Trygge mellomrom 4 Seksuell helse (SS4SH)
2. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Utvidelse av trygge rom 4 Seksuell helse, en mobil Van HIV/STI -testing og omsorgsbindingsstrategi, for MSM i online rom
I en tidligere studie gjennomførte studieteamet en HIV/seksuelt overført infeksjon (STI) testtilnærming som fant menn som har sex med menn (MSM) med risiko for å få eller spre HIV i online rom og koblet dem til å teste tjenester på en mobil varebil.
Målet med denne nåværende studien er å legge til denne tilnærmingen ved å koble deltakere (MSM i alderen 18-49 år bosatt i Baltimore City) med en peer Health Navigator for å støtte dem med å få profylakse (Prep) eller HIV-omsorgstjenester etter testing.
Forskere vil sammenligne ved hjelp av en Peer Health Navigator-tilnærming til å bruke en referanse-bare tilnærming for å få Prep- eller HIV-omsorgstjenester.
Deltakerne vil bli tildelt enten ARM A (gruppe som mottar peer Health Navigator Help) eller ARM B (gruppe som blir henvist) for å få prep eller HIV -omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I SS4SH-pilotstudien, ved å bruke en datadrevet tilnærming i samarbeid med den lokale helseavdelingen, analyserte etterforskerne lokale folkehelseovervåkningsdata for å identifisere møtesområder på nettet som ofte er rapportert av (majoritetssvart) MSM-nylig diagnostisert med HIV og/eller syfilis.
De identifiserte online rommene ble brukt til å annonsere mobil van HIV/STI-testing for MSM> 18 år over en 14-måneders periode.
Strategien og annonsene ble informert av et rådgivende styre (CAB) om MSM som ble arrangert på en lokal lesbisk, homofil, bifil, transkjønn og queer (LHBTQ) samfunnsbasert organisasjon for å sikre lokal relevans, akseptabilitet og gjennomførbarhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann
- 18-49 år
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Bor i Baltimore City
- Rapporter sex med en mann de siste 12 månedene
Eksklusjonskriterier:
- ikke mannlig selv identifisert individuell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe som mottar oppfølging av peer Health Navigation
Deltakerne tilfeldig tildelt for å bevæpne A vil motta en vurdering av navigasjon/omsorg tilkobling etterfulgt av fagfelle-navigasjon en gang ukentlig etter å ha diskutert testresultatene sine med navigatøren for å støtte deres kobling til Prep eller HIV-omsorg i løpet av en seks ukers periode.
Navigatorer vil fullføre følgende omsorgskoblingstrinn: 1) Vurdere interessen for kobling, 2) Identifiser foretrukket klinikk for omsorgskobling, og 3) bistå med å planlegge innledende avtaler om Prep/HIV -leverandør.
I tillegg vil etterforskerne bruke de kvalitative dataene som er samlet inn fra dybdeintervjuer (IRB00375934) av Black MSM og viktige informantintervjuer av omsorgskoblingsinteressenter om barrierer og tilretteleggere for å forebygging av HIV og omsorg for å informere jevnaldrende navigasjon som ARM A mottar.
|
Bruke peer Health Navigators for å støtte kobling til HIV -forebygging og behandlingsressurser blant svart MSM i online rom etter mobiltesting.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe Mottar standard for omsorg
Deltakerne tilfeldig tildelt ARM B vil gå gjennom referanseprosessen til en lokalsamfunnssted som gir PREP- eller HIV -omsorg etter å ha diskutert testresultatene sine med en navigatør.
Under denne diskusjonen med en navigatør vil deltakerne motta informasjon om Prep/HIV -omsorgsstedene der deltakerne kan gå for tjenester.
Seks uker etter denne første oppfølgingen vil deltakerne møte praktisk talt med Navigator for å fullføre en PREP/Care Linkage Status Assessment for å avgjøre om deltakerne deltok på den første avtalen om Prep/HIV-leverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å legge til omsorgskobling vurdert etter oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
Mulighet for å legge til omsorgskobling vil bli målt basert på oppbevaringsgraden i løpet av oppfølgingsperioden med ARM En deltakere som trenger prep/hiv-omsorgskobling.
Oppbevaringsgrad på 75% vil bli brukt som en mulighetsgrense.
Kobling er definert som å fullføre et prep/HIV -omsorgsrelatert medisinsk besøk innen 30 dager etter påmelding.
|
6 uker
|
|
Akseptbarhet som vurdert av deltakers tilfredshet
Tidsramme: 6 uker
|
En tilfredshetsgrad på 75% eller høyere vil bli brukt som akseptabilitetsterskelen.
|
6 uker
|
|
Akseptbarhet som vurdert av antall deltakere med hensikt å gjenta bruk av SS4SH
Tidsramme: 6 uker
|
Akseptbarhet vil bli målt som intensjon for gjentatt bruk av SS4SH -testing/omsorgskoblingsmodalitet.
|
6 uker
|
|
Effektivitet som vurdert av antall svart MSM knyttet til HIV/Prep
Tidsramme: 30 dager
|
Foreløpige data om effektivitet vil bli vurdert av antall svart MSM knyttet til HIV -omsorg og prep innen 30 dager etter påmelding.
Kobling er definert som å fullføre et prep/HIV -omsorgsrelatert medisinsk besøk.
|
30 dager
|
|
Effektivitet som vurdert av antall svart MSM tapt for oppfølging
Tidsramme: 30 dager
|
Foreløpige data om effektivitet vurdert av antall svart MSM tapt for å følge opp.
Kobling er definert som å fullføre et prep/HIV -omsorgsrelatert medisinsk besøk.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REACH/Awareness of the Geotargeted Advertisement Campaign Assessed by Cost per 1000 Impressions (CPM)
Tidsramme: 12 uker
|
Definert av inntrykk, kostnad per 1000 inntrykk (CPM)
|
12 uker
|
|
Nettstedstrafikk av den geotrettede reklamekampanjen vurdert etter kostnad per klikk (CPC)
Tidsramme: 12 uker
|
Definert av klikk, kostnad per klikk (CPC)
|
12 uker
|
|
Kostnad per handling Konverteringsfrekvens for den geotrettede reklamekampanjen
Tidsramme: 12 uker
|
Handlinger vil omfatte nettstedshandlinger (visningsplan, planlegging av avtaler) og varebilhandlinger (HIV/STI -testing)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fields EL, Thornton N, Huettner S, Schumacher C, Barrow G, Greenbaum A, Jennings JM. Safe Spaces 4 Sexual Health: A Status-Neutral, Mobile Van, HIV/STI Testing Intervention Using Online Outreach to Reach MSM at High Risk for HIV Acquisition or Transmission. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jul 1;90(S1):S84-S89. doi: 10.1097/QAI.0000000000002968.
- Rosenberg ES, Millett GA, Sullivan PS, Del Rio C, Curran JW. Understanding the HIV disparities between black and white men who have sex with men in the USA using the HIV care continuum: a modeling study. Lancet HIV. 2014 Dec;1(3):e112-e118. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00011-3.
- Oster AM, Wiegand RE, Sionean C, Miles IJ, Thomas PE, Melendez-Morales L, Le BC, Millett GA. Understanding disparities in HIV infection between black and white MSM in the United States. AIDS. 2011 May 15;25(8):1103-12. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283471efa.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00442069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .