Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасные пространства 4 сексуальное здоровье (SS4SH)

2 июля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Расширение безопасных пространств 4 Сексуальное здоровье, мобильная стратегия тестирования ВАН -ВИЧ/ИППП и ухода

В более раннем исследовании исследовательская группа выполнила подход к тестированию инфекции, передаваемых ВИЧ/половым путем (STI), который обнаружил, что мужчины, занимающиеся сексом с мужчинами (MSM), подвергая риску получения или распространения ВИЧ в онлайн-пространствах и связывали их с услугами тестирования на мобильном фургоне. Цель этого настоящего исследования состоит в том, чтобы добавить к этому подходу, соединив участников (МСМ в возрасте 18-49 лет, проживающих в Балтиморском городе) с навигатором здравоохранения со стороны сверстников, чтобы поддержать их с помощью профилактики предварительного воздействия (PREP) или услуг по уходу за ВИЧ после тестирования. Исследователи будут сравнивать с использованием подхода на навигацию по здравоохранению сверстников с использованием подхода только для рефералов для получения услуг PREP или ухода за ВИЧ. Участники будут назначены либо в ARM A (группа, которая получает помощь в области Health Navigator) или ARM B (группа, которая будет направлена), чтобы получить подготовку или уход за ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В пилотном исследовании SS4SH с использованием подхода, основанного на данных в партнерстве с местным департаментом здравоохранения, следователи проанализировали данные местного здравоохранения общественного здравоохранения для выявления мест встреч с половым партнером в Интернете, которые часто сообщают (большинство чернокожих) МСМ, недавно диагностированные с ВИЧ и/или сифилисом. Идентифицированные онлайн-пространства использовались для рекламы мобильного тестирования ВАН ВИЧ/STI в возрасте до 14 лет в течение 14-месячного периода. Стратегия и реклама были проинформированы Консультативным советом сообщества (CAB) МСМ, размещенной в местной общественной организации по лесбиянок, геев, бисексуалам, транссексуалам и квиру (ЛГБТ) для обеспечения актуальности, приемлемости и осуществимости местной деятельности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 18-49 лет
  • Возможность читать и говорить по -английски
  • Проживать в Балтиморском городе
  • Сообщите о сексе с мужчиной за последние 12 месяцев

Критерии исключения:

  • не идентифицированный мужчинами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства, получающая последующее наблюдение за медицинской навигацией со стороны сверстников
Участники случайным образом назначены на ARM A, получат оценку потребностей на навигации/уходе, а затем навигацию по сверстникам один раз в неделю после обсуждения результатов их испытаний с навигатором, чтобы поддержать их связь с PREP или ВИЧ-уходом в течение шестинедельного периода. Навигаторы выполнят следующие шаги по уходу за уходом: 1) Оценить интерес к сцеплению, 2) Определите предпочтительную клинику для связи с уходом и 3) помощь в планировании начального назначения поставщика PREP/ВИЧ. Кроме того, следователи будут использовать качественные данные, собранные из углубленных интервью (IRB00375934) чернокожих МСМ и ключевых интервью с заинтересованными сторонами по уходу за заинтересованными сторонами в отношении барьеров и стратегий профилактики ВИЧ и ухода, чтобы информировать о навигации по связям с партнерами, которые обращаются за получением.
Другой: Служба консультирования здравоохранения
Использование навигаторов здравоохранения Peer для поддержки связи с ресурсами по профилактике ВИЧ и лечению среди черных МСМ в онлайн -пространствах после мобильных тестирования.
Без вмешательства: Контрольная группа, получающая стандарт лечения медицинской помощи
Участники, случайные назначенные на ARM B, пройдут стандарт процесса направления медицинской помощи на местный сайт сообщества, обеспечивающий PREP или уход за ВИЧ после обсуждения результатов испытаний с навигатором. Во время этой дискуссии с навигатором участники получат информацию о сайтах ухода за подготовкой/ВИЧ, где участники могут получить услуги. Через шесть недель после этого первоначального наблюдения участники будут встречаться практически с Navigator, чтобы завершить оценку статуса связи подготовительной/ухода, чтобы определить, присутствовали ли участники на первоначальном назначении провайдера PREP/ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость добавления ухода за уходом, оцениваемой по уровню удержания
Временное ограничение: 6 недель
Возможность добавления ухода будет измерена на основе коэффициента удержания в течение последующего периода ARM, участников, нуждающихся в связи с подготовкой/ВИЧ-уходом. Коэффициент удержания 75% будет использоваться в качестве порога осуществимости. Связь определяется как завершение медицинского посещения, связанного с подготовкой/ВИЧ, в течение 30 дней после зачисления.
6 недель
Приемлемость, оцененная удовлетворенностью участников
Временное ограничение: 6 недель
Уровень удовлетворенности 75% или более будет использоваться в качестве порога приемлемости.
6 недель
Приемлемость, оцененная по количеству участников с намерением повторить использование SS4SH
Временное ограничение: 6 недель
Приемлемость будет измерена как намерение для повторного использования модальности тестирования/связи SS4SH.
6 недель
Эффективность, оцененная по количеству черных МСМ, связанного с ВИЧ/подготовкой
Временное ограничение: 30 дней
Предварительные данные об эффективности будут оцениваться по количеству черных МСМ, связанных с уходом за ВИЧ и подготовкой в ​​течение 30 дней после зачисления. Связь определяется как завершение медицинского посещения, связанного с подготовкой/ВИЧ.
30 дней
Эффективность, оцененная по количеству черных МСМ, потерянных для последующего наблюдения
Временное ограничение: 30 дней
Предварительные данные об эффективности, оцениваемых по количеству черных МСМ, потерянных для наблюдения. Связь определяется как завершение медицинского посещения, связанного с подготовкой/ВИЧ.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват/осведомленность о геотаргетированной рекламной кампании, оцениваемой по стоимости за 1000 впечатлений (CPM)
Временное ограничение: 12 недель
Определяется впечатлениями, стоимость за 1000 впечатлений (CPM)
12 недель
Трафик веб -сайта Геотаргетированной рекламной кампании, оцениваемой по стоимости за клик (CPC)
Временное ограничение: 12 недель
Определяется кликами, стоимость за клик (CPC)
12 недель
Коэффициент конверсии затрат на действие Геотаргетированной рекламной кампании
Временное ограничение: 12 недель
Действия будут включать действия веб -сайта (расписание просмотра, планирование встреч) и VAN действий (тестирование на ВИЧ/STI)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00442069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться