Turvalliset tilat 4 seksuaaliterveä (SS4SH)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Turvallisten tilojen laajentaminen 4 seksuaaliterveys, liikkuvan Van HIV/STI -testaus- ja hoito -sidosstrategia, MSM: lle online -tiloissa
Aikaisemmassa tutkimuksessa tutkimusryhmä toteutti HIV/sukupuolitautien tartunnan (STI) testauslähestymistavan, jossa löydettiin miehiä, jotka ovat seksiä miesten kanssa (MSM) riski HIV: n hankkimisesta tai levittämisestä online-tiloissa, ja yhdisti heidät testauspalveluihin matkapuhelimella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tätä lähestymistapaa yhdistämällä osallistujat (MSM 18-49-vuotiaat MSM: n asuu Baltimore Cityssä) vertaisanterveysnavigaattorin kanssa tukeakseen heitä saamaan altistumisen ennaltaehkäisyn (PREP) tai HIV-hoitopalvelut testauksen jälkeen.
Tutkijat vertailevat vertaisarviointia navigaattorin lähestymistapaa vain viittauslähestymistavan käyttämiseen prep- tai HIV-hoitopalvelujen saamiseksi.
Osallistujat osoitetaan joko ARM A: lle (ryhmä, joka saa vertaiskäyttäjän terveysnavigaattorin ohjeet) tai ARM B: lle (ryhmä, joka saadaan viitattu) saadakseen prep- tai HIV -hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SS4SH: n pilottitutkimuksessa, jossa hyödynnetään tietopohjaista lähestymistapaa yhteistyössä paikallisen terveysosaston kanssa, tutkijat analysoivat paikallisia kansanterveyden seurantatietoja tunnistaakseen online-seksikumppanien kokoustilojen tunnistamisen, jotka (enemmistö musta) MSM ilmoitti usein, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV ja/tai syphilis.
Tunnistettuja online-tiloja käytettiin mainostamaan Mobile Van HIV/STI -testausta MSM: lle> 18-vuotiaille 14 kuukauden ajanjaksolla.
MSM: n yhteisön neuvoa-antava lautakunta (CAB) ilmoitti strategiasta ja mainoksista paikallisessa lesbo-, homo-, biseksuaali-, transseksuaali- ja queer (LGBTQ) -yhteisöpohjaisessa organisaatiossa paikallisen relevanssin, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-49-vuotias
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Asuu Baltimore Cityssä
- Ilmoita sukupuolesta miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei miesten itsenäisesti tunnistettu henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä, joka saa vertaisan terveysnavigoinnin seurantaa
Osallistujat satunnaisesti määritettynä ARM A: lle saavat navigointi-/hoitoyhteystarpeiden arvioinnin, jota seuraa vertaisnavigointi kerran viikoittain, kun he ovat keskustelleet testituloksistaan navigaattorin kanssa tukeakseen heidän yhteyksiä Prep- tai HIV-hoitoon kuuden viikon ajan.
Navigaattorit suorittavat seuraavat hoitoyhteydet: 1) Arvioi kiinnostus yhteyteen, 2) Tunnista ensisijainen klinikka hoitoyhteyteen ja 3) Auta alkuperäisen PREP/HIV -palveluntarjoajan nimityksen aikataulussa.
Lisäksi tutkijat käyttävät Black MSM: n perusteellisista haastatteluista (IRB00375934) kerättyjä laadullisia tietoja ja keskeisiä informaattorin haastatteluja hoitoyhteyksien sidosryhmistä esteistä ja avustajista HIV-ennaltaehkäisy- ja hoitoyhteysstrategioista ilmoittamaan vertaiskuvaus, jonka ARM A vastaanottaa.
|
Vertaisterveysnavigaattoreiden käyttäminen HIV: n ehkäisy- ja hoitoresurssien kytkemiseen mustien MSM: n keskuudessa online -tiloissa mobiilitestauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, joka saa standardin hoidon lähettämisen
ARM B: lle satunnaisesti osoitetut osallistujat käyvät läpi hoidon lähetysprosessin paikalliselle yhteisön sivustolle, joka tarjoaa Prep- tai HIV -hoitoa keskustellessaan testituloksistaan navigaattorin kanssa.
Tämän navigaattorin kanssa käydyn keskustelun aikana osallistujat saavat tietoa Prep/HIV -hoidon sivustoista, joissa osallistujat voivat mennä palveluihin.
Kuusi viikkoa tämän alkuperäisen seurannan jälkeen osallistujat tapaavat käytännössä navigaattorin kanssa valmistellakseen Prep/Care -yhteyksien tilan arvioinnin selvittääkseen, osallistuiko osallistujat alkuperäiseen PREP/HIV-palveluntarjoajan nimitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoyhteyden lisäämisen toteutettavuus arvioidaan pidätysasteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hoitoyhteyden lisäämisen toteutettavuus mitataan säilyttämisasteen perusteella, ja ARM-seurantajakson aikana osallistujat tarvitsevat PREP/HIV-hoidon sidosta.
Retentioastetta 75% käytetään toteutettavuuskynnyksenä.
Yhteys on määritelty suorittavan Prep/HIV -hoitoon liittyvän lääketieteellisen vierailun 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
|
6 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys osallistujien tyytyväisyyden arvioimana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hyväksymiskynnyksenä käytetään vähintään 75%: n tai suuremman tyytyväisyysastetta.
|
6 viikkoa
|
|
Hyväksyvyys, joka arvioidaan osallistujien lukumäärän perusteella, jonka tarkoituksena on toistaa SS4SH: n käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hyväksyttävyys mitataan aikomuksena toistaa SS4SH -testaus-/hoitoyhteydet.
|
6 viikkoa
|
|
HIV/PREP: hen kytkettyjen mustan MSM: n määrän määritetty tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Alustavat tehokkuustiedot arvioidaan HIV -hoitoon ja prep -tiedostoon liittyvän mustan MSM: n lukumäärällä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Yhteys on määritelty suorittavan Prep/HIV -hoitoon liittyvän lääketieteellisen vierailun.
|
30 päivää
|
|
Tehokkuus arvioituna seurannan menetettyjen mustan MSM: n lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Alustavat tiedot tehokkuudesta, joka arvioidaan seurannan menetettyjen mustan MSM: n lukumäärän perusteella.
Yhteys on määritelty suorittavan Prep/HIV -hoitoon liittyvän lääketieteellisen vierailun.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoita/tietoisuus maantieteellisestä mainoskampanjasta, joka arvioidaan 1000 näyttökerran kustannuksella (CPM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaikutusten määrittelemä, hinta 1000 näyttökerrasta (CPM)
|
12 viikkoa
|
|
GeoTargeted -mainoskampanjan verkkosivustoliikenne, jonka arvioidaan CLASS -kustannuksella (CPC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Napsautuksella määritelty, hinta napsautuksella (CPC)
|
12 viikkoa
|
|
Kustannukset toiminnan muuntamisasteesta GeoTargeted Mainos -kampanjassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnot sisältävät verkkosivustojen toimenpiteet (Näytä aikataulu, tapaamisten aikataulut) ja pakettiautot (HIV/STI -testaus)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fields EL, Thornton N, Huettner S, Schumacher C, Barrow G, Greenbaum A, Jennings JM. Safe Spaces 4 Sexual Health: A Status-Neutral, Mobile Van, HIV/STI Testing Intervention Using Online Outreach to Reach MSM at High Risk for HIV Acquisition or Transmission. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jul 1;90(S1):S84-S89. doi: 10.1097/QAI.0000000000002968.
- Rosenberg ES, Millett GA, Sullivan PS, Del Rio C, Curran JW. Understanding the HIV disparities between black and white men who have sex with men in the USA using the HIV care continuum: a modeling study. Lancet HIV. 2014 Dec;1(3):e112-e118. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00011-3.
- Oster AM, Wiegand RE, Sionean C, Miles IJ, Thomas PE, Melendez-Morales L, Le BC, Millett GA. Understanding disparities in HIV infection between black and white MSM in the United States. AIDS. 2011 May 15;25(8):1103-12. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283471efa.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00442069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .