Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné prostory 4 sexuální zdraví (SS4SH)

21. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Rozšiřování bezpečných prostorů 4 Sexuální zdraví, mobilní strategie testování a péče o péči o mobilní Van HIV/STI, pro MSM v online prostorech

V dřívější studii provedl studijní tým testovací přístup HIV/sexuálně přenosný (STI), který zjistil, že muži, kteří mají sex s muži (MSM) ohroženi, aby se dostali nebo šířili HIV v online prostorech a propojili je s testovacími službami na mobilní dodávce. Cílem této této studie je přidat k tomuto přístupu připojením účastníků (MSM ve věku 18–49 let pobývajících v Baltimore City) s navigátorem vzájemného zdraví, aby je podpořil při získávání profylaxe (PREP) nebo služeb péče o HIV po testování. Vědci budou srovnávat pomocí přístupu peer Health Navigator k použití přístupu pouze pro doporučení k získání služeb péče o přípravy nebo HIV. Účastníci budou přiřazeni k obou ramenům A (skupina, která obdrží nápovědu pro peer Health Navigator) nebo ARM B (skupina, která se dostane), aby získala péči o přípravu nebo HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V pilotní studii SS4SH, využívající přístup založený na údajích ve spolupráci s místním zdravotnickým oddělením, analyzovali vyšetřovatelé údaje z místního dohledu v oblasti veřejného zdraví a identifikovali mezery online sexuálního partnera, které často hlásily (většinové černé) MSM nově diagnostikované s HIV a/nebo syfilisem. Identifikované online prostory byly použity k inzerci testování mobilních Van HIV/STI na MSM> 18 let ve věku po dobu 14 měsíců. Strategie a reklamy byly informovány Komunitní poradní radou (CAB) MSM hostované v místní organizaci lesbické, gay, bisexuální, transgender a queer (LGBTQ), aby zajistila místní relevanci, přijatelnost a proveditelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
          • Research Program Manager
          • Telefonní číslo: 410-302-2103
          • E-mail: shuettn1@jhmi.edu
        • Kontakt:
          • Senior Research Program Coordinator
          • Telefonní číslo: 413-636-7746
          • E-mail: gnewton3@jh.edu
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samec
  • 18-49 let
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Bydlí v Baltimore City
  • Nahlásit sex s mužem za posledních 12 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • ne identifikovaný mužský muž

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina přijímající sledování navigace pro vzájemné zdraví
Účastníci náhodně přiřazeni k ARM A budou obdržet posouzení potřeb navigace/péči, po které následuje navigace Peer jednou týdně poté, co diskutovali o výsledcích testu s navigátorem, aby podpořili jejich propojení k přípravě nebo péči o HIV po dobu šesti týdnů. Navigátoři dokončí následující kroky propojení péče: 1) Posoudit zájem o propojení, 2) Identifikujte preferovanou kliniku pro propojení péče a 3) pomáhají s plánováním počáteční jmenování poskytovatele Prep/HIV. Vyšetřovatelé navíc využívají kvalitativní údaje shromážděné z hloubkových rozhovorů (IRB00375934) černých MSM a klíčových rozhovorů s účastí na zúčastněných stranách propojení péče o bariéry a facilitátory k prevenci HIV a strategie propojení péče k informování o navigaci, která přijímá.
Jiný: Poradenská služba zdravotnictví
Pomocí navigátorů vzájemného zdraví navigátorům na podporu propojení na prevenci HIV a zdroje léčby mezi černými MSM v online prostorech po mobilním testování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina přijímání standardu péče
Účastníci náhodně přiřazeni k ARM B projdou standardem procesu doporučení péče na místo místní komunity poskytující péči o přípravu nebo HIV po diskusi o výsledcích testu s navigátorem. Během této diskuse s navigátorem obdrží účastníci informace o stránkách péče o přípravu/HIV, kde mohou účastníci jít na služby. Šest týdnů po tomto počátečním sledování se účastníci setkávají prakticky s navigátorem, aby dokončili posouzení stavu přípravy/péče, aby určili, zda se účastníci zúčastnili počáteční schůzky poskytovatele PREP/HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost přidání propojení péče hodnocené mírou uchování
Časové okno: 6 týdnů
Proveditelnost přidávání propojení péče se měří na základě míry retence během sledovacího období ARM A účastníci, kteří potřebují propojení péče o přípravu/HIV. Míra retence 75% bude použita jako prahová hodnota proveditelnosti. Propojení je definováno jako dokončení lékařské návštěvy související s přípravou/HIV do 30 dnů od zápisu.
6 týdnů
Přijatelnost, jak bylo hodnoceno spokojeností účastníků
Časové okno: 6 týdnů
Jako prahová hodnota přijatelnosti bude použita míra spokojenosti 75% nebo vyšší.
6 týdnů
Přijatelnost, jak je hodnoceno počtem účastníků s úmyslem opakovat použití SS4SH
Časové okno: 6 týdnů
Přijatelnost bude měřena jako záměr pro opakované použití modality testování/propojení SS4SH.
6 týdnů
Účinnost hodnocená podle počtu černých MSM spojených s HIV/Prep
Časové okno: 30 dní
Předběžné údaje o účinnosti budou hodnoceny podle počtu černých MSM spojených s péčí o HIV a přípravou do 30 dnů od zápisu. Propojení je definováno jako dokončení lékařské návštěvy související s přípravou/HIV.
30 dní
Účinnost, jak je hodnoceno podle počtu černých MSM ztracených na sledování
Časové okno: 30 dní
Předběžné údaje o účinnosti hodnocené počtem černého MSM ztraceného pro sledování. Propojení je definováno jako dokončení lékařské návštěvy související s přípravou/HIV.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah/povědomí o geotargeted reklamní kampani hodnocené náklady na 1 000 dojmů (CPM)
Časové okno: 12 týdnů
Definované dojmy, náklady na 1 000 dojmů (CPM)
12 týdnů
Webové provoz geotargeted reklamní kampaně hodnocené náklady za kliknutí (CPC)
Časové okno: 12 týdnů
Definované kliknutím, cena za kliknutí (CPC)
12 týdnů
Náklady na míru přeměny akcí geotargeted reklamní kampaně
Časové okno: 12 týdnů
Akce budou zahrnovat akce na webových stránkách (harmonogram zobrazení, plánování schůzek) a akce dodávky (testování HIV/STI)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00442069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Poradenská služba zdravotnictví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit