Espaços seguros 4 saúde sexual (SS4SH)
2 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Expandindo espaços seguros 4 Saúde sexual, uma estratégia móvel de testes de Van HIV/DST e Cuidado, para MSM em espaços online
Em um estudo anterior, a equipe do estudo realizou uma abordagem de teste de infecção por HIV/sexualmente transmissível (STI), que encontrou homens que fazem sexo com homens (HSH) em risco de obter ou espalhar o HIV em espaços on-line e os vincularam a serviços de teste em uma van móvel.
O objetivo deste estudo é adicionar a essa abordagem conectando os participantes (HSH com idades entre 18 e 49 anos residentes em Baltimore City) com um navegador de saúde de pares para apoiá-los na obtenção de serviços de profilaxia da pré-exposição (PREP) ou atendimento ao HIV após o teste.
Os pesquisadores comparam o uso de uma abordagem de navegador de saúde de pares para usar uma abordagem somente de referência para obter serviços de preparação ou atendimento ao HIV.
Os participantes serão atribuídos a um braço A (Grupo que recebe ajuda do Navigator de Saúde de Pares) ou ARM B (Grupo que é referido) para obter cuidados de preparação ou HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo piloto do SS4SH, utilizando uma abordagem orientada a dados em parceria com o Departamento de Saúde Local, os investigadores analisaram dados locais de vigilância de saúde pública para identificar espaços de reunião de parceiros sexuais on-line frequentemente relatados por (majority Black) MSM recém-diagnosticado com HIV e/ou sífilis.
Os espaços on-line identificados foram usados para anunciar testes móveis de Van HIV/STI para HSH> 18 anos de idade durante um período de 14 meses.
A estratégia e os anúncios foram informados por um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) de HSH hospedado em uma organização comunitária local, gay, bissexual, transgênero e queer (LGBTQ) para garantir relevância, aceitabilidade e viabilidade local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho
- 18-49 anos de idade
- Capacidade de ler e falar inglês
- Residir na cidade de Baltimore
- Relatar sexo com um homem nos últimos 12 meses
Critérios de exclusão:
- Não é um indivíduo identificado para homens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção Recebendo o acompanhamento da navegação em saúde dos colegas
Os participantes designados aleatoriamente para o ARM A receberão uma avaliação de necessidades de navegação/ligação, seguida pela navegação por pares uma vez semanalmente depois de discutir seus resultados de teste com o navegador para apoiar sua ligação aos cuidados de preparação ou HIV por um período de seis semanas.
Os navegadores concluirão as seguintes etapas de ligação de cuidados: 1) avaliar o interesse na ligação, 2) identificar a clínica preferida para a ligação e 3) auxiliar no agendamento da nomeação inicial do provedor de preparação/HIV.
Além disso, os pesquisadores usarão os dados qualitativos coletados de entrevistas detalhadas (IRB00375934) de HSH preto e entrevistas com informantes-chave sobre as partes interessadas de link de atendimento sobre barreiras e facilitadores à prevenção do HIV e cuidando estratégias para informar a navegação por pares que ARM A recebe.
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Usando navegadores de saúde de pares para apoiar a ligação aos recursos de prevenção e tratamento do HIV entre os MSM pretos em espaços on -line após testes móveis.
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Sem intervenção: Grupo de controle Receber padrão de encaminhamento
Os participantes designados aleatoriamente para o ARM B passarão pelo processo de referência padrão de atendimento a um local da comunidade local que fornece cuidados de preparação ou HIV depois de discutir seus resultados de teste com um navegador.
Durante esta discussão com um navegador, os participantes receberão informações sobre os locais de atendimento PREP/HIV, onde os participantes podem optar por serviços.
Seis semanas após esse acompanhamento inicial, os participantes se reunirão virtualmente com o navegador para concluir uma avaliação de status de ligação de preparação/cuidados para determinar se os participantes compareceram à nomeação inicial do provedor de preparação/HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de adicionar a ligação de atendimento avaliada pela taxa de retenção
Prazo: 6 semanas
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A viabilidade de adicionar a ligação de atendimento será medida com base na taxa de retenção durante o período de acompanhamento do ARM, os participantes que precisam de ligação de preparação/HIV.
A taxa de retenção de 75% será usada como um limiar de viabilidade.
A ligação é definida como preencher uma visita médica relacionada a cuidados de preparação/HIV dentro de 30 dias após a inscrição.
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6 semanas
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Aceitabilidade conforme avaliado pela satisfação do participante
Prazo: 6 semanas
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Uma taxa de satisfação de 75% ou superior será usada como limiar de aceitabilidade.
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6 semanas
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Aceitabilidade avaliada pelo número de participantes com a intenção de repetir o uso de SS4SH
Prazo: 6 semanas
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A aceitabilidade será medida como intenção para o uso repetido da modalidade de ligação/ligação de teste SS4SH.
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6 semanas
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Eficácia, avaliada pelo número de MSM preto ligado ao HIV/Prep
Prazo: 30 dias
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Os dados preliminares sobre eficácia serão avaliados pelo número de MSM pretos vinculados ao Cuidado do HIV e à preparação dentro de 30 dias após a inscrição.
A ligação é definida como concluir uma visita médica relacionada a cuidados de preparação/HIV.
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30 dias
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Eficácia, avaliada pelo número de MSM negros perdidos no acompanhamento
Prazo: 30 dias
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Dados preliminares sobre a eficácia avaliados pelo número de MSM pretos perdidos para acompanhar.
A ligação é definida como concluir uma visita médica relacionada a cuidados de preparação/HIV.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance/conscientização da campanha de propaganda geotarada avaliada por custo por 1.000 impressões (CPM)
Prazo: 12 semanas
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Definido por impressões, custo por 1.000 impressões (CPM)
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12 semanas
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Tráfego do site da campanha de anúncios geotargados avaliada pelo custo por clique (CPC)
Prazo: 12 semanas
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Definido por cliques, custo por clique (CPC)
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12 semanas
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Taxa de conversão de custo por ação da campanha de propaganda geotargada
Prazo: 12 semanas
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As ações incluirão ações do site (visualização de cronograma, agendamento de compromissos) e ações de van (teste de HIV/STI)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fields EL, Thornton N, Huettner S, Schumacher C, Barrow G, Greenbaum A, Jennings JM. Safe Spaces 4 Sexual Health: A Status-Neutral, Mobile Van, HIV/STI Testing Intervention Using Online Outreach to Reach MSM at High Risk for HIV Acquisition or Transmission. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jul 1;90(S1):S84-S89. doi: 10.1097/QAI.0000000000002968.
- Rosenberg ES, Millett GA, Sullivan PS, Del Rio C, Curran JW. Understanding the HIV disparities between black and white men who have sex with men in the USA using the HIV care continuum: a modeling study. Lancet HIV. 2014 Dec;1(3):e112-e118. doi: 10.1016/S2352-3018(14)00011-3.
- Oster AM, Wiegand RE, Sionean C, Miles IJ, Thomas PE, Melendez-Morales L, Le BC, Millett GA. Understanding disparities in HIV infection between black and white MSM in the United States. AIDS. 2011 May 15;25(8):1103-12. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283471efa.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00442069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .