Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne przestrzenie 4 Zdrowie seksualne (SS4SH)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Rozszerzanie bezpiecznych przestrzeni 4 Zdrowie seksualne, mobilna strategia testowania HIV/STI/STI, dla MSM w przestrzeniach online

We wcześniejszych badaniach zespół badawczy przeprowadził podejście do testowania infekcji HIV/seksualnie (STI), w którym stwierdziło, że mężczyźni uprawiają seks z mężczyznami (MSM) zagrożone uzyskaniem lub rozprzestrzenianiem HIV w przestrzeniach internetowych i połączył je z usługami testowymi na mobilnej furgonetce. Celem niniejszego badania jest zwiększenie tego podejścia poprzez łączenie uczestników (MSM w wieku 18–49 lat mieszkających w Baltimore City) z nawigatorem zdrowia rówieśniczego, aby wspierać ich przy uzyskaniu profilaktyki przed narażeniem (PREP) lub usług opieki HIV po testowaniu. Naukowcy porównają przy użyciu podejścia Peer Health Navigator z zastosowaniem podejścia wyłącznie do poleceń w celu uzyskania usług dotyczących przygotowania lub HIV. Uczestnicy zostaną przydzieleni do ARM A (grupa, która otrzymuje pomoc Peer Health Navigator) lub ARM B (grupa, która jest odsyłana) w celu uzyskania opieki przygotowawczej lub HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu pilotażowym SS4SH, wykorzystując podejście oparte na danych we współpracy z lokalnym działem zdrowia, badacze przeanalizowali lokalne dane dotyczące nadzoru zdrowia publicznego w celu zidentyfikowania przestrzeni spotkań partnerów seksualnych w Internecie często zgłaszanych przez (większość czarnych) MSM nowo zdiagnozowaną z HIV i/lub syfilią. Zidentyfikowane przestrzenie online wykorzystano do reklamowania testów mobilnych Van HIV/STI przez MSM> 18 lat w ciągu 14 miesięcy. Strategia i reklamy zostały poinformowane przez społeczną radę doradczą (CAB) MSM organizowanej w lokalnej organizacji opartej na lokalnej lesbijki, gejowskiej, biseksualnej, transpłciowej i queer (LGBTQ) w celu zapewnienia lokalnego znaczenia, akceptowalności i wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Senior Research Program Coordinator
          • Numer telefonu: 413-636-7746
          • E-mail: gnewton3@jh.edu
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna
  • 18-49 lat
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Mieszka w Baltimore City
  • Zgłaszaj seks z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • nie zidentyfikowana przez mężczyzn osobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca kontynuację nawigacji
Uczestnicy losowo przydzieleni do ARM A otrzymają ocenę potrzeb nawigacyjnych/opieki, a następnie nawigacja peer cotygodniowa po omówieniu wyników testu z nawigatorem w celu wsparcia ich powiązania z opieką nad przygotowaniem lub HIV w ciągu sześciu tygodni. Nawigatorzy zakończą następujące kroki związane z opieką: 1) Oceń zainteresowanie powiązaniem, 2) Zidentyfikuj preferowaną klinikę pod kątem wiązania opieki i 3) pomogą w planowaniu początkowego spotkania dostawcy przygotowawczego/HIV. Ponadto śledczy wykorzystają dane jakościowe zebrane z dogłębnych wywiadów (IRB00375934) Black MSM i kluczowych wywiadów informatorowych dotyczących zainteresowanych stron w zakresie barier i facylitatorów w strategii zapobiegania HIV i opieki w celu poinformowania o nawigacji RAM, które RAM A otrzymuje.
Inny: Usługa poradnictwa opieki zdrowotnej
Korzystanie z Peer Health Navigators do wspierania powiązań z zasobami zapobiegania HIV i zasobami leczenia wśród Czarnych MSM w przestrzeniach internetowych po testach mobilnych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna Otrzymująca standard polecania opieki
Uczestnicy losowo przydzielani do ARM B przejdą standard procesu polecania opieki do lokalnej strony społeczności, zapewniając opiekę PREP lub HIV po omówieniu wyników testu z nawigatorem. Podczas tej dyskusji z nawigatorem uczestnicy otrzymają informacje o stronach opieki przygotowawczej/HIV, w których uczestnicy mogą wybrać usługi. Sześć tygodni po tej wstępnej obserwacji uczestnicy spotkają się wirtualnie z nawigatorem, aby zakończyć ocenę statusu powiązania przygotowawczego/opieki, aby ustalić, czy uczestnicy uczestniczyli w początkowej wizycie dostawcy PREP/HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność dodawania powiązań opieki ocenionej według wskaźnika retencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykonalność dodawania powiązań opieki zostanie zmierzona na podstawie wskaźnika retencji podczas okresu obserwacji ARM, którzy potrzebują powiązania przygotowawczego/HIV. Wskaźnik retencji wynoszący 75% zostanie wykorzystany jako próg wykonalności. Połączenie jest definiowane jako ukończenie wizyty medycznej związanej z opieką nad przygotowaniem/HIV w ciągu 30 dni od zapisania się.
6 tygodni
Akceptowalność oceniana przez satysfakcję uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik satysfakcji wynoszący 75% lub więcej zostanie wykorzystany jako próg akceptowalności.
6 tygodni
Dopuszczalność oceniana przez liczbę uczestników z zamiarem powtarzania użycia SS4SH
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dopuszczalność będzie mierzona jako zamiar powtarzania metody testowania/opieki SS4SH.
6 tygodni
Skuteczność oceniana przez liczbę czarnych MSM powiązanych z HIV/PREP
Ramy czasowe: 30 dni
Wstępne dane dotyczące skuteczności zostaną ocenione na podstawie liczby czarnych MSM powiązanych z opieką HIV i PREP w ciągu 30 dni od rejestracji. Połączenie jest definiowane jako ukończenie wizyty medycznej związanej z przygotowaniem/HIV.
30 dni
Skuteczność oceniana przez liczbę czarnych MSM utraconych w celu obserwacji
Ramy czasowe: 30 dni
Wstępne dane dotyczące skuteczności ocenianej na podstawie liczby czarnych MSM utraconych w celu kontynuowania. Połączenie jest definiowane jako ukończenie wizyty medycznej związanej z przygotowaniem/HIV.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg/świadomość kampanii reklamowej geotargetowej ocenianej na podstawie kosztów na 1000 wrażeń (CPM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdefiniowane przez wrażenia, koszt 1000 wrażeń (CPM)
12 tygodni
Ruch witryny kampanii reklamowej geotargetowej ocenianej na podstawie kosztu kliknięcia (CPC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdefiniowane przez kliknięcia, koszt za kliknięcie (CPC)
12 tygodni
Koszt konwersji akcji wskaźnik kampanii reklamowej geotargetowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Działania będą obejmować działania na stronie internetowej (wyświetl harmonogram, terminowe spotkania) i działania Van (testy HIV/STI)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00442069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Usługa poradnictwa opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj