
Een tevredenheidspercentage van 75% of hoger zal worden gebruikt als de aanvaardbaarheidsdrempel.
6 weken
Acceptatie zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met de bedoeling om het gebruik van SS4SH te herhalen
Tijdsspanne: 6 weken
Aanvaardbaarheid wordt gemeten als intentie voor herhaal gebruik van SS4SH -test/zorgverbindingmodaliteit.
6 weken
Effectiviteit zoals beoordeeld door het aantal zwarte MSM gekoppeld aan HIV/Prep
Tijdsspanne: 30 dagen
Voorlopige gegevens over effectiviteit zullen worden beoordeeld op het aantal zwarte MSM dat is gekoppeld aan HIV -zorg en voorbereiding binnen 30 dagen na inschrijving. Linkage wordt gedefinieerd als het voltooien van een PREP/HIV -zorggerelateerd medisch bezoek.
30 dagen
Effectiviteit zoals beoordeeld door het aantal zwarte MSM verloren voor follow -up
Tijdsspanne: 30 dagen
Voorlopige gegevens over effectiviteit beoordeeld op het aantal zwarte MSM verloren bij follow -up. Linkage wordt gedefinieerd als het voltooien van een PREP/HIV -zorggerelateerd medisch bezoek.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik/bewustzijn van de geotargeted advertentiecampagne beoordeeld door kosten per 1.000 Impressions (CPM)
Tijdsspanne: 12 weken
Gedefinieerd door indrukken, kosten per 1.000 indrukken (CPM)
12 weken
Websiteverkeer van de geotargeted advertentiecampagne beoordeeld door kosten per klik (CPC)
Tijdsspanne: 12 weken
Gedefinieerd door klikken, kosten per klik (CPC)
12 weken
Kosten per actieconversieratio van de geotargeted advertentiecampagne
Tijdsspanne: 12 weken
Acties omvatten website -acties (bekijk schema, het plannen van afspraken) en van -acties (HIV/STI -testen)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00442069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren