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Espaces sûrs 4 santé sexuelle (SS4SH)

2 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Expansion des espaces sûrs 4 Santé sexuelle, une stratégie de tests de Van Van / STI mobile et de liaison de soins, pour les HSH dans les espaces en ligne

Dans une étude antérieure, l'équipe d'étude a effectué une approche de test d'infection par le VIH / transmissible (IST) qui a trouvé des hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes (HSH) à risque d'obtenir ou de diffuser le VIH dans les espaces en ligne et les ont liés aux services de test dans une camionnette mobile. L'objectif de cette étude actuelle est d'ajouter à cette approche en connectant les participants (HSH à l'âge de 18 à 49 ans résidant dans la ville de Baltimore) à un navigateur de santé par les pairs pour les soutenir avec l'obtention de prophylaxis de pré-exposition (PREP) ou de services de soins VIH après les tests. Les chercheurs compareront une approche de navigateur de santé par les pairs pour utiliser une approche de références uniquement pour obtenir des services de préparation ou de soins VIH. Les participants seront affectés au bras A (groupe qui reçoit une aide de la santé de la santé par les pairs) ou un ARM B (groupe qui est référé) pour obtenir des soins de préparation ou de VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude pilote SS4SH, en utilisant une approche basée sur les données en partenariat avec le service de santé local, les enquêteurs ont analysé les données locales de surveillance de la santé publique pour identifier les espaces de réunion de partenaires sexuels en ligne fréquemment rapportés par (majoritairement noir) MSM nouvellement diagnostiqué avec le VIH et / ou la syphilis. Les espaces en ligne identifiés ont été utilisés pour annoncer des tests Mobile Van VIH / STI pour les MSM> 18 ans sur une période de 14 mois. La stratégie et les publicités ont été informées par un conseil consultatif communautaire (CAB) du MSM organisé dans une organisation communautaire locale, gay, bisexuelle, transgenre et queer (LGBTQ) pour assurer la pertinence, l'acceptabilité et la faisabilité locales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Mâle
  • 18-49 ans
  • Capacité à lire et à parler anglais
  • Résider à Baltimore City
  • Signaler le sexe avec un homme au cours des 12 derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Individu non identifié par les hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention recevant un suivi de navigation par la santé par les pairs
Les participants assignés au hasard à Arm A recevront une évaluation des besoins de liaison de navigation / soins, suivi d'une navigation par les pairs une fois par semaine après avoir discuté de leurs résultats de test avec le navigateur pour soutenir leur lien avec la préparation ou les soins VIH sur une période de six semaines. Les navigateurs effectueront les étapes de liaison de soins suivantes: 1) Évaluer l'intérêt pour le lien, 2) Identifier la liaison Clinic for Care pour les soins et 3) Aider à planifier la nomination initiale du fournisseur de préparation / VIH. De plus, les enquêteurs utiliseront les données qualitatives collectées à partir d'entretiens approfondis (IRB00375934) des MSM noirs et des entretiens principaux d'informateurs sur les parties prenantes de liaison sur les obstacles et les facilitateurs à la prévention du VIH et aux stratégies de liaison des soins pour informer la navigation par les pairs que vous réalisez.
Autre: Service de conseil en soins de santé
Utiliser des navigateurs de santé homologues pour soutenir le lien avec la prévention du VIH et les ressources de traitement chez les HSH noirs dans les espaces en ligne après les tests mobiles.
Aucune intervention: Groupe témoin recevant une norme de soins
Les participants assignés au hasard à ARM B passeront par le processus de référence de la norme de soins à un site communautaire local offrant des soins de préparation ou de VIH après avoir discuté de leurs résultats de test avec un navigateur. Au cours de cette discussion avec un navigateur, les participants recevront des informations sur les sites de soins de préparation / VIH où les participants peuvent aller pour les services. Six semaines après ce suivi initial, les participants se réuniront pratiquement avec le navigateur pour effectuer une évaluation de l'état de la liaison de préparation / soins pour déterminer si les participants ont assisté à la nomination initiale du fournisseur de préparation / VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'ajout de liaison de soins évaluée par taux de rétention
Délai: 6 semaines
La faisabilité de l'ajout de liaison de soins sera mesurée en fonction du taux de rétention pendant la période de suivi de l'ARM, les participants ayant besoin de liaison de soins de préparation / VIH. Le taux de rétention de 75% sera utilisé comme seuil de faisabilité. Le lien est défini comme terminant une visite médicale liée aux soins de préparation / VIH dans les 30 jours suivant l'inscription.
6 semaines
Acceptabilité telle qu'évaluée par la satisfaction des participants
Délai: 6 semaines
Un taux de satisfaction de 75% ou plus sera utilisé comme seuil d'acceptabilité.
6 semaines
Acceptabilité évaluée par le nombre de participants ayant l'intention de répéter l'utilisation de SS4SH
Délai: 6 semaines
L'acceptabilité sera mesurée comme intention pour une utilisation répétée de la modalité de test / de liaison de soins SS4SH.
6 semaines
Efficacité évaluée par le nombre de HSH noir liés au VIH / PREP
Délai: 30 jours
Les données préliminaires sur l'efficacité seront évaluées par le nombre de HSH noirs liés aux soins du VIH et à la préparation dans les 30 jours suivant l'inscription. Le lien est défini comme terminant une visite médicale liée aux soins de préparation / VIH.
30 jours
Efficacité évaluée par le nombre de HSH noir perdues à cause du suivi
Délai: 30 jours
Données préliminaires sur l'efficacité évaluées par le nombre de HSH noir perdues pour faire un suivi. Le lien est défini comme terminant une visite médicale liée aux soins de préparation / VIH.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RECHERCHE / SENSIR DE LA CAMPAGNE DE PUBLICITÉ GEOTOBLETÉE Évaluée par coût pour 1 000 impressions (CPM)
Délai: 12 semaines
Défini par les impressions, coût pour 1 000 impressions (CPM)
12 semaines
Le trafic de site Web de la campagne publicitaire géotarbère évaluée par coût par clic (CPC)
Délai: 12 semaines
Défini par des clics, coût par clic (CPC)
12 semaines
Taux de conversion du coût par action de la campagne publicitaire géotarblée
Délai: 12 semaines
Les actions comprendront les actions du site Web (voir le calendrier, les rendez-vous de planification) et les actions de Van (tests VIH / STI)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00442069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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