Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkra utrymmen 4 sexuell hälsa (SS4SH)

2 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Utökande säkra utrymmen 4 Sexuell hälsa, en mobil van HIV/STI -testning och vårdlänkstrategi, för MSM i onlineutrymmen

I en tidigare studie genomförde studieteamet en HIV/sexuellt överförd infektion (STI) testmetod som hittade män som har sex med män (MSM) i riskzonen för att få eller sprida HIV i onlineutrymmen och kopplade dem till testningstjänster på en mobil skåpbil. Målet med denna nuvarande studie är att lägga till detta tillvägagångssätt genom att ansluta deltagarna (MSM i åldern 18-49 bosatt i Baltimore City) med en peerhaltig navigator för att stödja dem med att få profylax före exponering (PREP) eller HIV-vårdtjänster efter testning. Forskare kommer att jämföra med hjälp av en peer health navigator-strategi för att använda en remissstrategi för att få prep- eller hiv-vårdtjänster. Deltagarna kommer att tilldelas antingen ARM A (grupp som får peerhaltig navigatorhjälp) eller arm B (grupp som hänvisas till) för att få prep eller hiv -vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I SS4SH-pilotstudien, med hjälp av en datadriven strategi i samarbete med den lokala hälsoavdelningen, analyserade utredarna lokala folkhälsoövervakningsdata för att identifiera online sexpartnermöteutrymmen som ofta rapporterats av (majoritet svart) MSM som nyligen diagnostiserats med HIV och/eller syfilis. De identifierade online-utrymmena användes för att annonsera mobilt van HIV/STI-testning för MSM> 18 års ålder under en 14-månadersperiod. Strategin och annonser informerades av en Community Advisory Board (CAB) om MSM som var värd för en lokal lesbisk, homosexuell, bisexuell, transpersoner och queer (LGBTQ) samhällsbaserad organisation för att säkerställa lokal relevans, acceptabilitet och genomförbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manlig
  • 18-49 år
  • Möjlighet att läsa och prata engelska
  • Bor i Baltimore City
  • Rapportera sex med en hane under de senaste 12 månaderna

Uteslutningskriterier:

  • inte manligt självidentifierad individ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp som får uppföljning av kamrathälsa
Deltagare som slumpmässigt tilldelats att beväpna A kommer att få en navigerings-/vårdbedömningsbedömning följt av peer-navigering en gång i veckan efter att ha diskuterat sina testresultat med navigatören för att stödja deras koppling till Prep eller HIV-vård under en sex veckors period. Navigatörer kommer att slutföra följande vårdlänksteg: 1) Utvärdera intresset för koppling, 2) Identifiera föredragen klinik för vårdbindning och 3) hjälpa till med att schemalägga initial Prep/HIV -leverantör. Dessutom kommer utredarna att använda de kvalitativa uppgifterna som samlats in från djupintervjuer (IRB00375934) av Black MSM och viktiga informantintervjuer om vård av skötseln på hinder och underlättare till HIV-förebyggande och vårdslänksstrategier för att informera peer-navigering som arm A får.
Övrig: Sjukvårdstjänst
Använda peerhaltiga navigatörer för att stödja koppling till HIV -förebyggande och behandlingsresurser bland svarta MSM i onlineutrymmen efter mobiltestning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp som får standard för vårdhänvisning
Deltagarna som slumpmässigt tilldelas ARM B kommer att gå igenom standarden för vårdhänvisningsprocess till en lokal samhällsplats som tillhandahåller prep eller HIV -vård efter att ha diskuterat sina testresultat med en navigator. Under denna diskussion med en navigator kommer deltagarna att få information om prep/HIV -vårdsajter där deltagarna kan gå för tjänster. Sex veckor efter denna första uppföljning kommer deltagarna att träffas praktiskt taget med navigatören för att genomföra en statusbedömning av prep/care länkar för att avgöra om deltagarna deltog i den första utnämningen av PREP/HIV-leverantören.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av att lägga till vårdlänkning bedömd med retentionshastighet
Tidsram: 6 veckor
Möjlighet för att lägga till vårdbindning kommer att mätas baserat på kvarhållningshastigheten under uppföljningsperioden för ARM-deltagare med behov av Prep/HIV-vårdlänkning. Retentionshastighet på 75% kommer att användas som en genomförbarhetströskel. Länk definieras som att slutföra ett försköner med medicinskt och HIV -skötsel inom 30 dagar efter inskrivningen.
6 veckor
Acceptabilitet som bedömts av deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
En tillfredsställelsesgrad på 75% eller högre kommer att användas som acceptabilitetströskel.
6 veckor
Acceptabilitet som bedömts av antalet deltagare med avsikt att upprepa användning av SS4SH
Tidsram: 6 veckor
Acceptabilitet kommer att mätas som avsikt för upprepad användning av SS4SH -testning/vårdlänkningsmodalitet.
6 veckor
Effektivitet som bedöms med antalet svarta MSM kopplade till HIV/PREP
Tidsram: 30 dagar
Preliminära uppgifter om effektivitet kommer att utvärderas med antalet svarta MSM kopplade till HIV -vård och prep inom 30 dagar efter registreringen. Länk definieras som att slutföra ett försköner med medicinskt vård.
30 dagar
Effektivitet som bedömts med antalet svarta MSM förlorade efter uppföljning
Tidsram: 30 dagar
Preliminära data om effektivitet bedömd av antalet svarta MSM förlorade för att följa upp. Länk definieras som att slutföra ett försköner med medicinskt vård.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reach/Awareness of the Geotargeted Annelling Campaign bedömd med kostnad per 1 000 intryck (CPM)
Tidsram: 12 veckor
Definieras av intryck, kostnad per 1 000 intryck (CPM)
12 veckor
Webbplatstrafik för den geotargetade reklamkampanjen bedömd med kostnad per klick (CPC)
Tidsram: 12 veckor
Definieras av klick, kostnad per klick (CPC)
12 veckor
Kostnad per åtgärdskonverteringsfrekvens för den geotargetade reklamkampanjen
Tidsram: 12 veckor
Åtgärderna kommer att inkludera webbplatsåtgärder (Visa schema, schemaläggning av möten) och VAN -åtgärder (HIV/STI -testning)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00442069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera