Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikre rum 4 Seksuel sundhed (SS4SH)

21. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Udvidelse

I en tidligere undersøgelse udførte studieteamet en HIV/seksuelt overført infektion (STI) testmetode, der fandt mænd, der har sex med mænd (MSM), der udsættes for at få eller sprede HIV i online-rum og knyttet dem til at teste tjenester på en mobil varevogn. Målet med denne nuværende undersøgelse er at tilføje denne tilgang ved at forbinde deltagere (MSM i alderen 18-49 bosiddende i Baltimore City) med en peer-sundhedsnavigator for at støtte dem med at få profylakse (PREP) eller HIV Care Services efter test. Forskere vil sammenligne ved hjælp af en peer-sundhedsnavigator-tilgang til at bruge en henvisning til kun tilgang til at få PREP- eller HIV-plejetjenester. Deltagerne får tildelt enten ARM A (gruppe, der modtager peer sundhedsnavigatorhjælp) eller arm B (gruppe, der bliver henvist til) for at få PREP- eller HIV -pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I SS4SH-pilotundersøgelsen ved anvendelse af en datadrevet tilgang i partnerskab med den lokale sundhedsafdeling analyserede efterforskerne lokale folkesundhedsovervågningsdata for at identificere online sexpartnermødelokaler, der ofte er rapporteret af (flertal sort) MSM, der nyligt blev diagnosticeret med HIV og/eller syfilis. De identificerede online rum blev brugt til at annoncere mobil Van HIV/STI-test for MSM> 18 år over en 14-måneders periode. Strategien og annoncerne blev informeret af et Community Advisory Board (CAB) for MSM, der var vært i en lokal lesbisk, homoseksuel, biseksuel, transkøn og queer (LGBTQ) samfundsbaseret organisation for at sikre lokal relevans, acceptabilitet og gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Senior Research Program Coordinator
          • Telefonnummer: 413-636-7746
          • E-mail: gnewton3@jh.edu
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Han
  • 18-49 år
  • Evne til at læse og tale engelsk
  • Bor i Baltimore City
  • Rapporter sex med en mand i de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke mand-selv identificeret individuelt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe, der modtager peer sundhedsnavigation opfølgning
Deltagerne, der tilfældigt blev tildelt til ARM A, vil modtage en navigations-/plejeforbindelsesbehovsvurdering efterfulgt af peer-navigation en gang ugentligt efter at have drøftet deres testresultater med navigatoren for at understøtte deres forbindelse til Prep eller HIV-pleje over en seks-ugers periode. Navigatorer afslutter følgende plejekoblingstrin: 1) Vurder interesse for kobling, 2) Identificer foretrukken klinik til plejeforbindelse, og 3) hjælper med planlægning af indledende PREP/HIV -udbyderaftale. Derudover vil efterforskerne bruge de kvalitative data indsamlet fra dybdegående interviews (IRB00375934) af Black MSM og centrale informantinterviews om plejekoblingsinteressenter om barrierer og facilitatorer til HIV-forebyggelse og plejeknapstrategier for at informere peer-navigationen om, at arm en modtager.
Andet: Sundhedsvæsenets rådgivningstjeneste
Brug af peer Health Navigators til at understøtte forbindelse til HIV -forebyggelses- og behandlingsressourcer blandt sort MSM i online -rum efter mobilafprøvning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der modtager standard for plejehenvisning
Deltagerne, der tilfældigt er tildelt til arm B, vil gennemgå standarden for plejehenvisningsproces til et lokalt samfundswebsted, der leverer prep eller HIV -pleje efter at have drøftet deres testresultater med en navigator. Under denne diskussion med en navigator vil deltagerne modtage information om Prep/HIV -plejepladser, hvor deltagerne kan gå til tjenester. Seks uger efter denne indledende opfølgning mødes deltagerne praktisk talt med navigatoren for at gennemføre en statusvurdering af prep/plejeforbindelse for at afgøre, om deltagerne deltog i den indledende PREP/HIV-udbyderaftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at tilføje plejeforbindelse vurderet ved tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: 6 uger
Gennemføreligheden af ​​at tilføje plejeforbindelse måles baseret på tilbageholdelsesgraden i opfølgningsperioden for ARM, at en deltagere har behov for PREP/HIV-plejeforbindelse. Opbevaringsgrad på 75% vil blive brugt som en gennemførlighedstærskel. Kobling defineres som at afslutte et PREP/HIV -plejerelateret medicinsk besøg inden for 30 dage efter tilmeldingen.
6 uger
Acceptabilitet som vurderet af deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 6 uger
En tilfredshedsprocent på 75% eller større vil blive brugt som acceptabilitetstærskel.
6 uger
Acceptabilitet som vurderet af antallet af deltagere med forsæt på at gentage brugen af ​​SS4SH
Tidsramme: 6 uger
Acceptabilitet måles som intention om gentagelse af SS4SH -test/plejeforbindelsesmodalitet.
6 uger
Effektivitet som vurderet af antallet af sort MSM knyttet til HIV/PREP
Tidsramme: 30 dage
Foreløbige data om effektivitet vurderes efter antallet af sort MSM knyttet til HIV -pleje og PREP inden for 30 dage efter tilmeldingen. Kobling defineres som at afslutte et PREP/HIV -pleje -relateret medicinsk besøg.
30 dage
Effektivitet som vurderet af antallet af sort MSM tabt til opfølgning
Tidsramme: 30 dage
Foreløbige data om effektivitet vurderet efter antallet af sort MSM tabt for opfølgning. Kobling defineres som at afslutte et PREP/HIV -pleje -relateret medicinsk besøg.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå/bevidsthed om den geotargete reklamekampagne vurderet med omkostninger pr. 1.000 indtryk (CPM)
Tidsramme: 12 uger
Defineret af indtryk, omkostninger pr. 1.000 indtryk (CPM)
12 uger
Webstedstrafik for den geotargete reklamekampagne vurderet med omkostninger pr. Klik (CPC)
Tidsramme: 12 uger
Defineret af klik, omkostninger pr. Klik (CPC)
12 uger
Omkostninger pr. Handlingskonverteringshastighed for den geotarget reklamekampagne
Tidsramme: 12 uger
Handlinger vil omfatte webstedshandlinger (Vis planlægning, planlægning af aftaler) og Van Actions (HIV/STI -test)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00442069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Sundhedsvæsenets rådgivningstjeneste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner