Espacios seguros 4 salud sexual (SS4SH)
2 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Expandir Safe Spaces 4 Sexual Health, una estrategia de prueba y vinculación de atención de VIH/ITS móvil, para HSH en espacios en línea
En un estudio anterior, el equipo de estudio llevó a cabo un enfoque de prueba de infección por VIH/transmisión sexual (ITS) que encontró hombres que tienen sexo con hombres (MSM) en riesgo de obtener o difundir el VIH en espacios en línea y vincularlos a los servicios de prueba en una camioneta móvil.
El objetivo de este presente estudio es agregar a este enfoque conectando a los participantes (MSM de 18 a 49 años que residen en la ciudad de Baltimore) con un navegador de salud entre pares para apoyarlos con la obtención de la profilaxis previa a la exposición (preparación) o los servicios de atención del VIH después de las pruebas.
Los investigadores compararán el uso de un enfoque de navegador de salud entre pares para utilizar un enfoque solo de referencias para obtener servicios de atención de preparación o VIH.
Los participantes serán asignados a cualquiera de los brazos A (grupo que recibe ayuda de navegación de salud entre pares) o el brazo B (grupo que se hace referencia) para obtener la preparación o la atención del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio piloto de SS4SH, utilizando un enfoque basado en datos en asociación con el departamento de salud local, los investigadores analizaron los datos locales de vigilancia de salud pública para identificar espacios de reunión de pareja sexual en línea con frecuencia informados por MSM (Mayority Black) recién diagnosticados con VIH y/o sífilis.
Los espacios en línea identificados se utilizaron para anunciar pruebas de VIH/ITS móvil para MSM> 18 años de edad durante un período de 14 meses.
La estrategia y los anuncios fueron informados por una junta asesora comunitaria (CAB) de MSM organizada en una organización comunitaria local lesbiana, gay, bisexual, transgénero y queer (LGBTQ) basada en la comunidad para garantizar la relevancia, la aceptabilidad y la viabilidad locales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-49 años de edad
- Capacidad para leer y hablar inglés
- Residir en la ciudad de Baltimore
- Informar sexo con un hombre en los últimos 12 meses
Criterios de exclusión:
- no individual identificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención que recibe el seguimiento de la navegación de la salud entre pares
Los participantes asignados al azar al Arm A recibirán una evaluación de necesidades de vinculación de navegación/atención seguida de navegación por pares una vez por semana después de discutir los resultados de sus pruebas con el navegador para apoyar su vinculación con la preparación o la atención del VIH durante un período de seis semanas.
Los navegadores completarán los siguientes pasos de enlace de atención: 1) Evaluar el interés en la vinculación, 2) Identificar la clínica preferida para la vinculación de atención y 3) Asistir con la programación de la cita inicial del proveedor de preparación/VIH.
Además, los investigadores utilizarán los datos cualitativos recopilados de entrevistas en profundidad (IRB00375934) de MSM negros y entrevistas clave de informantes sobre las partes interesadas de vinculación de la atención sobre barreras y facilitadores para la prevención y las estrategias de vinculación de atención del VIH para informar la navegación por pares que el brazo A recibe.
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Uso de los navegadores de la salud entre pares para apoyar la vinculación con la prevención del VIH y los recursos de tratamiento entre los HSH negros en los espacios en línea después de las pruebas móviles.
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Sin intervención: Grupo de control Recibiendo referencia estándar de atención
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo B pasarán por el proceso de referencia estándar de atención a un sitio de la comunidad local que brinda la preparación o atención de VIH después de discutir los resultados de sus pruebas con un navegador.
Durante esta discusión con un navegador, los participantes recibirán información sobre los sitios de atención de preparación/VIH donde los participantes pueden buscar servicios.
Seis semanas después de este seguimiento inicial, los participantes se reunirán virtualmente con el navegador para completar una evaluación de estado de enlace de preparación/atención para determinar si los participantes asistieron a la cita inicial del proveedor de preparación/VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de agregar enlace de atención evaluado por la tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La viabilidad de agregar enlaces de atención se medirá en función de la tasa de retención durante el período de seguimiento del brazo, los participantes que necesitan el enlace de atención de preparación/VIH.
La tasa de retención del 75% se utilizará como un umbral de factibilidad.
La vinculación se define como completar una visita médica relacionada con la atención de preparación/VIH dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
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6 semanas
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Aceptabilidad según lo evaluado por la satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará una tasa de satisfacción del 75% o más como el umbral de aceptabilidad.
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6 semanas
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Aceptabilidad según lo evaluado por el número de participantes con la intención de repetir el uso de SS4SH
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La aceptabilidad se medirá como intención para el uso repetido de la modalidad de prueba/enlace de atención SS4SH.
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6 semanas
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Efectividad según lo evaluado por el número de MSM negro vinculado al VIH/Prep
Periodo de tiempo: 30 días
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Los datos preliminares sobre efectividad se evaluarán mediante el número de MSM negros vinculados al cuidado y la preparación del VIH dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
La vinculación se define como completar una visita médica relacionada con la atención de preparación/VIH.
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30 días
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Efectividad según lo evaluado por el número de HSH negros perdidos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días
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Datos preliminares sobre efectividad evaluados por el número de MSM negro perdidos en el seguimiento.
La vinculación se define como completar una visita médica relacionada con la atención de preparación/VIH.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance/Conciencia de la campaña publicitaria de geotarcación evaluada por costo por 1,000 impresiones (CPM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Definido por impresiones, costo por 1,000 impresiones (CPM)
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12 semanas
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TRÁFITO DEL SITIO WEB DE LA CAMPAÑA DE PUBLICIMIENTO GEOTARETADO ENVESTADO POR COSTO POR CLIC (CPC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Definido por clics, costo por clic (CPC)
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12 semanas
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Tasa de conversión de costo por acción de la campaña publicitaria de geotarcación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las acciones incluirán acciones del sitio web (ver horario, programación de citas) y acciones de furgoneta (prueba de VIH/ITS)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fields EL, Thornton N, Huettner S, Schumacher C, Barrow G, Greenbaum A, Jennings JM. Safe Spaces 4 Sexual Health: A Status-Neutral, Mobile Van, HIV/STI Testing Intervention Using Online Outreach to Reach MSM at High Risk for HIV Acquisition or Transmission. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jul 1;90(S1):S84-S89. doi: 10.1097/QAI.0000000000002968.
- Rosenberg ES, Millett GA, Sullivan PS, Del Rio C, Curran JW. Understanding the HIV disparities between black and white men who have sex with men in the USA using the HIV care continuum: a modeling study. Lancet HIV. 2014 Dec;1(3):e112-e118. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00011-3.
- Oster AM, Wiegand RE, Sionean C, Miles IJ, Thomas PE, Melendez-Morales L, Le BC, Millett GA. Understanding disparities in HIV infection between black and white MSM in the United States. AIDS. 2011 May 15;25(8):1103-12. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283471efa.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00442069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .